Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die analytische Entwicklung biologischer Produkte und arbeite mit globalen Teams zusammen.
- Unternehmen: AbbVie, ein innovatives Unternehmen mit offener Unternehmenskultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitsmodelle und umfassende Gesundheitsprogramme.
- Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Netzwerk.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und habe einen echten Einfluss auf die Produktentwicklung.
- Qualifikationen: Erfahrung in Proteinanalytik und regulatorischen Anforderungen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
AbbVie sucht einen erfahrenen analytischen Wissenschaftler mit Expertenkenntnissen in der Qualitäts- und Kontrollstrategie sowie der Charakterisierung biologischer Arzneimittel, um als analytischer Leiter in globalen Produktentwicklungsteams zu fungieren. Der Stelleninhaber wird die analytische Funktion vertreten und als Ansprechpartner für den CMC Product Development Director und externe Partner in allen analytischen Themen dienen. Er wird eng mit funktionsübergreifenden Fachexperten aus den Bereichen Formulierung, Herstellung, Geräteentwicklung, QA und CMC RA zusammenarbeiten.
Verantwortlichkeiten
- Vertretung der Early Bio CMC Analytical Function als Ansprechpartner in globalen Produktentwicklungsteams und Leitung der analytischen Entwicklung und Kontrollstrategie biologischer Vermögenswerte.
- Konzeption, Durchführung und Kommunikation analytischer Entwicklungsstrategien zur Erreichung der CMC-Projektziele, die für die Entwicklungsphase geeignet sind; Gestaltung und Lieferung analytischer Arbeitspakete wie Stabilitäts- und Vergleichsstudien.
- Abdeckung des analytischen Testmethodenbereichs, der für die Qualitätskontrolle und Charakterisierung biologischer Arzneistoffe und -produkte erforderlich ist, einschließlich kompendialer, physikochemischer und bioanalytischer/ELISA-Methoden.
- Aktive und geführte Rolle in der Interaktion mit Regulierungsbehörden (z. B. Vorbereitung von Briefing-Dokumenten für wissenschaftliche Beratungsgespräche, Beantwortung von Anfragen der Behörde und Teilnahme an Inspektionen).
- Verantwortung für Programme mit externen Partnern in Bezug auf analytische Kontrollstrategien, Zeitpläne, Datenberichterstattung und -bewertung.
- Erstellung und Autorenschaft projektbezogener analytischer Dokumente (Pläne für Stabilitäts- und Vergleichsstudien, Spezifikationen, Risikoanalysen, Zielprofile, CMC-Abschnitte in regulatorischen Einreichungen) und Konsolidierung der Ergebnisse in Zusammenfassungsberichten.
- Aktive Einbindung lokaler und globaler analytischer Experten in wissenschaftliche und projektbezogene Themen, Probleme und Diskussionen sowie Zusammenarbeit mit SMEs zur Lösung technischer Probleme.
- Kommunikation der Projektstrategie, wichtiger Themen und Risiken an das Produktentwicklungsteam, das Funktionsmanagement und Präsentation komplexer technischer Themen vor dem Entwicklungsteam und dem Management.
Qualifikationen
- Principal Research Scientist I: BS oder gleichwertige Ausbildung und umfangreiche Erfahrung (typischerweise >14 Jahre); MS oder gleichwertig (typischerweise >12 Jahre); PhD (typischerweise >6 Jahre).
- Principal Research Scientist II: Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich mit 16 Jahren relevanter Berufserfahrung; Master-Abschluss in Naturwissenschaften oder PharmD mit 14 Jahren; PhD in Naturwissenschaften oder verwandtem Bereich mit 8 Jahren Erfahrung.
- Umfassende Kenntnisse der Proteinanalytik und Bioassays in einer regulierten Qualitätskontrollumgebung sowie Kenntnisse der erweiterten Charakterisierung von Proteinen.
- Erfahrung in der analytischen Entwicklung von Proteinen und Antikörpern und/oder deren Derivaten.
- Gründliches Verständnis der wichtigsten regulatorischen Anforderungen (ICH, EMA, FDA).
- Erfahrung in der Kommunikation und Zusammenarbeit mit externen Partnern und Laboren.
- Erfahrung in der frühen biologischen Entwicklung, einschließlich IND-Exposition.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließendes Englisch.
Vorteile
- Diverse Arbeitsumgebung mit echtem Einfluss.
- Offene Unternehmenskultur.
- Attraktives Gehalt.
- Intensiver Einarbeitungsprozess mit einem Mentor.
- Flexible Arbeitsmodelle für eine ausgewogene Work-Life-Balance.
- Unternehmensgesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen.
- Soziale Unternehmensleistungen.
- Breites Spektrum an Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation.
- Erstklassige Entwicklungsmöglichkeiten.
- Starkes internationales Netzwerk.
AbbVie setzt sich für Gleichheit, Gerechtigkeit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) ein und behandelt alle Mitarbeiter mit Würde und Respekt.
Analytical Lead – Protein Analytics in Early Analytical Development R&D (all genders) (full- or[...] Arbeitgeber: AbbVie
AbbVie ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine vielfältige Arbeitsumgebung mit echtem Einfluss bietet. Mit einer offenen Unternehmenskultur, attraktiven Gehältern und flexiblen Arbeitsmodellen fördert AbbVie die Work-Life-Balance und bietet umfassende Gesundheits- und Fitnessprogramme. Zudem profitieren Mitarbeiter von intensiven Einarbeitungsprozessen, einem starken internationalen Netzwerk und erstklassigen Entwicklungsmöglichkeiten in einem globalen Unternehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Analytical Lead – Protein Analytics in Early Analytical Development R&D (all genders) (full- or[...] erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Expertise im Bereich Proteinanalytik sichtbar zu machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien durchgehst, die deine analytischen Fähigkeiten zeigen. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Teile deine Gedanken zu aktuellen Trends in der Proteinanalytik oder Herausforderungen in der frühen biologischen Entwicklung. Lass uns zusammen an deinem persönlichen Branding arbeiten, damit du bei den Recruitern im Gedächtnis bleibst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns gemeinsam deine Bewerbung optimieren, damit du die besten Chancen hast, als Analytical Lead durchzustarten.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die richtigen Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeig uns, wie du analytische Strategien entwickelt hast oder mit externen Partnern zusammengearbeitet hast – das macht einen großen Unterschied!
Achte auf die Details!:Stell sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AbbVie vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit der Position des Analytical Lead und den spezifischen Anforderungen von AbbVie vertraut. Informiere dich über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, relevante Fragen zu stellen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Proteinanalytik und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation mit externen Partnern und internen Teams erfordert, übe, komplexe technische Themen einfach und verständlich zu erklären. Zeige, dass du in der Lage bist, Informationen effektiv zu vermitteln und Diskussionen zu führen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und die Teamdynamik beziehen. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt und zur Unternehmensmission beitragen kannst.
