Supervisor Quality Release

Zurich, Schweiz | Thoratec Switzerland GmbH (Abbott)

Build life‐saving technology — in an environment where people and growth matter.

Bei Thoratec Switzerland GmbH, Teil von Abbotts Medizintechnikdivision, entwerfen und produzieren wir lebensrettende Herzpumpensysteme, die von Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz weltweit verwendet werden. Unsere Produkte — einschließlich CentriMag und HeartMate 3 — werden an unserem Standort in Zürich entwickelt und produziert und unterstützen Patienten täglich in kritischen Versorgungssituationen.

Mit rund 140 Kollegen in den Bereichen Entwicklung, Qualität und Produktion kombiniert unser Zürcher Standort tiefes technisches Fachwissen mit einem starken Sinn für Zweck und Teamarbeit. Während wir weiter wachsen, suchen wir einen Supervisor Quality Release, der Freude an Zusammenarbeit, Lernen und verantwortungsvollem Führen hat und zur Arbeit beiträgt, die wirklich einen Unterschied macht.

Über die Rolle

In dieser Rolle werden Sie das Quality Release-Team leiten und unterstützen und sicherstellen, dass unsere Produkte sicher, konform und effizient freigegeben werden. Sie arbeiten eng mit der Fertigung, dem Engineering, der Regulierung und anderen Partnern zusammen und kombinieren technisches Urteilsvermögen, Mitarbeiterführung und kontinuierliche Verbesserung.

Diese Position bietet ein hohes Maß an Autonomie, starke funktionsübergreifende Einblicke und die Möglichkeit, sowohl Ihre Führungs- als auch Ihre Qualitätsexpertise in einer regulierten, zielorientierten Umgebung zu entwickeln.

Hauptverantwortlichkeiten

• Menschen- und Teamführung
  • Leiten und Unterstützen eines Quality Release-Teams von 5–10 Kollegen und Förderung einer kollaborativen, respektvollen und integrativen Teamkultur
  • Setzen klarer, erreichbarer Ziele, die mit den Zielen des Standorts und des Unternehmens übereinstimmen
  • Bereitstellung von Anleitung, Feedback und Unterstützung bei der Karriereentwicklung für Teammitglieder
  • Aufmerksame Zuweisung von Aufgaben und Ressourcen, um qualitativ hochwertige, konforme Arbeit sicherzustellen
• Produktfreigabe und Compliance
  • Überwachung und Durchführung von Produktfreigabe- und Akzeptanzaktivitäten, um sicherzustellen, dass die auf den Markt gebrachten Produkte sicher und effektiv sind
  • Überprüfung von Produktions- und Qualitätsunterlagen mit relevanten Stakeholdern
  • Förderung und kontinuierliche Verbesserung der GDP/GMP-Compliance in Dokumentations- und Freigabeprozessen
  • Handeln als endgültige Entscheidungsbehörde für die Produktfreigabe innerhalb Ihres Rahmens
• Kontinuierliche Verbesserung und Projekte
  • Leiten oder Fördern von Initiativen zur Qualitätsverbesserung, die sich auf Effizienz, Vereinfachung und Compliance konzentrieren
  • Verwaltung standortspezifischer Qualitätsprojekte, Erstellung realistischer Pläne und Abstimmung von Meilensteinen mit funktionsübergreifenden Partnern (Fertigung, Regulierung, Finanzen usw.)
  • Unterstützung von Audits und Inspektionen, Übernahme der Verantwortung für Entscheidungen zur Qualitätsfreigabe
• Zusammenarbeit und Kommunikation
  • Enger Partner mit Operations, Engineering und Supply Chain zur Lösung von Qualitätsproblemen, ohne die Produktion zu stören
  • Vertretung des Quality Release-Teams in Tier-Meetings und funktionsübergreifenden Foren
  • Schulung und Coaching von Quality Release-Betreibern zu Freigabeprozessen und GDP-Prinzipien

Qualifikationen und Erfahrungen

• Abschluss (oder gleichwertig) in einem relevanten Fachgebiet
• 4–6 Jahre Erfahrung in Qualität, Qualitätskontrolle oder einem regulierten Umfeld (z.B. Medizintechnik, Pharmazeutika, Lebensmittel, Luft- und Raumfahrt)
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung (idealerweise 2+ Jahre) oder klare Bereitschaft, in eine Teamleitungsrolle einzutreten
• Kenntnisse über ISO 13485, globale Vorschriften für medizinische Geräte (21 CFR Part 820, EU MDD/MDR); MDSAP ist von Vorteil
• Erfahrung mit Klasse II oder Klasse III medizinischen Geräten ist von Vorteil
• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Fließendes Englisch; Deutsch auf B1 oder höher

Wenn Sie nicht alle Anforderungen erfüllen, aber sich für diese Rolle begeistern, ermutigen wir Sie dringend, sich zu bewerben. Wir schätzen Potenzial, Lernbereitschaft und Motivation ebenso sehr wie spezifische Erfahrungen.

Bei Abbott glauben wir, dass Menschen ihre beste Arbeit leisten, wenn sie sich unterstützt, respektiert und in der Lage fühlen, zu wachsen. Sie können Folgendes erwarten:

• Arbeit, die direkt Leben verbessert und rettet
• Langfristige Karriereentwicklung in einer globalen Gesundheitsorganisation
• Eine stabile, krisenresistente Branche
• Ein kollaboratives, internationales und hochqualifiziertes Team
• Ein moderner Arbeitsplatz im Herzen von Zürich
• Eine inklusive Kultur, in der vielfältige Perspektiven geschätzt werden

Wir suchen jemanden, der wachsen, beitragen und mit Ziel führen möchte — nicht jemanden, der jede einzelne Anforderung erfüllt. Wenn diese Rolle mit Ihnen resoniert, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.