Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität und Einhaltung von Standards in einem dynamischen Team.
- Unternehmen: Internationale Firma mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation.
- Vorteile: Attraktives Benefit-Paket, inklusive Company Bike und Mitarbeiteraktien.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem Unternehmen, das Vielfalt und Chancengleichheit fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte in einer krisenunabhängigen Branche.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher oder technischer Abschluss, idealerweise erste Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Das erwartet Sie bei uns:
- Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen, in dem Sie die Karriere machen können, von der Sie träumen.
- Ein attraktives Benefit-Paket (z.B. attraktiver Abbott Pension Plan, Company Bike, Mitarbeiteraktienkaufprogramm).
- Eine herausfordernde Position in einer schnell wachsenden krisenunabhängigen Branche.
- Die Möglichkeit, Teil eines dynamischen, hochqualifizierten und motivierten Teams zu werden.
- Flache Hierarchien, offene, wertschätzende Mentalität und effiziente, konstruktive Kommunikationswege.
- Ein multinationales Umfeld, in dem wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern.
- Ein Unternehmen, das als eine der “Best Big Companies To Work For” anerkannt ist, sowie als bester Platz zum Arbeiten für Vielfalt, arbeitende Mütter, weibliche Führungskräfte und Wissenschaftler:innen.
Die Position wird an unserem Standort Jena – Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH besetzt. Das Ziel der Stelle ist die Aufrechterhaltung des QM-Systems gemäß regulatorischen Anforderungen (DIN EN ISO13485, (EU) 2017/746 (IVDR), ggf. weitere) sowie die Aufrechterhaltung der Qualität der von AJG verkauften Produkte.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und interner Vorgaben im Entwicklungs-, Herstellungs- und Qualitätskontrollprozess.
- Erstellung, Prüfung und Archivierung von qualitätsrelevanten Dokumenten und Aufzeichnungen.
- Analyse und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsmanagementprozessen.
- Durchführung und Unterstützung von Risikobewertungen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
- Koordination, Bewertung und Nachverfolgung von Änderungen, Abweichungen, Nacharbeiten, Quality Incidents (QI), Corrective and Preventive Actions (CAPAs) und Supplier Corrective Actions (SCAR).
- Planung, Koordination und Umsetzung kleinerer Projekte im Qualitätsumfeld.
- Planung, Organisation und Durchführung von internen und externen Audits, Lieferantenbewertungen und Lieferantenaudits, Mitarbeiterschulungen und Trainings.
- Erfassung, Analyse und Reporting von Qualitätskennzahlen.
- Übernahme weiterer qualitätsrelevanter Aufgaben gemäß den betrieblichen Anforderungen und auf Anweisung des Vorgesetzten.
Ihre Qualifikation:
- Naturwissenschaftlicher oder technischer Hochschulabschluss.
- Idealerweise erste Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld sowie nachgewiesene Weiterbildung im Qualitätsmanagement.
- Kenntnisse medizinproduktspezifischer Normen und Regularien inkl. DIN EN ISO13485, (EU) 2017/746.
- Sicherer Umgang mit MS Office Programmen (insbesondere MS Word, MS Excel).
- Idealerweise Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Abbott ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der sich der Vielfalt der Mitarbeiter verschrieben hat. Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt. Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungsportal berücksichtigen. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können nicht verarbeitet werden. Originalunterlagen werden nicht zurückgeschickt.
Quality Management Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Abbott Laboratories
Abbott GmbH in Wiesbaden bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Teamarbeit setzt. Als Arbeitgeber fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten, während wir gleichzeitig ein inklusives und unterstützendes Arbeitsklima schaffen. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Molekulardiagnostik zu arbeiten, was zu einer erfüllenden und sinnstiftenden Karriere führt.
