Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für das Life-Cycle-Management pflanzlicher Arzneimittel und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen.
- Unternehmen: Dynamisches, international wachsendes Unternehmen in der Welt der Heilpflanzen.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Aufgaben und ein kooperativer, wertschätzender Umgang im Team.
- Weitere Informationen: Freue dich auf eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft pflanzlicher Arzneimittel und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Akademische Ausbildung in Pharmazie, Biologie oder Chemie und 5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Regulatory Affairs Manager sind Sie Mitglied des Zulassungsteams und arbeiten eng mit internen Schnittstellen, externen Partnern auf lokaler und globaler Ebene sowie mit Behörden zusammen. Tauchen Sie mit uns ein - in die spannende Welt der Heilpflanzen.
Tätigkeiten
- In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Life-Cycle-Management von verschiedenen national und international zugelassenen pflanzlichen Arzneimitteln, inklusive:
- Planung und Umsetzung sämtlicher Zulassungsaktivitäten für das eigene Produktportfolio in enger Zusammenarbeit mit den Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen (Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträge sowie Bearbeitung von Mängelbescheiden)
- Erstellung und Aktualisierung internationaler Zulassungsdossiers (Schwerpunkt CMC und Modul 1 gemäss EU-Anforderungen)
- Regulatorische Beratung der internen Schnittstellen sowie Mitwirkung im Rahmen von Projekten
- Erarbeitung regulatorischer Strategien sowie Durchführung von Scientific Advice Meetings mit Behörden zur Zulassung neuer pflanzlicher Produkte oder zur Erweiterung bestehender Zulassungen
- Erarbeitung von Gesuchen zur Aufnahme der Arzneimittel in die Spezialitätenliste (BAG-Anträge)
Anforderungen
- Abgeschlossene akademische Ausbildung in Pharmazie, Biologie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich (EU, CH), bevorzugt mit pflanzlichen Arzneimitteln
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch sowie stilsicheres Technical Writing in beiden Sprachen
- Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (z.B. RIM-Systeme) sowie von elektronischen Datenbanken wie SPOR und EudraVigilance / Art.57 sind von Vorteil
- Leidenschaft für pflanzliche Arzneimittel
Sie sind eine erfahrene und zuverlässige Persönlichkeit mit Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen und haben nebst einem ausgeprägten Terminmanagement, eine selbstständige, strukturierte und exakte Arbeitsweise sowie Freude an der Teamarbeit. Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben, eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen und international wachsenden Unternehmen. Zudem legen wir grossen Wert auf einen kooperativen, wertschätzenden Umgang miteinander.
Regulatory Affairs Manager 80% w/m/d Arbeitgeber: A.Vogel Schweiz
Als Arbeitgeber in Roggwil TG bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Teil eines dynamischen und international wachsenden Unternehmens zu werden, das sich leidenschaftlich für pflanzliche Arzneimittel einsetzt. Unsere Unternehmenskultur fördert einen kooperativen und wertschätzenden Umgang, während wir Ihnen verantwortungsvolle Aufgaben und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere im Bereich Regulatory Affairs voranzutreiben.
