Biologics Drug Product Lead (R&D) (all genders) (full-time, permanent)

Unternehmensbeschreibung

AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente und Lösungen zu entdecken und bereitzustellen, die ernsthafte Gesundheitsprobleme heute lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen in mehreren wichtigen therapeutischen Bereichen – Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Augenheilkunde – sowie Produkte und Dienstleistungen in unserem Allergan Aesthetics-Portfolio zu haben.

Stellenbeschreibung

Die Stelle, die Möglichkeiten im Leben der Patienten und in Ihrem Leben real macht. Die Stelle, die Ihnen hilft, im Leben voranzukommen. Gemeinsam Berge versetzen. Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland haben Sie die Möglichkeit, einige der unerfüllten medizinischen Bedürfnisse von morgen in enger Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen anzugehen. Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die globale Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie dazu beitragen, die Lebensqualität der Patienten durch Ihr Fachwissen zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Möglichkeiten zur Entwicklung und Steigerung Ihrer eigenen Fähigkeiten bietet? Sie sind hier genau richtig!

Innerhalb der R&D Biologics Drug Product Development Germany sucht die Early Strategic and Technical Development-Gruppe einen erfahrenen Wissenschaftler mit Expertenwissen in der Entwicklung von Biologika-Arzneimitteln, der die Führung bei der Entwicklung innovativer und patientenzentrierter biologischer Produkte übernehmen möchte.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Der Kandidat wird als Biologics Drug Product Lead in globalen Produktentwicklungsteams fungieren, die mit der pharmazeutischen Entwicklung von Pipeline-biologischen Arzneimitteln beauftragt sind.
• Sie vertreten die Funktion Biologics Drug Product Development Germany und fungieren als zentraler Ansprechpartner für den CMC Product Development Director.
• Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Experten aus den Bereichen Entdeckung, Analytik und Geräteentwicklung zusammen.
• Sie sind verantwortlich für die Formulierung, den Herstellungsprozess und die Entwicklung von Behältersystemen für frühe biologische Vermögenswerte bis zur klinischen Phase III.
• Sie erstellen projektbezogene Dokumente für die Entwicklung von Biologika.
• Sie nehmen aktiv an Interaktionen mit Regulierungsbehörden teil.
• Sie kommunizieren proaktiv Projektstrategien, wichtige Themen und Risiken an das Produktentwicklungsteam.

Qualifikationen

• Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung von Biologika-Arzneimitteln.
• Umfassendes Wissen in den Bereichen Formulierung, Herstellungsprozess, CCS-Entwicklung, analytische Entwicklung und Qualitätsrisikomanagement.
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (ICH, EMA, FDA).
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch.
• Strukturierte, proaktive und zuverlässige Arbeitsweise.

Hier ist, wie wir gemeinsam Berge versetzen können:

• Ein vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem Sie einen echten Einfluss haben können.
• Eine offene Unternehmenskultur mit attraktiver Vergütung.
• Ein intensiver Einarbeitungsprozess mit einem Mentor an Ihrer Seite.
• Flexible Arbeitsmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance.
• Umfassende Gesundheits- und Fitnessprogramme.
• Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation.

Zusätzliche Informationen

AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen.