Für unsere Abteilung Produktentwicklung Pharma suchen wir eine fachlich starke Führungspersönlichkeit, die unser Entwicklungsteam führt und galenische Projekte von der Idee bis zur Markteinführung verantwortet.
Tätigkeiten
- Führung und Entwicklung des Teams Produktentwicklung Pharma (Projektleitung, Teilprojektleitung Galenik) sowie Leitung des galenischen Entwicklungslabors.
- Verantwortung für Neuproduktentwicklungen pflanzlicher Arzneimittel für die A.Vogel Gruppe – von der Zielformulierung bis zur Markteinführung.
- Unterstützung des Product Lifecycle Managements und der Maintenance-Projekte: galenische Optimierung bestehender Produkte, Site-Transfers, Prozessoptimierungen und Änderungsanzeigen.
- Erstellung, Prüfung und Freigabe fachtechnischer Dokumentation gemäss interner Verantwortungsmatrix, inklusive der Qualitätsmodule für internationale Zulassungsdossiers und Änderungsanzeigen.
- Unterstützung vonProzessvalidierungen sowie fachtechnische Beurteilung von Abweichungen inkl. Ursachenanalyse und CAPA.
- Herstellung und Dokumentation klinischer Prüfmuster und Placebos im GMP-regulierten Umfeld.
- Kompetenzzentrum und Anlaufstelle für galenische und pharmazeutisch-technologische Fragestellungen – für Produktion, QA, QC, Regulatory Affairs, Einkauf, Marketing und den hauseigenen Anbau.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, pharmazeutische Technologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar).
- Mehrjährige Erfahrung in der galenischen Entwicklung oder Herstellung von Arzneimitteln, idealerweise mit pflanzlichen Wirkstoffen, Extrakten oder Naturstoffen von Vorteil.
- Erfahrung in der Führung eines Teams oder Labors im GMP-Umfeld – oder die klare Bereitschaft und Eignung, diesen Schritt zu gehen.
- Ausgeprägte Fähigkeit, Produktionsabläufe fachlich zu durchdringen, in übergreifende Konzepte zu überführen und diese verständlich zu dokumentieren.
- Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Validierung, Abweichungsmanagement und Change Control von Vorteil.
- Sicherer Umgang mit experimentellen Daten sowie Erfahrung in der Interpretation von Stabilitäts- und Herstellprozessen.
- Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Pragmatische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise; die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu kommunizieren und Entscheidungen nachvollziehbar zu begründen.
- Engagierte, offene Persönlichkeit mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und an naturnahen Produkten.
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