Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Hamburg Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Abbott

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sichere den Marktzugang unserer Produkte durch regulatorische Anforderungen und Dokumentationen.
  • Unternehmen: Weltweit führendes Gesundheitsunternehmen mit innovativen Lösungen.
  • Vorteile: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
  • Weitere Informationen: Teamorientierte Atmosphäre mit Fokus auf Vielfalt und Chancengleichheit.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Laborautomation und arbeite an spannenden Projekten.
  • Qualifikationen: Bachelor/Master in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften, Erfahrung im Regulatory Affairs.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie.

Die Position wird an unserem Standort in Hamburg bei Abbott Automations Solutions GmbH im Bereich Regulatory Affairs besetzt. Abbott Automation Solutions GmbH sucht mit Ihnen einen motivierten Teamplayer, der im Bereich Regulatory Affairs durch die Gewährleistung des Marktzugangs unserer Produkte zum globalen Unternehmenserfolg beiträgt.

Die Funktion des Specialist Regulatory Affairs bietet Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit im regulierten Bereich der Laborautomation. Hierfür werden unter anderem globale Regularien zu Maschinen, Funksteuerung (RFID, NFC), EMC, Niederspannung, In-vitro Diagnostic/Medical Device berücksichtigt.

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen zur Gewährleistung des globalen Marktzugangs unserer Produkte
  • Erstellung, Prüfung und Pflege von Zulassungsdokumentationen für die Regionen Europa, Middle East, Lateinamerika und USA
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, dem Abbott Headquarter sowie internationalen Tochtergesellschaften und Lieferanten
  • Kontinuierliche Begleitung von Entwicklungsprojekten und Produktänderungen zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität
  • Mitwirkung bei der Entwicklung von Produktkennzeichnungen sowie im Freigabeprozess
  • Monitoring relevanter Vorschriften, Normen und Standards zur Sicherstellung eines „State-of-the-Art“-Ansatzes
  • Aktive Mitgestaltung innovativer Lösungen in der Laborautomation – auch bei neuen regulatorischen Fragestellungen
  • Unterstützung funktionsübergreifender Teams bei Post-Market-Aktivitäten

Anforderungsprofil & Qualifikationen:

  • Bachelor/Masterabschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einer eng verwandten Disziplin oder eine qualifizierte Ausbildung
  • Einige Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Bereich Regulatory, Quality, R&D
  • Kenntnisse im Maschinenbau, IVD, Medizinprodukte oder anderen regulierten Bereichen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Organisations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten sowie ein gutes Durchsetzungsvermögen
  • Hohe Teamfähigkeit
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei uns. Wir freuen uns auf Sie!

Abbott ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der sich der Vielfalt der Mitarbeiter verschrieben hat. Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.

Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungsportal berücksichtigen. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können nicht verarbeitet werden. Originalunterlagen werden nicht zurückgeschickt.

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Abbott

Abbott ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Hamburg ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation im Bereich Regulatory Affairs profitieren Sie von vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Chancengleichheit fördert. Hier haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Laborautomation zu arbeiten und aktiv zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen beizutragen.

Abbott

Kontaktdaten:

Abbott Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen

Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!

Engagier dich in Fachcommunitys

Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!

Die Stärken deines Lebenslaufs betonen

Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.

Bewirb dich direkt über unsere Website

Wenn du eine Stelle bei Abbott siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Regulatorische Anforderungen
Zulassungsdokumentationen
Maschinenbau
IVD
Medizinprodukte
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.

Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.

Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Abbott nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.

Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Abbott vorbereitet

Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements

Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.

Bereite praktische Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!

Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle

Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Abbott einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.

Sei bereit für wichtige Fachfragen

In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.