Transcend GTO-QM, Clinical Quality

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.

Jobfunktion: Qualität

Jobbeschreibung: Über Innovative Medicine. Unsere Expertise in innovativer Medizin wird durch Patienten inspiriert, deren Einblicke unsere wissenschaftlichen Fortschritte vorantreiben. Visionäre wie Sie arbeiten in Teams, die Leben retten, indem sie die Medikamente von morgen entwickeln. Schließen Sie sich uns an, um Behandlungen zu entwickeln, Heilmittel zu finden und den Weg vom Labor zum Leben zu ebnen, während Sie die Patienten auf jedem Schritt des Weges unterstützen.

Transcend ist ein globales Transformationsprogramm, das unsere grundlegenden Transaktionsprozesse modernisieren und sie in ein „sauberes“ ERP als standardisierte Plattform für Wachstum und Effizienzgewinne harmonisieren wird. Dieses Programm wird die Pharma-ERP-Landschaft von 7 auf 1 vereinfachen und Prozesse standardisieren, um ein kosteneffektives, passgenaues digitales Rückgrat zu schaffen, das es uns ermöglicht, das Pharma-Geschäft agil zu unterstützen.

Wir suchen die besten Talente für einen IM Transcend: Global Template Owner – Qualitätsmanagement – Klinische/RD-Qualität! Diese hybride Position wird in Titusville, New Jersey, angesiedelt sein. Alternativen für hybride Standorte können in Raritan, New Jersey; Malvern, Pennsylvania; Springhouse, Pennsylvania; Toronto, Kanada; Latina, Italien; Cork, Irland; Beerse, Belgien; Leiden, Niederlande; oder Zug oder Schaffhausen, Schweiz, in Betracht gezogen werden.

Hauptverantwortlichkeiten

• Als Fachexperte für innovative Medizin alle klinischen/RD-Qualitätsaktivitäten leiten, um die globale S/4 HANA-Fähigkeitsstandardisierung, -ausrichtung und -adoption voranzutreiben.
• Sicherstellen, dass alle klinischen/RD-Qualitätsprozesse und -designs mit dem zukünftigen Blueprint von Transcend übereinstimmen.
• Als Change Champion in der klinischen/RD-Qualität agieren, um die globale Standardisierung und Prozessharmonisierung zu unterstützen.
• Den Global Template entwickeln, dokumentieren und verwalten, um Integrität, Konsistenz und Ausrichtung über alle Märkte hinweg sicherzustellen.
• Starke globale und geschäftsorientierte Argumentation bei der Handhabung kritischer Probleme, Geschäftsrisiken und der Entwicklung von Minderungsstrategien anwenden.
• Geschäftsprozesse aufbauen und optimieren, die mit der zukünftigen Architektur des klinischen/RD-Qualitätsecosystems übereinstimmen und die Akzeptanz in regionalen Organisationen unterstützen.
• Die Durchführung von Geschäftssimulationen und Benutzerakzeptanztests unterstützen, um das Verständnis des Bereitstellungsteams für die beabsichtigten Template-Designs sicherzustellen.
• Alle End-to-End-Prozesse der klinischen/RD-Qualität dokumentieren und abbilden, um qualitativ hochwertige und aktuelle Inhalte im Wissenszentrum sicherzustellen.
• Einblicke und Unterstützung für das Design von Schulungen, Compliance-Dokumentationen und laufende Prozessaktualisierungen bereitstellen.
• Standardisierte Testansätze und -tools entwickeln und implementieren, um eine konsistente Prozessvalidierung sicherzustellen.
• Qualitätskonformität, Systemvalidierung und Änderungssteuerungsprozesse unterstützen, um einen fortlaufend konformen Zustand aufrechtzuerhalten und operative Exzellenz sicherzustellen.

Qualifikationen

• Ausbildung: Mindestens ein Abschluss der Sekundarstufe oder ein gleichwertiges Diplom/Abschluss ist erforderlich; Bachelor-/Universitätsabschluss oder gleichwertiger Abschluss wird stark bevorzugt.
• Zertifizierungen sind hilfreich in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: PMP, FPX oder gleichwertiges Projektmanagement; APICS; und/oder Lean/Six Sigma/Prozess-Exzellenz.
• Erfahrung und Fähigkeiten: Erforderlich: Mindestens 10 Jahre relevante Berufserfahrung. Funktionale Geschäftserfahrung (d.h. Betrieb, Lieferkette und/oder Finanzen) in einer komplexen, multi-ERP/Systemumgebung. Erfahrung in der Unterstützung, Verbesserung, Entwicklung, Implementierung und Leitung operativer technologischer Prozesse innerhalb einer globalen Organisation. Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten, Beziehungsaufbau und Verhandlungs-/Beeinflussungsfähigkeiten, mit nachgewiesener Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation auf verschiedenen Ebenen, einschließlich Programmteams/Ausführung und Führungsebene/strategische Ebenen. Erfahrung in der Personalführung und -entwicklung (direkte oder indirekte Berichte und interne/externe Partner).
• Bevorzugt: Erfahrung in der Pharma-, Lebenswissenschaften- oder anderen regulierten Branchen. Erfahrung mit Geschäftsprozessdesign, -engineering oder -optimierung. Nachgewiesene Erfahrung mit großangelegten SAP-ERP-Austauschprojekten. Erfahrung in der effektiven Leitung und Governance von funktionsübergreifenden Entscheidungsorganen. Erfahrung in der Einführung und/oder Verbesserung standardisierter Arbeitsprozesse, -tools und -vorlagen.
• Sonstiges: Erfordert Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich), um effektiv und professionell zu kommunizieren; Kenntnisse in Deutsch, Niederländisch oder Italienisch sind hilfreich. Kann je nach Arbeitsort und Geschäftsbedürfnissen bis zu 30% nationale und internationale Reisen erfordern. Erfordert die Fähigkeit, gemäß unserer flexiblen Arbeitsrichtlinie mindestens drei Tage pro Woche vor Ort zu arbeiten, mit der Option für zwei Remote-Arbeitstage pro Woche.

Erforderliche Fähigkeiten

• Compliance-Management
• Kontrollkonformität
• Entwicklung anderer
• Digitale Gewährleistung
• Digitale Governance
• Mensch-Computer-Beziehungen
• Inklusive Führung
• Führung
• Leistungsbewertung
• Prozessoptimierung
• Programmmanagement
• Qualitätskontrolle (QC)
• Qualitätsstandards
• Qualitätsvalidierung
• Regulatorische Konformität
• Stakeholder-Engagement
• Standardarbeitsanweisung (SOP)
• Strategischer Wandel
• Teammanagement

Bevorzugte Fähigkeiten

• Compliance-Management
• Kontrollkonformität
• Entwicklung anderer
• Digitale Gewährleistung
• Digitale Governance
• Mensch-Computer-Beziehungen
• Inklusive Führung
• Führung
• Leistungsbewertung
• Prozessoptimierung
• Programmmanagement
• Qualitätskontrolle (QC)
• Qualitätsstandards
• Qualitätsvalidierung
• Regulatorische Konformität
• Stakeholder-Engagement
• Standardarbeitsanweisung (SOP)
• Strategischer Wandel
• Teammanagement

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung, geschütztem Veteranenstatus oder anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Merkmalen berücksichtigt. Wir suchen aktiv qualifizierte Kandidaten, die geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen sind, wie sie im VEVRAA und Abschnitt 503 des Rehabilitation Act definiert sind. Johnson & Johnson verpflichtet sich, einen Interviewprozess anzubieten, der die Bedürfnisse unserer Bewerber berücksichtigt. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine Anpassung anfordern möchten, kontaktieren Sie bitte externe Bewerber über uns, interne Mitarbeiter kontaktieren AskGS, um an Ihre Anpassungsressource verwiesen zu werden.