Manager Quality System & Regulatory Compliance

Thoratec Switzerland GmbH, Teil von Abbott Laboratories, ist ein globaler Marktführer im Bereich implantierbarer und extrakorporaler Blutpumpensysteme. Unsere lebensrettenden medizinischen Geräte, die an unserem Standort in Zürich entwickelt und hergestellt werden, unterstützen Patienten mit schwerer Herzkrankheit weltweit. Unser Zürcher Team von etwa 150 Kollegen vereint Fachwissen aus den Bereichen F&E, Fertigung, Qualität und regulatorische Funktionen.

In dieser Rolle gestalten und stärken Sie unsere Qualitätsmanagementsysteme, während Sie ein Team von Spezialisten für Qualitätssysteme leiten und entwickeln. Sie arbeiten eng mit Kollegen aus den Bereichen Betrieb, F&E, Engineering und Regulatory Affairs zusammen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Prozesse die höchsten regulatorischen und Qualitätsstandards erfüllen – stets mit der Patientensicherheit im Mittelpunkt.

Was Sie tun werden:

• Führen & Inspirieren: Leiten, unterstützen und entwickeln Sie ein Team von Spezialisten für Qualitätssysteme, setzen Sie klare Ziele, die mit den Unternehmenszielen und regulatorischen Anforderungen übereinstimmen.
• Qualitäts- & Compliance-Führung: Sicherstellen der effektiven Ausführung und kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme des Standorts.
• Kontinuierliche Verbesserung & Problemlösung: Identifizieren von Möglichkeiten zur Verbesserung von Prozessen, Compliance und Effizienz in der gesamten Organisation.
• Zusammenarbeit & Kommunikation: Effektiv in einem matrixartigen, internationalen Umfeld arbeiten und vertrauensvolle Beziehungen zu globalen und regionalen Stakeholdern aufbauen.

Ihre Expertise:

• Master-Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem anderen relevanten technischen Fachgebiet.
• 3–5 Jahre Erfahrung in Qualitätssystemen innerhalb der Medizintechnik (oder einem ähnlich regulierten Umfeld).
• Starke Kenntnisse der ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDD/MDR, MDSAP.
• Erfahrung in der Führung von Teams oder der Anleitung anderer in einem regulierten Umfeld.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.

Was Ihnen zum Erfolg verhilft:

• Sie balancieren Detailgenauigkeit mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Denkweise.
• Sie genießen es, Menschen zu entwickeln und Teams zu Höchstleistungen zu verhelfen.
• Sie sind in der Lage, in einer Matrixorganisation Einfluss zu nehmen.
• Sie legen Wert auf hohe ethische Standards und Eigenverantwortung.

Wenn Sie nicht alle Anforderungen erfüllen, aber glauben, dass diese Rolle gut zu Ihrer Erfahrung und Ihren Ambitionen passt, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben.

Was wir bieten:

• Sinnvolle Arbeit, die direkt das Leben von Patienten beeinflusst.
• Ein stabiles und wachsendes Unternehmen in einer widerstandsfähigen Branche.
• Ein kollaboratives, respektvolles und internationales Arbeitsumfeld.
• Flache Hierarchien mit offener und transparenter Kommunikation.
• Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung innerhalb von Abbott.
• Ein moderner Arbeitsplatz im Zentrum von Zürich, mit F&E und Fertigung vor Ort.

Bereit zu bewerben? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Lebenslauf und Motivationsschreiben im PDF-Format). Alle qualifizierten Bewerber sind eingeladen, sich zu bewerben – wir schätzen Vielfalt und glauben, dass sie unsere Teams und unseren Einfluss stärkt.