Director, Medical Affairs

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Abbott’s Heart Failure business is expanding its Global Medical Affairs organization, und wir suchen einen erfahrenen Director, Global Medical Affairs, um die Zukunft der mechanischen Kreislaufunterstützung und hämodynamischen Management weltweit zu gestalten. Diese strategische Führungsrolle berichtet direkt an den Chief Medical Officer / Divisional Vice President, Global Medical Affairs und wird in Europa angesiedelt sein.

Warum diese Rolle wichtig ist

Dies ist eine hochwirksame Position an der Spitze der Förderung innovativer Therapien für Patienten mit Herzinsuffizienz. Der Director wird eine Schlüsselrolle bei der Leitung der klinischen und wissenschaftlichen Strategie über ein sich schnell entwickelndes Portfolio spielen und eng mit Clinical Affairs, R&D, Market Access, Marketing und Commercial Teams zusammenarbeiten. Die Rolle erfordert eine signifikante globale Präsenz (ca. 60% Reiseanteil), um mit Prüfern, klinischen Standorten und internen Stakeholdern in Kontakt zu treten.

Diese Position wird Clinical Research-Profis leiten, um medizinische Unterstützung für die Geschäftseinheit bereitzustellen, einschließlich Unterstützung zur Aufrechterhaltung des Fokus auf Produktleistung und Sicherheit, ISS, Stipendien und wissenschaftliche Aktivitäten. Darüber hinaus wird der Director funktionsübergreifend arbeiten, um die Überprüfung, Implementierung und Veröffentlichung von Ergebnissen klinischer Studien zu unterstützen. Diese Rolle gibt Input zur Festlegung der Planungs- und Zielvorgaben für die klinische Wissenschaft und ist verantwortlich für die Implementierung und Aufrechterhaltung der klinikbezogenen Richtlinien, Prozesse und Verfahren in ihren jeweiligen Funktionsbereichen.

Der Director bietet Führung und Richtung für Produkttests und -bewertungen, nutzt klinische und medizinische Erfahrung sowie Wissen im Bereich der klinischen Forschung und Sicherheit, um Risikomanagementaktivitäten zu leiten, und fungiert als Berater für Clinical Affairs zur Unterstützung von Publikationen, Abstracts und Präsentationen klinischer Forschung. Er sorgt für kritisches Feedback zur Etablierung und Implementierung erforderlicher Produkt-Sicherheitsprozesse und -verfahren für neue Produkte und Technologien, während klinische Studien durchgeführt werden, weltweite Zulassungen eingeholt werden und neue Produkte kommerzialisiert werden.

Hauptverantwortlichkeiten

• Regional verantwortlich für Investigator Initiated Study und Research Grant Programme
• Entwicklung der Prioritäten für die globale Abbott HF ISS-Strategie
• Verantwortlich für die Beiträge der medizinischen Angelegenheiten zur beruflichen Weiterbildung auf ärztlicher Ebene zu fortgeschrittener HF, MCS und hämodynamischem Management
• Zusammenarbeit mit Fachgesellschaften zur Steigerung des Bewusstseins und Wissens über fortgeschrittene HF und hämodynamisches Management
• Unterstützung der kommerziellen und marketingtechnischen Teams bei strategischen Kunden- und KOL-Interaktionen nach Bedarf
• Leitung und Durchführung interner Schulungsaktivitäten im Zusammenhang mit HF
• Input an R&D zu allen Aspekten und Phasen des Produktportfolios
• Unterstützung der klinischen Angelegenheiten und Förderung von Abbott-geführten Studien und Sicherstellung, dass die Region in der kritischen Evidenzgenerierung im Bereich HF vertreten ist
• Verantwortung für Off-Label-Diskussionen mit Klinikern in der OUS-Region
• Unterstützung des Marktzugangs mit klinischem Input zu Erstattungsprozessen OUS
• Vertretung von Abbott HF Medical Affairs in Interaktionen mit Regulierungsbehörden
• Unterstützung der Untersuchungsteams durch Bereitstellung medizinischer Eingaben nach Bedarf
• Bereitstellung medizinischer Unterstützung für Berichterstattung an Regulierungsbehörden, wenn erforderlich
• Verantwortlich für die Aktualisierung der Verfahrensdokumente der medizinischen Angelegenheiten und Einreichung von Änderungsanträgen, wenn erforderlich

Wichtige Anforderungen

• MD-Abschluss (+ 8 Jahre) mit klinischer Erfahrung im Bereich der Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Bewerber mit dokumentierter medizinischer oder chirurgischer Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz werden bevorzugt
• Erfahrung in der medizinischen Forschung und wissenschaftlichen Veröffentlichung erforderlich
• Branchenerfahrung bevorzugt, aber nicht erforderlich
• Fließendes Englisch erforderlich, jede zusätzliche Sprache ist von Vorteil

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