AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik. Für weitere Informationen über AbbVie besuche uns bitte unter www.abbvie.com . Herzlich willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig! Gemeinsam Großes bewegen - als Sachkundige Person / Qualified Person für Klinische Prüfpräparate, Schwerpunkt parenterale Darreichungsformen (Bulk Drug Substance und Bulk Drug Product) (all genders) (Vollzeit, unbefristet) REF: R00134074 Gestalte als Qualified Person (QP) die Zukunft der klinischen Prüfpräparate und übernimm die entscheidende Verantwortung für Herstellung, Prüfung und Zulassung - mit Schwerpunkt auf aseptisch hergestellte Darreichungsformen. In einem modernen, dynamischen Umfeld sorgst Du durch aktives Qualitätsmanagement, konsequente Compliance und enge Teamarbeit für höchste Standards und innovative Prozessoptimierung. Werde Teil unseres Expertenteams und setze maßgebliche Impulse für Qualität und Fortschritt. Verantwortlichkeiten Ausübung der Funktion als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person gemäß gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben (z.B. AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, CTR No 536/2014) Verantwortung für die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen von klinischen Prüfpräparaten, einschließlich importierter Produkte, intern (Pilot Plant) als auch extern (TPM/TPL), mit Schwerpunkt auf aseptisch hergestellten Arzneiformen (Drug Product) Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, Übereinstimmung mit IND/IMPD Einreichungen und der Produktqualität/-sicherheit Prüfung, Genehmigung und Bearbeitung von produktions- und prüfungsrelevanten Dokumenten, inkl. Abweichungen, OOS und Validierungen Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen inklusive Ursachenermittlung, pharmazeutische Beurteilung und Festlegung von CAPA-Maßnahmen Entwicklung und Genehmigung von Spezifikationen für Wirkstoffe (Drug Substance) und Bulkware (Drug Product) Mitarbeit in interdisziplinären Produktentwicklungsteams (z.B. CMC Teams, Supply-Chain-Management) und Expertenunterstützung für Bulkware Mitarbeit an Qualitätssicherungsverträgen (TQA) zwischen AbbVie und Partnerfirmen, Akquisitionen, Lohnherstellern, Lohnprüfern, anderen Dienstleistern sowie anderen Einheiten und Niederlassungen von AbbVie, Sicherstellung der Einhaltung der Vertragsinhalte sowie Compliance Mitwirkung bei Audits, Inspektionen sowie Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen und GMP-Situation bei Due-Diligence- und Inlicensing-Aktivitäten Leitung von Initiativen und Entwicklung innovativer Konzepte für Prozessverbesserungen zur Steigerung von Effizienz und Verbesserung der Compliance Qualifications Erfahrungen, die Dich zu einem starken Kandidaten für diese Rolle machen: Apotheker*in mit erfolgreich abgeschlossenem Hochschulstudium der Pharmazie und Approbation als Apotheker*in sowie Sachkenntnis als Sachkundige Person nach § 15(1) AMG notwendig Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln Kompetenz in der Qualitätsbeurteilung von Wirkstoffen, Sachkenntnis nach §15 Abs. 3a AMG zur Freigabe von Wirkstoffen erwünscht Weiterbildung zum Fachapotheker erwünscht (vorzugsweise Pharmazeutische Analytik, Pharmazeutische Technologie oder Arzneimittelinformation) Sehr gute Kenntnisse in GMP (D, EU, US) und internationalem Pharmarecht Sehr gute Kenntnisse in der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln (Schwerpunkt parenterale Darreichungsformen) Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen mit systematischer Analyse komplexer Situationen zur Identifizierung von Problemen und effektiven Problemlösungsstrategien Fachwissen und Führungsstärke zur Führung eines lösungsorientierten wissenschaftlich-technischen Dialogs mit Leitungsfunktionen unterschiedlichster Fachbereiche Hohes Maß an Eigeninitiative und Motivation sowie ein teamorientierter Arbeitsstil Ausgeprägte Fähigkeit zur interkulturellen und abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit sowie eine netzwerkorientierte Arbeitsweise zum Aufbau tragfähiger Beziehungen mit externen Stellen (Behörden, Partnern, Kunden) Klar, logische und überzeugende Vermittlung von Qualitätsinhalten in angrenzenden Fachabteilungen lokal und global, der globalen QA-Organisation sowie Partnern und Kunden zur Entwicklung geeigneter Lösungen und Systeme Grundkenntnisse Lean Six Sigma und Projektmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wie wir gemeinsam Großes bewegen Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst Mit einer offenen Unternehmenskultur Mit einer attraktiven Vergütung Mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance Mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen Mit betrieblichen Sozialleistungen Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten Mit einem starken, internationalen Netzwerk Additional Information Wir wurden mehrfach und weltweit zum »Great Place to Work« gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren uns deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED I) - das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen. Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag - Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns - und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung . Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf - alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir. Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com - wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme! AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. US Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html US Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more: https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html PEOPLE. PASSION. POSSIBILITIES. AbbVie Deutschland GmbH Co. KG http://www.abbott-care.de http://www.abbott-care.de https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-10980/logo_google.png 2025-11-23T21:59:59.999Z FULL_TIME EUR YEAR 90000.0 120000.0 2025-10-24 Ludwigshafen am Rhein 67061 AbbVie-Allee 49.4753793 8.4402325
Sachkundige Person / Qualified Person für Klinische Prüfpräparate, Schwerpunkt parenterale Darreichungsformen (Bulk Drug Substance und Bulk Drug Product) (all genders) (Vollzeit, unbefristet) Arbeitgeber: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
AbbVie ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, in dem Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, umfangreichen Gesundheitsprogrammen und vielfältigen Karrieremöglichkeiten fördert AbbVie die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. In Ludwigshafen am Rhein hast Du die Chance, Teil eines internationalen Teams zu werden, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung einsetzt und dabei Wert auf Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion legt.
Kontaktdaten:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Recruiting-Team
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sachkundige Person / Qualified Person für Klinische Prüfpräparate, Schwerpunkt parenterale Darreichungsformen (Bulk Drug Substance und Bulk Drug Product) (all genders) (Vollzeit, unbefristet) mit Bravour zu bestehen
Analytisches Denkvermögen
Qualitätssicherung
Kenntnisse in GMP (D, EU, US)
Pharmazeutische Analytik
Pharmazeutische Technologie
Arzneimittelinformation
Problem-Lösungsfähigkeiten
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Kenntnisse im internationalen Pharmarecht
Führungsstärke
Eigeninitiative
Teamorientierter Arbeitsstil
Kommunikationsfähigkeiten
Lean Six Sigma
Projektmanagement
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Sachkundige Person interessierst. Lass deine Leidenschaft für die Gesundheitsversorgung durchscheinen!
Sei präzise und klar!:Halte deinen Lebenslauf und dein Anschreiben klar und strukturiert. Vermeide lange Sätze und Fachjargon, der nicht notwendig ist. Wir wollen schnell verstehen, was dich ausmacht und welche Erfahrungen du mitbringst.
Betone deine Qualifikationen!:Stell sicher, dass du alle relevanten Qualifikationen und Erfahrungen hervorhebst, die dich zu einem starken Kandidaten machen. Zeig uns, wie deine Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie und im Qualitätsmanagement zu unserem Team passen!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG vorbereitet
✨Verstehe die Unternehmensmission
Mach dich mit der Mission von AbbVie vertraut. Sie suchen nach innovativen Lösungen für Gesundheitsprobleme. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu beitragen können, diese Mission zu unterstützen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung oder Prozessoptimierung gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen überzeugend darzustellen.
✨Kenntnisse über regulatorische Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten gesetzlichen Vorgaben wie AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Compliance ernst nimmst.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Teamarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in interdisziplinären Teams zu sprechen. Zeige, wie du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
