Responsable Assurance Qualité Junior

Junior QM-Manager / Spécialiste AQ (h/f/d) – Focus BPD & RDM

Façonner l'avenir du secteur dentaire. Dental AG et Condor Dental Research Co. Ltd. comptent parmi les partenaires établis du secteur dentaire suisse. En tant que filiales de Henry Schein, leader mondial du secteur de la santé, nous allions une approche client régionale à une puissance internationale. Ensemble, nous accompagnons les cabinets dentaires et les professionnels de santé en leur proposant des produits de haute qualité, des solutions innovantes et un service d'excellence. Nos quelque 100 collaborateurs dévoués bénéficient d'un environnement de travail moderne, de circuits décisionnels courts et des opportunités d'évolution offertes par une entreprise au succès mondial.

Pour renforcer notre équipe de gestion de la qualité (QM) dans la région de Zurich ou de Vouvry, nous recherchons un(e) Junior QM-Manager / Spécialiste AQ (h/f/d) – Focus BPD & RDM avec la perspective de devenir responsable adjoint(e) (FvP).

Taux d'activité : 50% – 60% (à convenir)

Focus : AQ, conformité BPD & dispositifs médicaux (RDM) dans le commerce de gros national.

Développement : Intégration ciblée et qualification en vue d'assumer officiellement le rôle juridique de responsable adjoint(e).

Vos responsabilités :

• Soutien au SMQ : Vous assurez la maintenance et l'optimisation de notre système de gestion de la qualité existant pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (conformément aux BPD, au RDM et à la norme ISO).
• Conformité et tâches quotidiennes : Vous veillez au respect des directives BPD dans le commerce de gros national et garantissez un contrôle et un archivage des documents conformes au SMQ.
• Processus qualité : Vous gérez de manière autonome les écarts, les changements (Change Control), les réclamations et les mesures CAPA.
• Préparation aux audits : Vous assistez l'équipe dans la préparation des inspections menées par Swissmedic ou les organismes notifiés, ainsi que dans la réalisation d'auto-inspections internes.
• Parcours de développement vers le poste de personne responsable (FvP) : Vous serez progressivement initié(e) aux fonctions de la personne responsable (FvP) au sens de la législation suisse (OAMéd), avec l'objectif à moyen terme de prendre légalement en charge la fonction d'adjoint(e).

Votre profil :

• Formation : Diplôme en pharmacie, chimie, biologie ou une formation scientifique/technique comparable.
• Expérience : Première expérience ou plusieurs années d'expérience dans l'assurance qualité (AQ) ou la gestion de la qualité (GQ), de préférence dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
• Connaissances techniques : Des connaissances de base ou une première expérience avec la législation suisse sur les produits thérapeutiques (LPTh, OAMéd, BPD) ainsi que les normes (ISO / RDM UE) constituent un atout.
• Compétences linguistiques : Maîtrise professionnelle de l'allemand, ainsi que de bonnes compétences en français et en anglais (indispensables pour la collaboration entre sites).
• Méthode de travail : Une approche rigoureuse et structurée du travail, ainsi qu'une forte motivation à approfondir les questions réglementaires.

Ce que nous offrons :

• Évolution professionnelle : Un plan de carrière clairement défini, avec pour objectif de prendre en charge l'enregistrement officiel en tant que responsable adjoint(e) auprès de Swissmedic.
• Flexibilité : Des conditions d'emploi modernes, des horaires de travail flexibles et jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine.
• Culture d'entreprise : Une culture d'entreprise ouverte, avec des hiérarchies horizontales et un environnement de travail collégial et convivial.
• Événements d'équipe : Des activités communes régulières et des événements d'équipe qui vous permettront de rester motivé(e) et inspiré(e).

Ce poste semble-t-il vous correspondre ? Si oui, nous serions ravis de recevoir votre candidature ! Veuillez envoyer votre dossier de candidature complet, en précisant vos prétentions salariales. Si vous avez des questions concernant ce poste, veuillez nous contacter directement.