Senior Mechatronics Engineer

Thoratec Switzerland GmbH ist Teil der Medizintechnik-Sparte von Abbott Laboratories, einem Fortune 500-Unternehmen mit über 115.000 Mitarbeitern weltweit. Wir sind der globale Marktführer für implantierbare und extrakorporale Blutpumpen, die auf der Technologie der magnetischen Levitation basieren. Unsere lebensrettenden Systeme, die wir in Zürich entwickeln und herstellen, werden bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz eingesetzt, die eine kurz- oder langfristige zirkulatorische Unterstützung benötigen. Unser Standort im Herzen von Zürich hat rund 130 Mitarbeiter in den Bereichen Entwicklung, Qualität und Produktion des CentriMag-Systems und des HeartMate 3.

Wir suchen einen motivierten und talentierten Sr. Mechatronikingenieur, der Teil unseres jungen und aufstrebenden Teams wird, das für Designaktualisierungen und die Wartung von mechatronischen Geräten und Verbrauchsmaterialien für unsere implantierbaren und extrakorporalen Blutpumpensysteme verantwortlich ist. Mit Ihrer Arbeit stellen Sie sicher, dass unsere Produkte an der Spitze der Innovation bleiben und die höchsten Standards unserer Branche erfüllen. In Ihrer Rolle werden Sie mit funktionsübergreifenden Teams in der Schweiz und den USA zusammenarbeiten.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leiten und Unterstützen von On-Market-Produkten mit Aktivitäten, die Fertigung, regulatorische und Qualitätsaspekte für das gesamte Portfolio umfassen, z.B. Obsoleszenzprojekte, Beschwerdeuntersuchungen, Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs), regulatorische und Standardaktualisierungen.
• Verwalten mehrerer Projekte und Aufgaben zur fristgerechten Fertigstellung.
• Für Designänderungen Verantwortung für die Dokumentation des Designkontrollprozesses übernehmen und unterstützen, z.B. Risikomanagementakten.
• Entwerfen, Planen, Integrieren, Ausführen und Dokumentieren von Tests in Übereinstimmung mit dem Designkontrollprozess und den regulatorischen Anforderungen.
• Eng mit der Fertigungs- und Produktionsabteilung zusammenarbeiten, um die Elektronik und mechanischen Teile unseres Portfolios zu erhalten.
• Unterstützen von Produktentwicklungsaktivitäten über den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten der Klassen 2 und 3.
• Aktive Teilnahme an internen und externen Audits.

Erforderliche Qualifikationen

• Abschluss in Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbar (ETH/FH oder vergleichbare Ausbildung).
• 5+ Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position in der MedTech-Branche.
• Starker Hintergrund in Mechatronik und Elektronik.
• Solides Verständnis der Mechanik.
• Grundkenntnisse in der Architektur und Dokumentation eingebetteter Software.
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Designverifikationen.
• Kenntnis medizinischer Standards wie IEC 60601, ISO 13485, FDA 21CFR820, ISO 14971, MDR, GMP, GDP.
• Exzellente analytische und kreative Problemlösungsfähigkeiten.
• Flexibler Mitarbeiter mit akkuratem Arbeits- und Dokumentationsstil.
• Starke technische Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit einem funktionsübergreifenden Projektteam (Fertigung, Qualität, Regulierung usw.).
• Englisch Level C2 ist erforderlich, kommunikatives Deutsch ist von Vorteil.

Bevorzugte Qualifikationen

• Praktische Erfahrung in der Obsoleszenz von Elektronik.
• Kenntnisse in Windchill (PLM- und Änderungsmanagementsystem), Altium (PCB-Design) und Solid Works (CAD).
• Erfahrung in der Herstellung mechatronischer Medizinprodukte.
• Kenntnisse statistischer Methoden, Techniken und statistischer Softwaretools.

Wir suchen eine serviceorientierte Person mit einer starken Maker-Mentalität, die Teil unseres enthusiastischen Teams mit breiten Verantwortlichkeiten werden möchte. Haben Sie das Zeug dazu? Dann senden Sie uns noch heute Ihre Bewerbung einschließlich Motivationsschreiben, Lebenslauf, Empfehlungsschreiben und Diplomen. Wir freuen uns darauf, Sie im Herzen von Zürich kennenzulernen.