Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die Zukunft der klinischen Prüfpräparate und übernehme eine Schlüsselrolle in der Arzneimittelentwicklung.
- Unternehmen: AbbVie, ein internationales Unternehmen mit einer offenen Unternehmenskultur.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitsmodelle und umfassende Gesundheitsprogramme.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten und einem starken internationalen Netzwerk.
- Warum dieser Job: Nutze dein Fachwissen, um die Lebensqualität von Patienten weltweit zu verbessern.
- Qualifikationen: Approbation zum Apotheker und mehrjährige Erfahrung als Qualified Person.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 58.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.500 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Gestalte als Qualified Person (QP) die Zukunft der klinischen Prüfpräparate aktiv mit und übernehme eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle entlang der Herstellung, Prüfung und Freigabe von Bulkprodukten. In einem dynamischen und regulierten Umfeld sichere höchste Qualitäts- und Compliance-Standards, treibe die Weiterentwicklung unserer Prozesse voran und leiste mit deiner Expertise einen wesentlichen Beitrag zur erfolgreichen Entwicklung innovativer Arzneimittel.
Hauptaufgaben
- Ausübung der Funktion als Qualified Person (QP) / Sachkundige Person gemäß AMG § 14, GMP-Leitfaden und CTR No 536/2014
- Verantwortung für die Chargenfreigabe (GMP-Confirmation) von Prüfpräparaten (Bulkprodukte)
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung, Prüfung, Freigabe, Lagerung und des Versands von Prüfpräparaten sowie importierten Produkten
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, Übereinstimmung mit IND/IMPD Einreichungen und der Produktqualität/-sicherheit
- Untersuchung und Bewertung von Qualitätsereignissen einschließlich Ursachenanalyse, pharmazeutischer Beurteilung sowie Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
- Bewertung von Änderungen an Herstellprozessen, Prüfmethoden und relevanten Qualitätsdokumenten
- Aktive Mitarbeit in interdisziplinären Produktentwicklungsteams, z. B. in CMC- und Supply-Chain-Teams
- Erstellung und Revision von SOPs sowie Unterstützung bei der Erstellung und Verhandlung von Quality Agreements (QAA/TQA)
- Mitwirkung bei Audits, Behördeninspektionen sowie Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen und Due Diligence- und Inlicensing-Aktivitäten
- Aktive Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems für Prüfpräparate sowie kontinuierliche Optimierung relevanter Prozesse
- Initiierung und Begleitung von Maßnahmen zur Prozessverbesserung und zur weiteren Stärkung von Effizienz und Compliance
Erfahrungen, die Sie zu einem starken Kandidaten für diese Rolle machen:
- Approbation zum Apotheker oder gleichwertige Ausbildung gemäß Anforderungen des § 15, AMG, Abs 1,2
- Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person vorwiegend für chemisch und/oder biologisch definierte Produkte und Wirkstoffe, idealerweise für Prüfarzneimittel
- Kompetenz in der Qualitätsbeurteilung von Wirkstoffen, Sachkenntnis nach §15, AMG Abs. 3a Nr.6 erwünscht
- Kompetenz in der Qualitätsbeurteilung von ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products), Sachkenntnis nach §15, AMG Abs. 3a Nr. 1 sind von Vorteil
- Weiterbildung zum Fachapotheker erwünscht (vorzugsweise Pharmazeutische Analytik, Pharmazeutische Technologie oder Arzneimittelinformation)
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalem rechtlichen Vorgaben, cGMP Anforderungen und Regularien
- Sehr gute Kenntnisse in der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen mit systematischer Analyse komplexer Situationen zur Identifizierung von Problemen und effektiven Problemlösungsstrategien
- Sicheres Auftreten, Entscheidungskompetenz und professionelles Handeln auch in kritischen und komplexen Situationen
- Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie sehr gute Zusammenarbeit in cross-funktionalen und globalen Strukturen
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit im globalen und interdisziplinären Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse in Lean Six Sigma und Projektmanagement sind von Vorteil
Wie wir gemeinsam Großes bewegen
- mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
- mit einer offenen Unternehmenskultur
- mit einer attraktiven Vergütung
- mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
- mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
- mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement
- mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
- mit betrieblichen Sozialleistungen
- mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
- mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
- mit einem starken, internationalen Netzwerk
Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren uns deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen. Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung.
Sachkundige Person / Qualified Person für Klinische Prüfpräparate (Bulk Drug Product) (all gend[...] Arbeitgeber: AbbVie
AbbVie ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, während du aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beiträgst. Mit einer offenen Unternehmenskultur, flexiblen Arbeitszeitmodellen und umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten unterstützt AbbVie deine persönliche und berufliche Entfaltung. Am Standort Ludwigshafen am Rhein profitierst du von einem starken Netzwerk und einem betrieblichen Gesundheitsmanagement, das dir hilft, eine gesunde Work-Life-Balance zu erreichen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sachkundige Person / Qualified Person für Klinische Prüfpräparate (Bulk Drug Product) (all gend[...] erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei AbbVie!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei AbbVie für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sachkundige Person / Qualified Person für Klinische Prüfpräparate (Bulk Drug Product) (all gend[...] mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von AbbVie passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei AbbVie anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AbbVie vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei AbbVie. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
