QC Specialist Sample Management (m/w/d)

h3Job Information /h3ullibJob Function: /b Quality /lilibJob Sub Function: /b Quality Control /lilibJob Category: /b Professional /lilibLocation: /b Schaffhausen, Switzerland /li /ulh3Job Description /h3pAt Johnson Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. /ppBei Johnson Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter Über Innovative Medizin Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln. Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmittel finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie unter /ppCilag AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson Johnson, und gehört zum Geschäftsbereich Johnson Johnson Innovative Medicine. Wir produzieren hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) sowie Medizinprodukte. Heute zählt Cilag AG zu den führenden pharmazeutischen Herstellern in der Schweiz und beliefert die wichtigsten globalen Märkte. Unser Standort in Schaffhausen ist ein strategischer Hub für die Einführung und das Wachstum parenteraler Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline innovativer neuer Produkte. /ppWir suchen das beste Talent für die Position des/der QC Specialist für den Bereich Sample Management in der Qualitätskontrolle (m/w/d) am Standort Schaffhausen, Schweiz. Die Organisation des Sample Managements stellt eine zentrale Rolle innerhalb der Cilag AG dar. Analysenmuster werden während der Herstellung von Pharma- und Chemieprodukten auf den verschiedensten Produktionsstufen entnommen. Die Analysenmuster müssen erfasst, an die internen und externen QC Labore verteilt, eingelagert und nach Ablauf der Haltbarkeit entsorgt werden. /ppEs gibt zahlreiche Schnittstellen zu den Forschungs- und QC Laboren, den Lagern, der Produktion, der Planung sowie zu den externen Kontraktlaboren. Neben der Musterorganisation nehmen Projekte zur Vereinheitlichung und Optimierung der Prozesse eine immer größer werdende Rolle ein. Die tägliche Interaktion mit lokalen und globalen, internen und externen Partnern macht die Aufgabe abwechslungsreich und spannend. Gute Kommunikation, lösungsorientiertes und systematisches Arbeiten, sowie Organisationstalent sind der Schlüssel zum Erfolg in dieser vielschichtigen, verantwortungsvollen Rolle. /ph3Hauptverantwortlichkeiten /h3ulliSelbständige Bearbeitung von lokalen und globalen Projekten im Bereich Sample Management, sowie selbständige Bearbeitung von produkt-bezogenen Änderungen (Dynamic Changes) in eLIMS. /liliBearbeitung von Non-Conformances und Änderungsanträgen in Comet, sowie Mithilfe bei der Definition von korrigierenden und vorbeugenden Massnahmen (CAPA). /liliReview und Verifizierung von Rohdaten in eLIMS. /liliUnterstützung des Supervisors bei Prozessverbesserungen (Lean). /liliErstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich. /liliMitarbeit bei der Durchführung der Musterverteilung von kommerziellen Pharma- Fertigprodukten, Roh- und Wirkstoffen, Packmaterialien und Medical Devices. /liliUnterstützung bei der Durchführung von Musterversänden an externe Testlabore, sowie Übernahme und Kontrolle von Analysenresultaten von externen Testlaboren in eLIMS. /liliDurchführung und Dokumentation von Temperaturauswertungen von Muster- und Produktversänden. /liliDurchführung von visuellen Vergleichsprüfungen von primärverpackten Sterilprodukten. /li /ulh3Qualifikationen Ausbildung /h3ulliErfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugsweise in der Qualitätskontrolle. /liliErforderlich: Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich der Qualitätskontrolle, sind von Vorteil. /liliSelbständige und flexible Arbeitsweise. /liliSehr gute kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierte Arbeitsweise und «Can do» Mentalität. /liliSehr gute Kenntnisse in der Anwendung von Microsoft Office Programmen. /liliSehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift). /liliErfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Comet sind von Vorteil. /li /ulh3Required Skills /h3ulliAnalytical Reasoning /liliBusiness Behavior /liliCompliance Management /liliContinuous Improvement /liliControls Compliance /liliData Analysis /liliExecution Focus /liliISO 9001 /liliPersistence and Tenacity /liliQuality Control (QC) /liliQuality Control Testing /liliQuality Standards /liliQuality Systems Documentation /liliReport Writing /liliSample Testing /liliTechnologically Savvy /li /ulh3Preferred Skills /h3ulliAnalytical Reasoning /liliBusiness Behavior /liliCompliance Management /liliContinuous Improvement /liliControls Compliance /liliData Analysis /liliExecution Focus /liliISO 9001 /liliPersistence and Tenacity /liliQuality Control (QC) /liliQuality Control Testing /liliQuality Standards /liliQuality Systems Documentation /liliReport Writing /liliSample Testing /liliTechnologically Savvy /li /ul #J-18808-Ljbffr