Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle innovative Prozesse für die Einführung neuer Produkte in die kommerzielle Produktion.
- Unternehmen: Johnson & Johnson, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem integrativen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Vielfältige Karrieremöglichkeiten, inklusive Schulungen und Entwicklung in einem dynamischen Team.
- Weitere Informationen: Engagiertes Umfeld mit Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines Teams, das Leben rettet und die Medizin von morgen gestaltet.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen, 4+ Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 77760 - 95040 € pro Jahr.
Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind.
Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um über das gesamte Spektrum der Gesundheitslösungen hinweg zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern, die die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend beeinflussen.
Unsere Expertise in innovativer Medizin wird durch Patienten inspiriert, deren Einblicke unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte antreiben. Visionäre wie Sie arbeiten in Teams, die Leben retten, indem sie die Medikamente von morgen entwickeln.
Als Staff Process Engineer Parenterals New Product Introduction / Life Cycle Management sind Sie verantwortlich für die Einführung neuer Produkte in die kommerzielle Produktion und die Implementierung neuer Technologien und Prozesse gemäß den Technologieübertragungsplänen und Geschäftszielen. Sie unterstützen Innovations-, Kostenverbesserungs- und Compliance-Projekte innerhalb der parenteralen Operationen und stellen eine robuste, zuverlässige Prozessimplementierung in enger Zusammenarbeit mit den Betriebsteams sicher.
Zusätzlich unterstützen Sie Inspektionen, regulatorische Einreichungen und Antworten von Gesundheitsbehörden als Fachexperte für produktionsbezogene Themen. Die Rolle konzentriert sich auf die Abfüllprozesse von Arzneimitteln.
Hauptverantwortlichkeiten
- Agieren Sie als Kernteammitglied in Technologieübertragungsprojekten zur Kommerzialisierung neuer Produkte.
- Bereiten Sie Ingenieurläufe, klinische Chargen und Validierungschargen in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Betrieb, Engineering und MSAT vor und führen Sie diese aus.
- Leiten und unterstützen Sie Verbesserungsprojekte, die die Robustheit der Prozesse, die Compliance und die betriebliche Leistung stärken.
- Verwalten Sie Änderungsanträge, Rezepte und Dokumentenaktualisierungen im Zusammenhang mit zugewiesenen Projekten und Prozessen.
- Schulen Sie die Teams am Standort und die Führungsteams zu projektbezogenen Inhalten und Prozessänderungen.
- Agieren Sie als Fachexperte bei projektbezogenen Audits und Inspektionen.
- Arbeiten Sie eng mit der Produktion und anderen relevanten Geschäftspartnern zusammen, um eine abgestimmte Implementierung sicherzustellen.
- Befolgen Sie die geltenden GMP-, EHS- und SOX-Richtlinien.
Qualifikationen
- Ein Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen ist erforderlich; ein Master-Abschluss ist bevorzugt.
- Bevorzugt 4+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich mindestens 2 Jahren in der parenteralen oder pharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung.
- Erfahrung in der Einführung parenteraler Produkte in Produktionsstätten ist bevorzugt, einschließlich Produkte mit biotechnologisch hergestellten und/oder chemisch synthetisierten Wirkstoffen.
- Kenntnisse über späte Entwicklungsaktivitäten und die Betriebsabläufe an Produktionsstandorten, wie z.B. Mischen, Mahlen und Abfüllen von flüssigen Formulierungen und Suspensionen.
- Starke Planungs- und Logistikfähigkeiten zur Integration von Arzneimittelprodukten und deren Ausführung auf Produktionsebene.
- Kenntnisse über Systeme und Verfahren an Produktionsstandorten, wie SAP, PAS-X oder gleichwertige Systeme.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, Partner, Kollegen und Mitarbeiter auf allen Ebenen zu beeinflussen.
- Fließende Kenntnisse in Deutsch und Englisch sind erforderlich.
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und bewährte Problemlösungsfähigkeiten anzuwenden.
Erforderliche Fähigkeiten
- Agile Fertigung
- Geschäftsverhalten
- Chemie
- Herstellung und Kontrolle (CMC)
- Kommunikation
- Kosten-Nutzen-Analyse (CBA)
- Kritisches Denken
- Datenanalyse
- Gap-Analyse
- Gute Herstellungspraktiken (GMP)
- Branchenanalyse
- Mentoring
- Betriebliche Exzellenz
- Pharmazeutische Industrie
- Werksbetrieb
- Problemlösung
- Prozessoptimierung
- Programmmanagement
- Projektadministration
Staff Process Engineer PAR NPI/LCM Arbeitgeber: 8562-Cilag AG Legal Entity
Cilag AG in Schaffhausen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, die auf Qualität und Compliance fokussiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung, sodass Mitarbeiter in ihrer Karriere wachsen können. Zudem profitieren Sie von einem attraktiven Standort in der malerischen Schweiz, der sowohl berufliche als auch persönliche Lebensqualität vereint.
Kontaktdaten:
8562-Cilag AG Legal Entity Recruiting-Team
