Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Untersuchungen zu Nichtkonformitäten und unterstütze technische Implementierungen.
- Unternehmen: Dynamisches, internationales Unternehmen mit hohen Technologiestandards.
- Vorteile: Attraktive Konditionen und hervorragende Infrastruktur.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierechancen in einem technologiegetriebenen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Prozesse in der pharmazeutischen Industrie und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich und 5-7 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Standort: Schaffhausen, Schweiz
Job Funktion: Supply Chain Engineering
Job Unterfunktion: Manufacturing Engineering
Job Kategorie: Wissenschaft/Technologie
Überblick: Unterstützt die CMT Operations Organisation und den Facility Start‑Up Manager. Verantwortlich für die Durchführung von Nichtkonformitäts- (NC) und NC/CAPA-Prozessen, Unterstützung der F2P2 Next Level Start-up-Aktivitäten und Bereitstellung operativer Unterstützung für neue Technologieimplementierungen, kontinuierliche Verbesserungsinitiativen und Produktportfolioprojekte, um konforme, skalierbare klinische Fertigungsoperationen zu ermöglichen.
Verantwortlichkeiten:
- Leitung von Untersuchungen zu Nichtkonformitäten, Durchführung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) und Überprüfung des Abschlusses in Zusammenarbeit mit der Qualität.
- Bereitstellung operativer und technischer Eingaben sowie praktische Unterstützung für Inbetriebnahme, Qualifizierung und GMP-konforme Operationen.
- Unterstützung technischer Bewertungen und Pilotversuche, Mitwirkung an der Prozessvalidierung und Entwicklung von SOPs/Arbeitsanweisungen sowie Sicherstellung der Einsatzbereitschaft für den Transfer in die Operationen.
- Zusammenarbeit mit Qualität, Ingenieurwesen, Projektmanagement und anderen lokalen Funktionen zur Lösung von Start-up- und Hochlaufproblemen sowie zur Minderung operativer Risiken.
- Unterstützung bei der Erstellung und Verbesserung erforderlicher GMP-Dokumentationen.
- Unterstützung der technischen Implementierung von Neue Produkteinführungen (NPI) in F2P2.
- Sicherstellung einer erfolgreichen aseptischen Prozesssimulation (APS) mit Übergabe an das operative Team.
Erforderliche Hard Skills:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich oder BSc in Pharmazie, Biochemie, Chemie oder verwandten Wissenschaften.
- 5–7 Jahre Berufserfahrung in verwandten Tätigkeiten in der pharmazeutischen Industrie.
- Ausgezeichnetes technisches Verständnis aseptischer Fertigungstechnologien und -prozesse.
- Produktionserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Starkes Wissen über Annex1-Anforderungen und Kontaminationskontrollprinzipien in aseptischen Fertigungsumgebungen.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Change Management Fähigkeiten.
- Projektleitungs-Erfahrung.
- Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke, Empathie, Durchsetzungsvermögen sowie hohe Kunden- und Geschäftsausrichtung.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, sowohl mündlich als auch schriftlich.
- Erfahrung in der Unterstützung von Facility-Start-ups, operativer Bereitschaft, Technologietransfer und Qualifizierungsaktivitäten (wünschenswert).
Bevorzugte Fähigkeiten:
- Beschleunigung
- Coaching
- Compliance-Risiko
- Kritisches Denken
- Facility Management
- Gute Herstellungspraxis (GMP)
- Lean Manufacturing Prinzipien
- Lean Supply Chain Management
- Fertigungstechnik
- Leistungsbewertung
- Produktdesign
- Programmmanagement
- Projekttechnik
- Projektzeitplan
- Roboterautomatisierung
- Sicherheitsorientiert
- Wissenschaft
- Technologie
- Ingenieurwesen
- Mathematik (STEM) Anwendung
- Technologisch versiert
Vorteile: Dynamisches, internationales Umfeld mit hohen Technologiestandards, attraktiven Konditionen und hervorragender Infrastruktur.
Senior Operations Process Specialist Arbeitgeber: 8562-Cilag AG Legal Entity
Cilag AG in Schaffhausen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die auf Qualität und Compliance fokussiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung, sodass Mitarbeiter in ihrer Karriere wachsen können. Zudem profitieren Sie von einem attraktiven Standort in der malerischen Schweiz, der sowohl berufliche als auch persönliche Lebensqualität vereint.
Kontaktdaten:
8562-Cilag AG Legal Entity Recruiting-Team
