Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte das elektronische Dokumentenmanagement und sorge für reibungslose Dokumentationsprozesse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Heilpflanzen mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem zukunftsorientierten Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pflanzlichen Arzneimittel und arbeite in einem spannenden Umfeld.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Dokumentationsmanager/in sind Sie Mitglied der Abteilung Regulatory Affairs und arbeiten eng mit den internen Schnittstellen wie QA, QC, Medical Affairs und Entwicklung zusammen. Sind Sie unser neues Teammitglied? Tauchen Sie mit uns ein – in die spannende Welt der Heilpflanzen.
Tätigkeiten
- Verantwortung für das Electronic Document Management System (eDMS) inkl. Benutzerverwaltung und -Support
- Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung der formalen Dokumentenstandards
- Pflege des Qualitätsmanagement-Handbuchs der Dokumentationsprozesse
- Steuerung des Dokumentenlebenszyklus (Erstellung, Review, Freigabe, Versionierung, Archivierung) unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen sowie Einhaltung und Nachverfolgung der Termine in enger Abstimmung mit den beteiligten Schnittstellen
- Betreuung von Change Requests im Dokumentenprozess
In dieser Funktion stellen Sie die reibungslose Verwaltung der Produktdokumente sicher und etablieren in Zusammenarbeit mit den Schnittstellen und mit Regulatory Affairs die korrekten Dokumentationsprozesse.
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich
- mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch und stilsicheres Technical Writing in beiden Sprachen.
- Kenntnisse von eDMS/Dokumentenmanagementsystemen und Erfahrung mit Datenbanken im Bereich QA/Regulatory Affairs sind von Vorteil
- Interesse an pflanzlichen Arzneimitteln ist eine wesentliche Voraussetzung
CMC / Dokumentationsmanager/in Regulatory Affairs 60% m/w/d Arbeitgeber: A.Vogel AG
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die spannende Welt der Heilpflanzen spezialisiert hat. Wir fördern eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, in der Teamarbeit und persönliche Entwicklung großgeschrieben werden. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer Vielzahl von Weiterbildungsmöglichkeiten, die Ihre Karriere im Bereich Regulatory Affairs vorantreiben.
