Associate Director, DACH in Norderstedt

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit nachhaltig zu beeinflussen.

Johnson & Johnson ist verantwortlich gegenüber unseren Mitarbeitern, die weltweit mit uns arbeiten. Wir bieten ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Wir respektieren die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen deren Verdienst an.

Diese Position ist ein hybrides Modell, das in Umkirch oder Norderstedt, Deutschland, verfügbar ist. DePuy Synthes sucht einen Associate Director, DACH, der regulatorische Führung in Deutschland, Österreich und der Schweiz übernehmen wird, um die Einhaltung lokaler und regionaler regulatorischer Anforderungen sicherzustellen und gleichzeitig einen zeitnahen und nachhaltigen Marktzugang für DePuy Synthes-Produkte zu ermöglichen. Diese Rolle hat erheblichen Einfluss auf die Geschäftskontinuität und das Wachstum in wichtigen europäischen Märkten und arbeitet eng mit kommerziellen, Qualitäts- und globalen Regulierungsteams zusammen, um regulatorische Risiken zu managen, Strategien zu gestalten und die Umsetzung in einem komplexen regulatorischen Umfeld zu unterstützen.

Was unser Team ausmacht: DePuy Synthes ist geprägt durch einen starken Innovationscharakter. Teamgeist, das richtige Mindset und eine offene Kultur machen den Erfolg und die Zufriedenheit unseres Teams aus. Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen, sowie innovativ und lösungsorientiert voranschreiten. Möchtest Du auch mit Deinem Engagement mitgestalten sowie mit Leidenschaft große Ideen voranbringen? Dann werde Teil unseres Teams!

Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Führung und Überwachung der Strategie und Umsetzung von Regulatory Affairs auf den lokalen DACH-Märkten im Einklang mit den globalen regulatorischen Zielen.
• Sicherstellen der Einhaltung länderspezifischer und EU-regulatorischer Anforderungen, interner Richtlinien und Qualitätsstandards für das Qualitätssystem.
• Strategische regulatorische Führung zur Unterstützung von Produktregistrierungen, Verlängerungen, Variationen und Lebenszyklusmanagement bieten.
• Fungieren als leitender regulatorischer Eskalationspunkt für DACH Local Market Support innerhalb der International QARA-Organisation.
• Kollaboration mit funktionsübergreifenden Stakeholdern, darunter Commercial, Quality, Supply Chain, Legal und Global Regulatory Affairs.
• Überwachung regulatorischer Veränderungen in den DACH-Märkten und Bewertung potenzieller Auswirkungen auf Produkte, Portfolios und Abläufe.
• Unterstützung bei Bedarf regulatorischer Inspektionen, Audits und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
• Leitung, Coaching und Förderung regulatorischer Talente, um Compliance, Verantwortlichkeit und Leistung zu stärken.
• Sicherstellung proaktiver Einbindung und Gestaltung regionaler Politikinitiativen, die für Geschäftsstrategie, Kontinuität und Wachstum entscheidend sind.

Qualifikationen und fachliche Kompetenzen:

• Bachelorabschluss in Regulatory Affairs, Life Sciences, Engineering oder einem verwandten Fach.
• In der Regel 8–10 Jahre fortlaufende Erfahrung in Regulatory Affairs in den Bereichen Medizinprodukte, Gesundheitswesen oder anderer regulierter Branchen.
• Fundierte Kenntnisse der EU-MDR und regulatorischer Anforderungen in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von Regulierungsportfolios mehrerer Länder oder regionalen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, regulatorische Strategien zu entwickeln und umzusetzen, die auf Geschäftsziele abgestimmt sind.
• Fähigkeit, effektiv in einer globalen, matrixierten Organisation zu agieren.
• Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wünschenswerte Zusatzqualifikationen (Nice-to-have):

• Fortgeschrittener Abschluss oder berufliche Zertifizierung in Regulatory Affairs.
• Erfahrung in der Unterstützung globaler oder regionaler regulatorischer Betriebsmodelle.
• Erfahrung in multinationalen medizinischen Geräte- oder Gesundheitsorganisationen.
• Belastung durch regulatorische Inspektionen, Audits und Verhandlungen über Autoritäten.
• Nachgewiesener Erfolg bei der Förderung regulatorischer Transformationen oder Prozessverbesserungsinitiativen.
• Zertifizierung für regulatorische Angelegenheiten (RAC) oder gleichwertig.
• Starke Führungs-, Stakeholder-Management- und Entscheidungsfähigkeiten.

Sonstiges: Moderate regionale Reisen in DACH-Märkten.

DePuy Synthes ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir feiern Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeitenden zu schaffen.