Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Validierung biopharmazeutischer Prozesse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biopharmazeutik mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von 10-30% je nach Projekt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktentwicklung und starke Problemlösungsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Standort: Schaffhausen, Schweiz
Verantwortlichkeiten
- Leitung der späten Prozessentwicklung, Technologietransfer, Prozessvalidierung und/oder Einreichungsaktivitäten zwischen den Produktionsstandorten durch Bereitstellung wissenschaftlicher Unterstützung und technischem Projektmanagement.
- Verantwortlich für kritische Projekte zur Prozessentwicklung, Entwicklung und Nutzung von laborgestützten "Scale-Down"-Modellen zur Bewertung von Prozessparametern und zum Aufbau von Wissen über das "Scale-Up" von Betriebseinheiten.
- Erstellung von Technologietransferdokumenten wie Protokollen, Berichten, Kritikalitätsanalysen und regulatorischen Einreichungen.
- Unterstützung lokaler oder externer Hersteller bei der Fehlersuche von parenteralen Produkten, die wissenschaftliche Expertise erfordern.
- Agieren als Fachexperte für wissenschaftliche Aspekte der Abfüll- und Fertigstellung von parenteralen Produkten während interner und externer Audits.
- Partnerschaft mit funktionsübergreifenden Gruppen, um sicherzustellen, dass die Prozesse mit den JJ IM-Plattformen übereinstimmen und den CMC-Dossiers sowie cGMP-Vorschriften entsprechen.
- Bereitstellung von Feedback an Entwicklungsteams zur technischen Leistung und Konsistenz mit dem Janssen-Prozessentwicklungsansatz.
- Teilnahme an parenteralen Netzwerken, um einen nahtlosen Transfer der Herstellung von Arzneimitteln vom Labor über Pilotprojekte bis hin zur kommerziellen Skalierung zu gewährleisten.
- Beitrag zur Definition wissenschaftlicher Strategien für die Einführung neuer Produkte für Abfüll- und Fertigstellungsprozesse bei externen oder internen Herstellern.
- Selbstständiges Arbeiten mit starken Problemlösungsfähigkeiten.
Qualifikationen
- Expertise in aktuellen und zukünftigen Herstellungsprinzipien und -prozessen, vorzugsweise angewandt auf große Moleküle in der Abfüllung und Fertigstellung.
- Nachgewiesene Kompetenz und Erfahrung in der Entwicklung von biologischen Arzneimitteln innerhalb der biopharmazeutischen Industrie.
- Kenntnisse über Wirkstoffe und/oder Arzneimittelprozesse sowie praktische Erfahrung im Design biopharmazeutischer Prozesse, Technologietransfer und Abfüll-/Fertigstellungsoperationen.
- Erfahrung mit verschiedenen Behälterverschluss-Systemen, einschließlich Vials, Spritzen und entsprechenden Abgabegeräten.
- Nachweisliche Erfolge in Kreativität und Problemlösung; Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und/oder Englisch.
- Motivierter Selbststarter, der in der Lage ist, unabhängig zu arbeiten.
- Abschluss – Master in Chemie, Biochemischer Ingenieurwissenschaft, Chemieingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich mit mindestens 6 Jahren Erfahrung ODER Ph.D. mit mindestens 4 Jahren Erfahrung.
Körperliche Anforderungen Reisen
Reisen: 10–30% – projektabhängig.
Fähigkeiten
- Analytisches Denken
- Biochemie
- Biotechnologie
- Chemie
- Herstellung und Kontrolle (CMC)
- Klinische Forschung und Vorschriften
- Klinische Studiengestaltung
- Coaching
- Kritisches Denken
- Entwicklung von Arzneimitteln
- Neue Technologien
- Molekulare Diagnostik
- Organisation
- Pharmakovigilanz
- Präsentationsdesign
- Prozessverbesserungen
- Produktivitätsplanung
- Wissenschaftliche Forschung
Principal Scientist Process Arbeitgeber: 8525-Cilag GmbH International Legal Entity
Als Principal Scientist im Bereich Biotherapeutika in Schaffhausen, Schweiz, profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Unser Unternehmen bietet nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch eine Kultur, die auf Teamarbeit und persönlichem Wachstum basiert. Hier haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die einen echten Einfluss auf die biopharmazeutische Industrie haben.
Kontaktdaten:
8525-Cilag GmbH International Legal Entity Recruiting-Team
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Principal Scientist Process mit Bravour zu bestehen
Analytisches Denken
Biochemie
Biotechnologie
Chemie
Herstellung und Kontrolle (CMC)
Klinische Forschung und Vorschriften
Klinische Studiengestaltung
