Senior Scientist II / Principal Research Scientist I, Laboratory Manager Engineering Testing & [...]

AbbVie’s Device and Combination Product Development team sucht einen Senior Scientist II / Principal Research Scientist I, der als Laborleiter für Engineering Testing & Analysis fungiert.

Verantwortlichkeiten

• Leitung des Engineering Testing & Laboratory Teams (ETAG) bei AbbVie Ludwigshafen.
• Planung, Koordination und Durchführung von Engineering Confidence und Design Verification Testing für Parenteralia / Pharmazeutische Anwendungssysteme (Kombinationsprodukte), einschließlich funktionaler Leistungstests.
• Nachweis von Führungsqualitäten mit der Fähigkeit, intern und extern zu beeinflussen und zu verhandeln.
• Vertretung von ETAG als zentraler Ansprechpartner für zugewiesene Projekte in lokalen und globalen Teams.
• Festlegung und Anwendung phasenangemessener Entwicklungs- und Testkonzepte für zugewiesene Projekte.
• Förderung harmonisierter Entwicklungsstrategien über Projekte und Standorte hinweg.
• Entwicklung von Testmethoden unter Berücksichtigung relevanter Standards wie ISO und Pharmakopöe.
• Validierung von Testmethoden für Leistungstests von Kombinationsprodukten.
• Durchführung von Methodenübertragungen und/oder Co-Validierungen.
• Leitung von Nichtkonformitätsuntersuchungen und Problemlösungen.
• Bereitstellung eines allgemeinen Rahmens und Gewährleistung der Dokumentation gemäß den Anforderungen an gute Herstellungspraxis (GMP) und Designkontrolle.
• Definition und Etablierung von Design Verification Prozessen.
• Gewährleistung eines GMP-konformen Rahmens bezüglich Infrastruktur wie Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Enger Austausch mit Programmleitern und Schnittstellen in frühen und späten Phasen des Designkontrollprozesses.
• Mitglied globaler Design- und Entwicklungsteams und Teilnahme an Design Reviews als Fachexperte für Designverifizierung.
• Vertretung des Unternehmens während interner und regulatorischer Inspektionen.
• Kreatives Denken zur Lösung schwieriger technischer Probleme und Förderung neuer Technologien zur Erreichung der Projektziele.

Qualifikationen

• Senior Scientist II: Universitätsabschluss in biopharmazeutischen Wissenschaften, Ingenieurwesen oder verwandtem wissenschaftlichen Bereich mit relevanter Branchenerfahrung; ca. 12+ Jahre Erfahrung für einen BS, 10+ Jahre für einen MS oder 4+ Jahre für einen PhD.
• Principal Scientist I: Universitätsabschluss in biopharmazeutischen Wissenschaften, Ingenieurwesen oder verwandtem wissenschaftlichen Bereich mit umfangreicher Branchenerfahrung; ca. 14+ Jahre Erfahrung für einen BS, 12+ Jahre für einen MS oder 6+ Jahre für einen PhD.
• Erfahrung in der Entwicklung von biopharmazeutischen Produkten, medizinischen Geräten oder Kombinationsprodukten.
• Starke Planungs- und Koordinationsfähigkeiten mit Erfahrung in der Projektkoordination in der frühen Entwicklungsphase.
• Expertise in der Entwicklung von Kombinationsprodukten.
• Einhaltung der geltenden Richtlinien, Verfahren, regulatorischen und sicherheitstechnischen Anforderungen.
• Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten; hohe Selbstmotivation; systematische und gewissenhafte Arbeitsweise.
• Versiert im Umgang mit Microsoft Office und statistischer Software.
• Fließend in Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich, mit nachgewiesenen Fähigkeiten für interdisziplinäre und interkulturelle Teamarbeit.
• Ausgezeichnetes Verständnis der wissenschaftlichen und regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich.

Vorteile

• Vielfältige Arbeitsumgebung mit echtem Einfluss.
• Offene Unternehmenskultur.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt.
• Intensiver Einarbeitungsprozess mit einem Mentor.
• Flexible Arbeitsmodelle zur Unterstützung der Work-Life-Balance.
• Unternehmensgesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen.
• Soziale Unternehmensleistungen.
• Breites Spektrum an Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation.
• Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten.
• Starkes internationales Netzwerk.

AbbVie ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und verpflichtet sich zu Integrität, Innovation, Lebensveränderung und dem Dienst an unserer Gemeinschaft. Alle Bewerber, einschließlich Veteranen und Personen mit Behinderungen, werden ermutigt, sich zu bewerben.