Executive Director, Clinical Leader– Neuropsychiatry

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern, die die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend beeinflussen.

Jobübersicht: Executive Director, Clinical Leader – Neuropsychiatrie; Standort: Allschwil, Schweiz.

Hauptverantwortlichkeiten

• Verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung medizinischer und wissenschaftlicher Strategien für späte Phasenverbindungen (Ph2b/3) und operative Implementierung, die durch die effektive Leitung eines funktionsübergreifenden klinischen Teams bereitgestellt wird.
• Leitung des Teams zur Entwicklung von Produkten in einer zeitgerechten und kosteneffizienten Weise und Verantwortung für die klinischen Entwicklungspläne (einschließlich Lebenszyklusmanagement, geografische Expansion und Verpflichtungen nach der Markteinführung).
• Überwachung der Protokollentwicklung, der qualitativ hochwertigen Durchführung klinischer Studien, der Vorbereitung und des Eigentums an klinischen Studienberichten sowie der Vorbereitung und Genehmigung wesentlicher Dokumente für globale Zulassungsanträge.
• Management von direkten Berichten, die Projektärzte sind, und Zusammenarbeit über Matrixfunktionen hinweg, einschließlich Projektmanagement, TA-Strategie, globale Zulassungsangelegenheiten, Finanzen, Recht, Qualitätssicherung, Qualitätsüberwachung, Compliance, klinische Versorgung, Datenmanagement, medizinisches Schreiben, Biostatistik, globale medizinische Sicherheit, Pharmakogenomik, frühe klinische Entwicklung, klinische Pharmakologie, Datenwissenschaft, digitale Gesundheit, globale klinische Operationen, Gesundheitsökonomie, Epidemiologie, globale medizinische Angelegenheiten und andere wissenschaftliche und geschäftsbezogene Disziplinen.
• Unterstützung bei der Bewertung wissenschaftlicher Möglichkeiten im therapeutischen Bereich.

Wesentliche Funktionen

• Verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung des klinischen Entwicklungsplans und hat die Verantwortung für das Design klinischer Studien und den Inhalt klinischer Studienberichte.
• Leitet das funktionsübergreifende klinische Team; beaufsichtigt, entwickelt und rekrutiert junior medizinisches Personal.
• Verantwortlicher Arzt für Moleküle; verantwortlich für die Überwachung von medizinischem Monitoring/Reporting und Sicherheitsaktivitäten; bewertet unerwünschte Ereignisse (vor und nach der Markteinführung) hinsichtlich ihrer Beziehung zur Behandlung.
• Verantwortlich für die Überwachung des Inhalts für das unabhängige Datenüberwachungskomitee (IDMC) und Adjudikationssitzungen nach Bedarf.
• Interpretiert, berichtet und bereitet Ergebnisse der Produktforschung zur Vorbereitung auf globale Gesundheitsbehördeneinreichungen und externe Kommunikation vor.
• Verantwortlich für die Bewertung medizinischer Publikationen, die aus dem Team und seinen Tochtergesellschaften hervorgehen.
• Unterstützt die Zulassungsbehörden bei der Entwicklung von Arzneimittel-/Geräte-Zulassungsstrategien und der Bestimmung der Anforderungen für etwaige Korrekturmaßnahmen oder Berichterstattung an Gesundheitsbehörden.
• Agiert als medizinischer Ansprechpartner des Unternehmens für globale Gesundheitsbehörden in Bezug auf klinische/medizinische Fragen.
• Kann als Unternehmenssprecher bezüglich der Veröffentlichung klinischer Forschungsergebnisse und Präsentationen vor relevanten globalen Gesundheitsbehörden und Beratungsausschüssen fungieren.
• Hilft bei der Erkundung und Bewertung neuer Produktideen, um neue Marketingmöglichkeiten zu identifizieren.
• Unterstützt allgemeine klinische/medizinische Aktivitäten, die Produktbewertung, Kennzeichnung und Überwachung betreffen.
• Unterstützt die frühe klinische Entwicklung, die das Potenzial von Produkten und deren Entwicklung für die Zulassung betrifft.
• Verwaltet das Budget für alle projektbezogenen klinischen Aktivitäten.

Ausbildung und Erfahrung

• MD (oder gleichwertig) im relevanten Bereich mit entsprechender postdoktoraler Ausbildung und Zertifizierung.
• Mindestens 7 Jahre klinische Forschung oder Erfahrung in der Pharmaindustrie, einschließlich mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Phase II/III-Entwicklung innerhalb der Industrie.
• Board-Zertifizierung oder -Eignung in Psychiatrie oder Neurologie bevorzugt.
• Mindestens 3 Jahre hochgradig erfolgreiche Management-/Aufsichtserfahrung oder verwandte Erfahrung.
• Expertise in der klinischen Arzneimittelentwicklung, einschließlich nachgewiesener Fähigkeit zur Entwicklung klinischer Entwicklungspläne, die den höchsten Standards entsprechen.
• Globale Registrierungserfahrung wird stark bevorzugt, ebenso wie Erfahrung in der Zusammenarbeit oder Interaktion mit Gesundheitsbehörden.
• Erfahrung in einer Matrixumgebung ist erforderlich.
• Fähigkeit, effektiv mit klinischen Operationen, medizinischen Angelegenheiten und Marketing zu interagieren, ist entscheidend.

Erforderliches technisches Wissen und Fähigkeiten

• Fließend in schriftlichem und gesprochenem Englisch.
• Kenntnisse über die Verwendung der Microsoft-Produktpalette, einschließlich Excel und Word.
• Erfahrung und Kenntnisse über gute klinische Praktiken und regulatorische Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien und für die entsprechenden Beiträge zu regulatorischen Einreichungen.

Bevorzugte Fähigkeiten

• Klinische Forschung und Vorschriften, klinische Studien, Zusammenarbeit, Unternehmensführung, Datenmanagement und Informatik, Entwicklung anderer, Arzneimittelentdeckung und -entwicklung, globaler Markt, Gesundheitsregulierung, inklusive Führung, Branchenanalyse, Innovation, Führung, Marktforschung, Forschungsethik, wissenschaftliche Bewertung, wissenschaftliche Forschung, Stakeholder-Management, strategischer Wandel.

Chancengleichheitserklärung

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, Alter, nationaler Herkunft, Behinderung oder Veteranenstatus Berücksichtigung für eine Anstellung. Wir suchen aktiv nach qualifizierten Kandidaten, die geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen sind, wie sie unter VEVRAA und Abschnitt 503 des Rehabilitation Act definiert sind. Wir verpflichten uns, einen inklusiven Einstellungsprozess anzubieten und sind gerne bereit, angemessene Anfragen nach Unterstützung zu berücksichtigen.