Associate Director, DACH

DePuy Synthes sucht einen Associate Director, DACH, der in Umkirch, Deutschland, oder Wien, Österreich, oder Zuchwil, Schweiz, tätig ist. Die Rolle bietet regulatorische Führung in Deutschland, Österreich und der Schweiz und stellt die Einhaltung lokaler und regionaler regulatorischer Anforderungen sicher, während ein zeitgerechter und nachhaltiger Marktzugang für DePuy Synthes Produkte ermöglicht wird.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung und Überwachung der Strategie und Umsetzung der regulatorischen Angelegenheiten in den DACH-Märkten im Einklang mit globalen regulatorischen Zielen.
• Sicherstellung der Einhaltung länderspezifischer und EU-regulatorischer Anforderungen, interner Richtlinien und Qualitätsstandards.
• Bereitstellung strategischer regulatorischer Beratung zur Unterstützung von Produktregistrierungen, -erneuerungen, -variationen und Lebenszyklusmanagement.
• Funktion als seniorer Ansprechpartner für regulatorische Eskalationen innerhalb des International QARA-Teams für den DACH-Markt.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern, einschließlich Vertrieb, Qualität, Lieferkette, Recht und globalen regulatorischen Angelegenheiten.
• Überwachung regulatorischer Änderungen in den DACH-Märkten und Bewertung potenzieller Auswirkungen auf Produkte, Portfolios und Abläufe.
• Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen, Audits und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden nach Bedarf.
• Führung, Coaching und Entwicklung von regulatorischem Talent, Förderung von Compliance, Verantwortung und Leistung.
• Proaktive Mitgestaltung regionaler Politikinitiativen, die für die Geschäftsstrategie, Kontinuität und Wachstum entscheidend sind.

Ausbildung

• Abschluss in Regulatory Affairs, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet (erforderlich).
• Fortgeschrittener Abschluss oder berufliche Zertifizierung in Regulatory Affairs (bevorzugt).

Erfahrung und Fähigkeiten

• Typischerweise 8–10 Jahre progressive Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik, Gesundheitsversorgung oder anderen regulierten Branchen.
• Starkes Wissen über die EU MDR und regulatorische Anforderungen in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von länderübergreifenden oder regionalen regulatorischen Portfolios.
• Bewährte Fähigkeit, regulatorische Strategien zu entwickeln und umzusetzen, die mit den Geschäftszielen übereinstimmen.
• Fähigkeit, effektiv in einer globalen, matrixartigen Organisation zu arbeiten.

Bevorzugte Erfahrungen

• Erfahrung in der Unterstützung globaler oder regionaler regulatorischer Betriebsmodelle.
• Erfahrung in multinationalen Medizintechnik- oder Gesundheitsorganisationen.
• Einblick in regulatorische Inspektionen, Audits und Verhandlungen mit Behörden.
• Nachgewiesener Erfolg bei der Umsetzung regulatorischer Transformationen oder Prozessverbesserungsinitiativen.
• Zertifizierung in Regulatory Affairs (RAC) oder gleichwertig.
• Starke Führungs-, Stakeholder-Management- und Entscheidungsfähigkeiten.

Weitere Anforderungen

• Sprache: Englisch erforderlich; Deutsch bevorzugt.
• Reise: Moderate regionale Reisen in den DACH-Märkten.
• Zertifizierungen: RAC oder gleichwertig bevorzugt, aber nicht erforderlich.

Leistungen

• Grundgehalt: €110.500,00–€175.375,00. Zusätzliche Leistungen umfassen einen jährlichen Bonus, Urlaubstage, Elternzeit, Trauerzeit, Pflegezeit, Freiwilligenzeit, Erstattungen für das Wohlbefinden, Programme für finanzielle, körperliche und psychische Gesundheit, Auszeichnungen für Dienstjubiläen und Anerkennung sowie die Teilnahme an verschiedenen Versicherungsplänen, die den Bedingungen der lokalen Pläne unterliegen.

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Merkmalen berücksichtigt. Wir suchen aktiv qualifizierte Kandidaten, die geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen sind, wie sie im VEVRAA und Abschnitt 503 des Rehabilitation Act definiert sind. Johnson & Johnson verpflichtet sich, einen Einstellungsprozess anzubieten, der die Bedürfnisse unserer Bewerber berücksichtigt. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine Anpassung anfordern möchten, kontaktieren Sie uns bitte über https://www.jnj.com/contact-us/careers.