Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten für innovative Arzneimittel und arbeite eng mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: AbbVie, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte den Markteintritt von Produkten und mache einen echten Unterschied im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und ein relevanter Hochschulabschluss.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
AbbVies Mission ist es, innovative Medikamente und Lösungen zu entdecken und bereitzustellen, die ernsthafte Gesundheitsprobleme heute lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen in mehreren wichtigen therapeutischen Bereichen, einschließlich Immunologie, Onkologie und Neurowissenschaften, sowie Produkte und Dienstleistungen in unserem Allergan Aesthetics Portfolio zu haben.
Sind Sie auf der Suche nach einer Rolle, in der Ihre regulatorische Expertise direkt den erfolgreichen Start und das Lebenszyklusmanagement innovativer pharmazeutischer Produkte gestalten kann? Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager (80%), um sicherzustellen, dass unsere Produkte die lokalen regulatorischen Anforderungen erfüllen und den kommerziellen Erfolg durch starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit unterstützen.
In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für regulatorische Aktivitäten über ein Portfolio von Produkten, treiben Einreichungen, Genehmigungen und die Aufrechterhaltung von Marktzulassungen in der Schweiz voran. Sie arbeiten eng mit lokalen und globalen Kollegen, Behörden und internen Stakeholdern zusammen, um Produkte auf den Markt zu bringen und deren fortlaufende Compliance während des Produktlebenszyklus zu unterstützen.
Ihre Verantwortlichkeiten umfassen:
- Verwaltung der regulatorischen Verantwortlichkeiten für zugewiesene Produkte gemäß der Produktverantwortungsliste
- Vorbereitung und Einreichung neuer Produkt- und neuer Indikations-/Linienerweiterungsanträge (CTD/eCTD)
- Aufrechterhaltung und Aktualisierung von Marktzulassungen für lizenzierte Produkte, einschließlich Variationen, Erneuerungen und Etikettenänderungen
- Sicherstellung der genauen Zusammenstellung, Verfolgung und Verwaltung von regulatorischen Einreichungen
- Bearbeitung von Etikettenmanagementaktivitäten, einschließlich Überprüfung und Genehmigung von Grafiken, in Abstimmung mit der Herstellung, dem Demand Management und der Qualitätssicherung
- Vorbereitung und Einreichung von PSURs und RMPs
- Agieren als Ansprechpartner für Swissmedic und für AbbVie regionale und globale Regulatory Affairs Teams
- Unterstützung wissenschaftlicher Beratung, Voranmeldungen und Klärungsgespräche mit Swissmedic
- Überprüfung und Genehmigung von werblichen und nicht werblichen Materialien
- Unterstützung bei Produktsicherheitsangelegenheiten mit Swissmedic und Mitwirkung an Produktmaßnahmen, einschließlich Rückrufen, in Zusammenarbeit mit PV, QA, Medizin und anderen Funktionen
- Kommunikation von sicherheitsrelevanten Etikettenaktualisierungen an relevante interne Stakeholder in angemessener Zeit
- Bereitstellung regulatorischer Informationen zur Unterstützung der Launch-Planung und Projektteams
- Aktualität bezüglich der Schweizer regulatorischen Anforderungen, der Verfahren der Behörden und des breiteren regulatorischen Umfelds
- Sicherstellung der Einhaltung lokaler und globaler SOPs und guter Dokumentationspraktiken
Qualifikationen:
- Ein Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem relevanten Lebenswissenschaftsbereich; ein Master-Abschluss wird bevorzugt
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Rolle im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Solide Erfahrung mit der Registrierung neuer Produkte und neuer Indikationen auf dem Schweizer Markt
- Erfahrung mit Medizinprodukten ist von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
- Erfahrung in funktionsübergreifenden Marken-Teams
- Starke organisatorische Fähigkeiten und nachgewiesene Fähigkeit, Fristen einzuhalten und Ergebnisse zu liefern
- Exzellente Kommunikations-, Verhandlungs- und Einflussfähigkeiten
- Starke technische regulatorische Expertise und die Fähigkeit, Daten kritisch zu bewerten
- Eine proaktive Denkweise mit der Fähigkeit, praktische und innovative Lösungen zu entwickeln
- Ein kollaborativer, teamorientierter Ansatz und Komfort bei der Arbeit in einer Matrixumgebung
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch; Französisch ist von Vorteil
Sie werden Teil eines dynamischen Umfelds, in dem regulatorische Expertise, Zusammenarbeit und Geschäftsauswirkungen Hand in Hand gehen. Wenn Sie gerne funktionsübergreifend arbeiten, komplexe regulatorische Anforderungen navigieren und zum Erfolg wichtiger Produkte beitragen, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.
Zusätzliche Informationen: AbbVie ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen.
Regulatory Affairs Manager (80%) Arbeitgeber: AbbVie
AbbVie ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, während du aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beiträgst. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, umfangreichen Gesundheitsprogrammen und vielfältigen Karriereoptionen fördert AbbVie nicht nur deine berufliche Entwicklung, sondern auch dein persönliches Wohlbefinden. In der Region Bayern & Hessen hast du die Chance, innovative Versorgungsprojekte zu gestalten und Teil eines starken internationalen Netzwerks zu werden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager (80%) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei AbbVie!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei AbbVie für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (80%) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von AbbVie passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei AbbVie anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AbbVie vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei AbbVie. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
