CAPA & Complaint Investigator (m/w/d/)

Möchten Sie eine Schlüsselrolle in einem innovativen Unternehmen einnehmen und aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung beitragen? Bei uns spielen Sie eine entscheidende Rolle in unserem Qualitätsmanagementprozess und tragen dazu bei, sicherzustellen, dass unsere Produkte und Prozesse stets den höchsten Standards entsprechen.

• Die Möglichkeit eines Jobtickets
• Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
• Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
• Eine überdurchschnittliche Bezahlung
• Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
• Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
• Individuelle Weiterbildungen

Ihre Aufgaben :

• Selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO)
• Selbständige Untersuchung von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort
• Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
• Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort. Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
• Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP-relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse / CAPA und Complaints betreffen
• Pflege der Soltraqs-Datenbank
• Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen in der Arzneimittelproduktion sowie in der Herstellung von Medizinprodukten
• Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien
• Sicherstellung des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche
• Bearbeitung / Mitarbeit bei der Erstellung der Metrics (Quality Index)
• Selbständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints
• Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung sowie gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
• Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
• Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
• Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
• Kenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP erforderlich

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