Technical Lead Container Closure Systems (all genders) (m/w/d) - AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Über uns AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio.

AbbVie's Product Development Science & Technology (PDS&T) organization is seeking eine hochmotivierte, talentierte und kreative Principal Research Scientist I, um ein wichtiger Beitrag innerhalb unseres Global Material and Parenteral Packaging Science-Teams zu sein, das fortschrittliche technische Expertise im Bereich der Container Closure Systems (CCS), parenterale Herstellung und Kombinationsprodukte bietet.

Diese Rolle erfordert Führung bei der Entwicklung und dem Lebenszyklus von Primärverpackungskomponenten sowie die Zusammenarbeit mit Fertigung, Qualität, Beschaffung, Entwicklung, Geräteteams und externen Partnern, um die erfolgreiche Entwicklung und Kommerzialisierung des Arzneimittels sicherzustellen.

In Ihrer Rolle als technischer Experte für CCS arbeiten Sie eng mit Experten in globalen multifunktionalen Teams zusammen und fungieren als Technischer Leiter für Ihre eigenen Projekte und tragen CCS-Einblicke in mehrere andere Projekte von der frühen Entwicklung bis zur Produkteinführung, technische kommerzielle Unterstützung und Lebenszyklusmanagement bei.

Als Technischer Leiter werden Sie:

• Technische Expertise in der Entwicklung von Container Closure Systems, einschließlich Vials, vorgefüllten Spritzen und vorgefüllten Kartuschen, bereitstellen, indem Sie modernste Methoden anwenden, um umfassende Analysen und Bewertungen ihrer Schutz-, Sicherheits-, Kompatibilitäts- und Leistungsmerkmale durchzuführen.
• Technische Leitung der Auswahl und Qualifizierung von Primärverpackungen für sterile Darreichungsformen, Entwicklung von Spezifikationen für Primärverpackungskomponenten, interne/externe Technologietransfers und Lebenszyklusmanagement für kommerzielle Produkte übernehmen.
• Mit den Geräteentwicklungsteams zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die systemweiten Anforderungen für Kombinationsprodukte sorgfältig entwickelt, verifiziert und validiert werden, im Einklang mit den Designkontrollen.
• Die Kontinuität der Versorgung für vermarktete Produkte unterstützen und die technische Leistung, Verarbeitbarkeit und Sicherheit der Primärverpackungskomponenten und -systeme sicherstellen.
• Technische Auswirkungen von CCS-bezogenen Untersuchungen, Beschwerden und Änderungsanträgen bewerten.

Qualifikationen

So machen Sie einen Unterschied:

• M.Sc. oder Diplom (und 12+ Jahre) oder PhD-Abschluss (und 6+ Jahre) in parenteraler Herstellung, parenteraler Prozessentwicklung, Container Closure und Kombinationsproduktentwicklung, Produktqualität, Analytik, Materialwissenschaften oder verwandten Bereichen.
• Expertenwissen und praktische Erfahrung im Bereich der Container Closure Systems, z.B. fundiertes Wissen über CCS-Materialien, E&L-Konzepte, funktionale CCS-Charakterisierung, Container Closure Integrity-Tests.
• Fundiertes Wissen über Qualitäts- und regulatorische Anforderungen für Container Closure Systems für parenterale pharmazeutische und biopharmazeutische Produkte, Primärverpackungsmaterialien und Arzneimittel-/Gerätekombinationen.
• Praktische Erfahrung und starkes Wissen über parenterale Fill-Finish-Prozesse sind bevorzugt und ein solides Verständnis der pharmazeutischen Entwicklung in einer cGMP-Umgebung.
• Starke Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten, die durch die erfolgreiche Etablierung und Leitung von funktionsübergreifenden Teams in einem Fertigungsumfeld nachgewiesen werden.
• Der Kandidat muss über starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten verfügen und in der Lage sein, unabhängig zu arbeiten, auf sich ändernde Prioritäten zu reagieren und kurze Vorlaufzeiten für mehrere Aufgaben zu bewältigen.

Zusätzliche Informationen

Hier ist, wie wir gemeinsam Berge versetzen können:

• mit einer vielfältigen Arbeitsumgebung, in der Sie einen echten Einfluss haben können.
• mit einer offenen Unternehmenskultur.
• mit einem attraktiven Gehalt.
• mit einem intensiven Einarbeitungsprozess mit einem Mentor an Ihrer Seite.
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance.
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement, das umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme anbietet.
• mit sozialen Unternehmensleistungen.
• mit einer breiten Palette von Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation.
• mit erstklassigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten.
• mit einem starken internationalen Netzwerk.

Mehrmals wurden wir weltweit als „Great Place to Work“ ausgezeichnet und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern die Flexibilität zu bieten, eine gesunde Work-Life-Balance aufrechtzuerhalten. Wir nehmen unsere Auswirkungen auf die Umwelt und unsere Gemeinschaften ernst und konzentrieren uns daher darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir setzen uns für Gleichheit, Gerechtigkeit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) ein – ein Engagement, das für uns grundlegend ist. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer inklusiven Kultur und die Behandlung aller Mitarbeiter mit Würde und Respekt.

Bei AbbVie zählen Ihre individuellen Beiträge – helfen Sie uns, gemeinsam Berge zu versetzen. Seien Sie Teil unseres Erfolgs, wachsen Sie mit uns und erreichen Sie mehr, als Sie sich je vorgestellt haben. Klingt nach der perfekten Karrieremöglichkeit für Sie? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Alles, was Sie brauchen, ist ein vollständiger Lebenslauf – wir werden alles Weitere persönlich mit Ihnen besprechen.

Haben Sie Fragen? E-Mail – Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!