PTA - Produktion (m/w/d)

AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan Ästhetik. Für weitere Informationen über AbbVie besuchen Sie uns bitte unter www.abbvie.com.

Gemeinsam großes bewegen – als

Chemielaborant / Pharmakant / Chemikant / PTA / CTA / BTA für die Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

REF: R00132743

Für unser motiviertes und engagiertes Team in der Entwicklung und Herstellung von parenteralen Arzneiformen suchen wir tatkräftige Unterstützung. Routine ist uns fremd, da unsere Abteilung an innovativen Prozessen und Produkten für klinische Studien arbeitet und einen reibungslosen Transfer aus der Entwicklung in die Herstellung klinischer Prüfpräparate gewährleistet. Unsere Aufgaben und Chargengrößen passen sich den jeweiligen Forschungs- und Entwicklungsprojekten an. Unser Schwerpunkt liegt in der Vorbereitung und Ansatzherstellung sowie der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten in Vials und Spritzen auf unseren Abfülllinien mit RABS- und Isolatortechnologie. Diese Tätigkeiten und viele spannende Projekte erwarten dich bei uns. Wir freuen uns auf deine Bewerbung.

• Selbstständige und GMP-konforme Herstellung von parenteralen Prüfpräparaten unter Einhaltung von GMP-Regeln, Arbeitssicherheitsbestimmungen und gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelherstellung
• eigenverantwortliche Entwicklung, Durchführung und Bewertung von Verfahren und Prozessen, die im Rahmen der Herstellung parenteraler Prüfpräparate angewandt werden, wie zum Beispiel: Wasserdampf-Sterilisation, H2O2-Dekontamination, aseptisches Arbeiten in Reinraumklasse C (z.B. Ansatz von Bulklösungen), aseptisches Arbeiten in Reinraumklasse A/B an RABS und Isolator (z. B. Abfüllungen an automatischen und halbautomatischen Abfüllanlagen)
• Selbstständige Durchführung aller anfallenden Labortätigkeiten nach Anweisung, z. B. In-Prozesskontrolle und Dokumentation der Ergebnisse unter Beachtung geltender GMP-Richtlinien und betrieblicher Vorschriften
• Selbstständige Erstellung und Bearbeitung, Überprüfung GMP-konformer Dokumente (z. B. Arbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Chargendokumentation)
• Übernahme von Sonderrollen, z. B. Projektverantwortung, Optimierung von Herstellprozessen, Übernahme von Geräte- und Systemverantwortlichkeiten oder Betreuung von Investitionsprojekten inklusive Erstellung der entsprechenden Dokumentation
• Eigenständige Koordination von Wartungen und Qualifizierungen
• Gewährleistung der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes entsprechend der gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Pharmakant, Chemikant, PTA, CTA, BTA oder vergleichbare naturwissenschaftliche technische Ausbildung
• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung (Arbeiten in Reinraumklasse C/B) erforderlich, sehr gute Kenntnisse über die Arbeiten im Hygienebereich sowie einschlägige Erfahrung mit den GMP-Richtlinien erforderlich
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität im Umgang mit häufig wechselnden Projekten
• Motivation, Neues zu lernen und Bereitschaft, sich auf häufig wechselnde Anforderungen einzustellen und neue Herausforderungen zu meistern
• Gute Kenntnisse beim Umgang mit MS Office

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einer attraktiven Vergütung
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• mit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.