Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte unser Electronic Document Management System und sorge für reibungslose Dokumentationsprozesse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich pflanzliche Arzneimittel mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationales Team und wertschätzende Unternehmenskultur.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Heilpflanzen mit und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Dokumentationsmanager/in sind Sie Mitglied der Abteilung Regulatory Affairs und arbeiten eng mit den internen Schnittstellen wie QA, QC, Medical Affairs und Entwicklung zusammen.
Sind Sie unser neues Teammitglied? Tauchen Sie mit uns ein - in die spannende Welt der Heilpflanzen.
Tätigkeiten
- Verantwortung für das Electronic Document Management System (eDMS) inkl. Benutzerverwaltung und -Support
- Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung der formalen Dokumentenstandards
- Pflege des Qualitätsmanagement-Handbuchs der Dokumentationsprozesse
- Steuerung des Dokumentenlebenszyklus (Erstellung, Review, Freigabe, Versionierung, Archivierung) unter Berücksichtigung von GMP-Anforderungen sowie Einhaltung und Nachverfolgung der Termine in enger Abstimmung mit den beteiligten Schnittstellen
- Betreuung von Change Requests im Dokumentenprozess
In dieser Funktion stellen Sie die reibungslose Verwaltung der Produktdokumente sicher und etablieren in Zusammenarbeit mit den Schnittstellen und mit Regulatory Affairs die korrekten Dokumentationsprozesse.
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich
- mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch und stilsicheres «Technical Writing» in beiden Sprachen.
- Kenntnisse von eDMS/Dokumentenmanagementsystemen und Erfahrung mit Datenbanken im Bereich QA/Regulatory Affairs sind von Vorteil
- Interesse an pflanzlichen Arzneimitteln ist eine wesentliche Voraussetzung
Für diese Stelle suchen wir eine aufgestellte und sozialkompetente Persönlichkeit, die eigenverantwortliches Arbeiten in einem internationalen Team schätzt. Zudem legen wir großen Wert auf einen kooperativen, wertschätzenden Umgang miteinander.
Ihre Bewerbung mit den üblichen Unterlagen erreicht uns unter:
Für vorgängige telefonische Auskünfte wenden Sie sich bitte direkt an Frau Silvia Micheletti, Leiterin Regulatory Affairs Tel. Nr.
Arbeitsort 9325 Roggwil TG
- Vogel AG, Margarete Fässler, Leiterin Personal, 9325 Roggwil TG
CMC / Dokumentationsmanager/in Regulatory Affairs 60% m/w/d Arbeitgeber: A.Vogel Schweiz
Die Vogel AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Roggwil TG eine inspirierende Arbeitsumgebung bietet, in der Teamarbeit und Wertschätzung großgeschrieben werden. Mit einem klaren Fokus auf die Entwicklung pflanzlicher Arzneimittel fördern wir nicht nur das individuelle Wachstum durch kontinuierliche Weiterbildung, sondern bieten auch die Möglichkeit, aktiv an innovativen Projekten im Bereich Regulatory Affairs mitzuwirken. Unsere offene Unternehmenskultur und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen schaffen ein dynamisches Umfeld, in dem jeder Mitarbeiter seine Stärken einbringen kann.
