Program Data Manager II

Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriertGemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannstHerzlich willkommen bei Abbvie Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern?

In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtigGemeinsam Großes bewegen – alsProgram Data Manager II (all genders) (unbefristet / Voll- oder Teilzeit)Clinical Data Strategy and Operations von AbbVie ist das Top-Team innerhalb seiner branchenübergreifenden Peer-Group. Wir bringen Menschen, Prozesse und Technologien zusammen, um den größtmöglichen Nutzen für unser Unternehmen aus Daten klinischer Studien zu ziehen.

Unsere Arbeitsweise ist bestimmt durch Umsetzung und Innovation. Die ausgeschriebene Rolle ist entscheidend für eine erfolgreiche Umsetzung der Zuständigkeiten auf Programm und Studienebene, die Data and Statistical Sciences zugewiesen sind.VerantwortlichkeitenNutzung des Verständnisses der Konzepte klinischer Studien und der funktionsübergreifenden Prüfplananforderungen zur Ausführung der zugewiesenen StudienaufgabenZusammenarbeit mit Mitgliedern von DSS und funktionsübergreifenden Studienteams zur effektiven Ausführung der zugewiesenen AufgabenEffektive Nutzung der verfügbaren Technologie zur Ausführung der zugewiesenen AufgabenNutzung von Datenstandards (z. B.

CDASH und SDTM) und Prüfplananforderungen zur Erstellung des Designs und zur Entwicklung wichtiger Systemschnittstellen und des durchgängigen DatenflussesLeitung der Ausführung aller unterstützenden Prozesse bei Beginn, Durchführung und Abschluss von StudienErstellung der Dokumentation zur Studiendurchführung, einschließlich Spezifikationen, Datenmanagementplan und integriertem Datenüberprüfungsplan. Ausführung des Datenmanagementplans und des integrierten Datenüberprüfungsplans gemäß den Erfordernissen des Prüfplans und der TeamentscheidungenBehandeln und Koordination von Problemen, sobald sie auftreten, und Führen der erforderlichen Dokumentation gemäß den ALCOA-Grundsätzen. Durchführung der Datenüberprüfung mithilfe der bereitgestellten Tools zur Datenüberprüfung.

Durchführung des Abgleichs von Daten aus verschiedenen Quellen. Bei Bedarf Klärung möglicher Datenanomalien mit den PrüfzentrenSicherstellung der Einhaltung der staatlichen und geltenden lokalen Vorschriften, der Good Clinical Practices (GCPs), der ICH-Richtlinien, der Standard Operating Procedures (SOPs) von AbbVie und der funktionalen Qualitätsstandards. Stets auf dem neuesten Stand in Bezug auf neue und/oder neu entstehende lokale Bestimmungen, Richtlinien und Policies im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung.

Verantwortlich für die Einhaltung der geltenden unternehmensweiten und bereichsbezogenen Policies und ProceduresTeilnahme an DSS- und funktionsübergreifenden Initiativen zur Innovation und ProzessverbesserungAusrichtung von DSS-Studienteams mit Strategien auf Studienebene. Leitung des DSS-Studienteams bei zugewiesenen Studien und Vertretung von DS als Mitglied des funktionsübergreifenden StudienteamsNutzung von Tools zur Betriebsanalyse und zum Projektmanagement, um die Durchführung von Programmen und Studien zu optimieren, interne und externe Ressourcen zu verwalten und den Studienfortschritt zu verfolgen. Antizipation und Erkennung von Problemen, die sich auf den Zeitplan oder die Qualität auswirken könnten, und Erarbeitung alternativer LösungenVerantwortlich für alle DS-Projektaktivitäten aller zugewiesenen StudienQualifikationenBachelor-Abschluss in Betriebswirtschaft, Management-Informationssystemen, Informatik, Life Sciences oder einem anderen vergleichbaren Bereich, vorzugsweise Master-AbschlussMindestens 4 Jahre Erfahrung in den Bereichen Pharmazie, klinische Forschung, Datenmanagement, Gesundheitswesen oder anderen relevanten BereichenAusgeprägtes Verständnis der klinischen Studienprozesse und der klinischen TechnologieNachgewiesenes erfolgreiches Arbeiten in einer dynamischen Umgebung und im effektiven Management mehrerer PrioritätenNachgewiesene effektive Problemlösungs- und AnalysefähigkeitenNachgewiesene Führungsqualitäten und die Fähigkeit, in einer Matrixumgebung zu coachen / zu führenAusgeprägtes Verständnis der GCDMPWie wir gemeinsam Großes bewegenMit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannstMit einer offenen UnternehmenskulturMit einer attraktiven VergütungMit einem intensiven Onboarding inkl.

einem Mentor *inMit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-BalanceMit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und BewegungsprogrammenMit betrieblichen SozialleistungenMit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen OrganisationMit hochkarätigen, attraktiven EntwicklungsmöglichkeitenMit einem starken, internationalen NetzwerkWir wurden mehrfach und weltweit zum »Great Place to Work« gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns.

Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung .

Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com – wir freuen uns auf Deine KontaktaufnahmeZusätzliche InformationenNur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion.

Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.Erfahre mehr über AbbVie Deutschland auf www.abbvie.de und www.abbvie-care.de .PEOPLE. PASSION.

POSSIBILITIES.AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG http://www.abbott-care.de http://www.abbott-care.de https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-10980/logo_google.png2025-02-23T21:59:59.999Z FULL_TIMEEURYEAR null2025-01-24Ludwigshafen am Rhein 67061 AbbVie-Allee49.4753793 8.4402325