Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane, organisiere und führe Probenaktivitäten für neue pharmazeutische Produkte durch.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Einführung innovativer Produkte und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Standort: Schaffhausen, Schweiz
Arbeitszeiten: 80%–100%
Verantwortlichkeiten
- Planen, organisieren und durchführen von Probenahme- und Verteilungsaktivitäten während der Einführung neuer pharmazeutischer Produkte (NPI) aus interner und externer Produktion.
- Als zentrale Anlaufstelle (Single Point of Contact) für das NPI Sample Management für lokale und globale Stakeholder fungieren.
- Teilnahme an lokalen und globalen Meetings für Produkt- und Methodenübertragungen.
- Überprüfung von Herstellungsprotokollen hinsichtlich der Probenstrategien während der NPI-Produktion an internen und externen Standorten.
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen lokalen und globalen Funktionen (z.B. Planung, Produktion, Logistik, QC NPI, QA, externe Partner), um rechtzeitige Produkteinführungen zu unterstützen.
- Planung und Durchführung von Probenversendungen an externe Testlabore und Dokumentation analytischer Ergebnisse in eLIMS.
- Erstellung von Probenvorlagen, Probenetiketten und Bereitstellung von Geräten für die Probenahme in der Produktion.
- Durchführung und Dokumentation von Temperaturbewertungen für Proben- und Arzneimitteltransport.
- Visuelle Inspektionen von primärverpackten sterilen Produkten (Ampullen und Spritzen) durchführen.
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen im Sample Management.
- Hilfe bei der Untersuchung von Abweichungen und der Definition von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
Qualifikationen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt auf pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereichen, oder mehrere Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Qualitätsumfeld.
- Mehrere Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich Qualitätskontrolle.
- Erfahrung in der Überprüfung analytischer Daten und der Prüfung von GMP-Dokumenten.
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Starke organisatorische Fähigkeiten und eine kundenorientierte „Can-do“-Einstellung.
- Fähigkeit, mehrere Themen gleichzeitig zu managen, proaktiv Aktivitäten zu koordinieren und zu kommunizieren sowie Prioritäten zu setzen.
- Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen.
- Erfahrung mit SAP, eLIMS und Comet ist von Vorteil.
EEO-Erklärung: Bei Johnson & Johnson bieten wir ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum geschätzt wird. Vielfalt und die Würde unserer Mitarbeiter werden respektiert und ihre Verdienste anerkannt.
QC Specialist Sample Management NPI (m/w/d), 80–100% Arbeitgeber: 8562-Cilag AG Legal Entity
Johnson & Johnson bietet eine herausragende Arbeitsumgebung in Schaffhausen, die durch ein starkes Engagement für Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Als QC Specialist im Bereich Sample Management NPI profitieren Sie von einer dynamischen Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Entwicklung fördert. Zudem haben Sie die Möglichkeit, an innovativen Projekten in der pharmazeutischen Industrie mitzuwirken und Ihre Karriere in einem globalen Unternehmen voranzutreiben.
Kontaktdaten:
8562-Cilag AG Legal Entity Recruiting-Team
