Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Zulassungsaktivitäten für pflanzliche Produkte und arbeite eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich pflanzlicher Arzneimittel mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein inspirierendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position mit der Möglichkeit, einen echten Unterschied zu machen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Heilpflanzen und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Akademische Ausbildung in Pharmazie oder verwandten Bereichen und 5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Regulatory Affairs Manager sind Sie Mitglied des Zulassungsteams und arbeiten eng mit internen Schnittstellen, externen Partnern auf lokaler und globaler Ebene sowie mit Behörden zusammen. Sind Sie unser neues Teammitglied? Tauchen Sie mit uns ein - in die spannende Welt der Heilpflanzen.
Tätigkeiten
- Planung und Umsetzung sämtlicher Zulassungsaktivitäten für das eigene Produktportfolio in enger Zusammenarbeit mit den Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen (Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträge sowie Bearbeitung von Mängelbescheiden)
- Erstellung und Aktualisierung internationaler Zulassungsdossiers (Schwerpunkt CMC und Modul 1 gemäss EU-Anforderungen)
- Regulatorische Beratung der internen Schnittstellen sowie Mitwirkung im Rahmen von Projekten
- Erarbeitung regulatorischer Strategien sowie Durchführung von Scientific Advice Meetings mit Behörden zur Zulassung neuer pflanzlicher Produkte oder zur Erweiterung bestehender Zulassungen
- Erarbeitung von Gesuchen zur Aufnahme der Arzneimittel in die Spezialitätenliste (BAG-Anträge)
Anforderungen
- Abgeschlossene akademische Ausbildung in Pharmazie, Biologie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch sowie stilsicheres Technical Writing in beiden Sprachen
- Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (z. B. RIM-Systeme) sowie von elektronischen Datenbanken wie SPOR und EudraVigilance / Art.57 sind von Vorteil
- Interesse an pflanzlichen Arzneimitteln
Sie sind eine erfahrene und zuverlässige Persönlichkeit mit Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen und haben nebst einem ausgeprägten Terminmanagement, eine selbstständige, strukturierte und exakte Arbeitsweise sowie Freude an der Teamarbeit. Dank Ihrer Erfahrung sind Sie in der Lage, auch unter Druck effizient und pragmatisch zu arbeiten, ohne die notwendige Sorgfalt zu vernachlässigen.
Regulatory Affairs Manager 80% - 100% w/m/d Arbeitgeber: A.Vogel AG
Als Arbeitgeber in der spannenden Welt der Heilpflanzen bieten wir Ihnen nicht nur die Möglichkeit, Ihre Expertise im Bereich Regulatory Affairs einzubringen, sondern auch ein unterstützendes und kollegiales Arbeitsumfeld. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig auf eine ausgewogene Work-Life-Balance Wert legen. Bei uns haben Sie die Chance, an innovativen Projekten zu arbeiten und aktiv zur Zulassung neuer pflanzlicher Produkte beizutragen.
