Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die analytische Entwicklung für biopharmazeutische Produkte und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Biopharmazie mit Fokus auf Innovation und Exzellenz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit Einfluss auf internationale regulatorische Strategien.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotherapeutika und führe ein engagiertes Team zu neuen Höhen.
- Qualifikationen: PhD in analytischer Chemie oder verwandtem Bereich und über 10 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 130000 € pro Jahr.
Position: Department Head, Analytical Development – Proteins (Drug Product & Device Characterization)
Location: Schaffhausen, Switzerland
Responsibilities:
- Leitung einer Abteilung für analytische Entwicklung mit Schwerpunkt auf der Entwicklung/Qualifizierung/Validierung/Übertragung von Prüfmethoden für Arzneimittelprodukte, analytische Unterstützung für Kombinationsprodukte, Untersuchungen und Beschwerden sowie Unterstützung des Pilotbetriebs.
- Sicherstellung der besten wissenschaftlichen, technischen EHS- und GMP-Standards.
- Effiziente und erfolgreiche Entwicklung neuer Produkte in einem angemessenen Zeitrahmen unter Beibehaltung hoher Qualitätsstandards.
- Bereitstellung strategischer und wissenschaftlicher Richtlinien in den Bereichen analytische Entwicklung, insbesondere als Experte für die analytische Entwicklung großer Moleküle im Bereich Arzneimittelprodukte und Kombinationsproduktprüfungen.
- Unterstützung bei der Erstellung technischer Berichte, regulatorischer Einreichungen, Teilnahme an deren Überprüfung und Mitwirkung an der Entwicklung von Strategien zur Einhaltung internationaler regulatorischer Standards.
- Teilnahme an Branchen- und Regulierungsforen zur Gestaltung von Regulierungsstrategien.
- Wissenschaftliche Beratung zu komplexen Herstellungsuntersuchungen von Arzneimittelprodukten mit Fokus auf analytische Aspekte.
- Führung von Diskussionen zur Identifizierung neuer wissenschaftlicher/technischer Möglichkeiten für die Produktplattform großer Moleküle und Verhandlung/Akzeptanz neuer Chancen und Konzepte durch wissenschaftliche Führung.
- Unterstützung einer Lernumgebung und Förderung einer Kultur der wissenschaftlichen Exzellenz durch Schulung, Einflussnahme und Vorbildfunktion.
- Handeln als interner Experte mit direktem Einfluss auf die Geschäftsziele des DPDS TDS Proteins Development Value Stream.
- Mentoring von Teammitgliedern und Förderung einer Kultur der Exzellenz und Inklusion.
Qualifikationen & Anforderungen:
- Erforderlich: PhD in Analytischer Chemie, Biochemie oder verwandtem wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Über 10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen analytischen Entwicklung mit starkem Fokus auf Arzneimittelprodukte und Geräte.
- Nachgewiesene Expertise in: Methodenentwicklung, Validierung und Lebenszyklusmanagement; analytische Anforderungen an Kombinationsprodukte; regulatorische Einreichungen und Interaktionen.
- Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung komplexer Teams und funktionsübergreifender Stakeholder.
- Starkes Wissen über GMP, EHS und regulatorische Erwartungen.
Bevorzugte Erfahrungen:
- Erfahrung mit Automatisierung, Digitalisierung und fortschrittlichen analytischen Plattformen.
- Erfahrung in der Unterstützung neuartiger therapeutischer Modalitäten.
- Erfolgsbilanz bei der Beeinflussung regulatorischer oder branchenspezifischer Standards.
Erforderliche Fähigkeiten:
- Strategisches Denken
- Wissenschaftliche Führung
- Stakeholder-Management
- Expertise in analytischer Entwicklung (CMC)
- Regulatorisches Wissen
- Entscheidungsfindung & Problemlösung
- Entwicklung anderer & inklusive Führung
- Betriebliche Exzellenz
Bevorzugte Fähigkeiten:
- Analytisches Denken
- Biochemie
- Geschäftssinn
- Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC)
- Klinische Forschung und Vorschriften
- Klinische Studienentwürfe
- Compliance-Management
- Entwicklung anderer
- Arzneimittelentdeckung
- Entwicklung
- Inklusive Führung
- Führung
- Molekulare Diagnostik
- Betriebliche Exzellenz
- Pharmakovigilanz
- Prozessverbesserungen
- Produktstrategien
- Programmmanagement
- Wissenschaftliche Forschung
- Stakeholder-Management
Wichtige Arbeitsbeziehungen:
- Intern: TA, DPDS, API, DPD&D, CSC, CMC-Teams, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Supply Chain, Fertigung & QC
- Extern: Gesundheitsbehörden, Branchenforen, Vertragsorganisationen (CROs/CDMOs), wissenschaftliche Netzwerke
Director Biotherapeutics RD Arbeitgeber: 8525-Cilag GmbH International Legal Entity
Als Arbeitgeber in Schaffhausen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung biotherapeutischer Produkte konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert wissenschaftliche Exzellenz und persönliche Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig ein starkes Engagement für Qualität und Compliance zeigen. Mit umfangreichen Schulungs- und Mentoring-Programmen unterstützen wir Ihre Karriere und schaffen eine inklusive Atmosphäre, in der jeder Mitarbeiter geschätzt wird.
Kontaktdaten:
8525-Cilag GmbH International Legal Entity Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Director Biotherapeutics RD erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten in deiner Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar interessante Gespräche führen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst. Übung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt bei der Firma nachzufragen oder dich über unsere Website zu bewerben. Wir sind hier, um dir zu helfen, den nächsten Schritt zu machen!
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für neue Möglichkeiten. Manchmal führt der Weg zu deinem Traumjob über Umwege. Lass uns gemeinsam die besten Optionen erkunden und das Beste aus jeder Gelegenheit machen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Biotherapeutics RD mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Leidenschaft für die Biotherapeutika-Forschung zu vermitteln. Lass uns wissen, warum du der perfekte Fit für die Rolle des Director Biotherapeutics RD bist.
Betone deine Erfahrungen:Wir suchen nach jemandem mit umfangreicher Erfahrung in der analytischen Entwicklung. Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Erfolge klar darstellst, insbesondere in Bezug auf Methodentwicklung und regulatorische Anforderungen. Zeig uns, was du drauf hast!
Sei strategisch:Denke daran, dass wir jemanden suchen, der strategisch denken kann. Teile Beispiele, wie du in der Vergangenheit komplexe Probleme gelöst hast oder wie du Teams geleitet hast, um innovative Lösungen zu finden. Das zeigt uns, dass du das Zeug zum Leader hast!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei 8525-Cilag GmbH International Legal Entity vorbereitet
✨Verstehe die Rolle in der Tiefe
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Director Biotherapeutics RD vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen in der analytischen Entwicklung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zu den Zielen des Unternehmens passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich Teams geleitet oder komplexe Probleme gelöst hast. Diese Beispiele sollten deine Fähigkeiten in strategischem Denken und wissenschaftlicher Führung unter Beweis stellen.
✨Zeige dein Interesse an Innovation
Sprich über deine Erfahrungen mit neuen Technologien und Methoden in der biopharmazeutischen Entwicklung. Zeige, dass du nicht nur die aktuellen Standards kennst, sondern auch bereit bist, neue Ansätze zu erkunden und zu implementieren.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die zeigen, dass du dich mit dem Unternehmen und der Branche auseinandergesetzt hast. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell sieht, oder nach den zukünftigen Entwicklungen im Bereich der großen Moleküle.
