Stellvertretender Leiter der Herstellung Radiopharmazie (m/w/d) in Radeberg

Stellvertretender Leiter der Herstellung Radiopharmazie (m/w/d)

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen stellvertretenden Leiter (m/w/d) der Herstellung für unsere Abteilung Radiopharmazie.

• Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
• Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
• Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
• Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
• Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten
• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, pharmazeutischen Technologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiets
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Herstellungsumfeld
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Anforderungen, idealerweise im Bereich steriler Arzneimittel oder Radiopharmaka
• Erfahrung in der Bearbeitung von GMP-relevanten Qualitätssystemen sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Idealerweise erste Erfahrung mit radiopharmazeutischen Herstellungsprozessen und radioaktiven Stoffen
• Hohe Eigeninitiative sowie eine strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Fähigkeit, operative Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen innerhalb des definierten Verantwortungsbereichs selbstständig zu treffen

Aufgaben

Der Stelleninhaber unterstützt den Leiter der Herstellung Radiopharmazie bei der Sicherstellung einer GMP-konformen, wirtschaftlichen und termingerechten Herstellung radiopharmazeutischer Arzneimittel. Er übernimmt eigenverantwortlich definierte Aufgaben und Projekte innerhalb des Herstellungsbereichs und vertritt den Leiter der Herstellung in dessen Abwesenheit im Rahmen der übertragenen Verantwortlichkeiten. Dabei arbeitet er eng mit den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Technik und Strahlenschutz zusammen. Die Aufgaben sind im Einzelnen:

• Unterstützung des Leiters der Herstellung bei der Organisation und Steuerung der GMP-konformen Herstellungsprozesse,
• Eigenverantwortliche Übernahme von Aufgaben zur Sicherstellung eines reibungslosen Herstellungsbetriebs sowie Vertretung des Leiters der Herstellung bei Abwesenheit im Rahmen der festgelegten Verantwortlichkeiten,
• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung und Dokumentation von Herstellungsprozessen,
• Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, Change Controls, CAPA-Maßnahmen und Risikoanalysen,
• Mitwirkung bei Qualifizierungs-, Validierungs- und Optimierungsprojekten sowie Unterstützung bei der Einführung neuer Anlagen, Prozesse und Herstellungsverfahren,
• Fachliche Betreuung und Unterstützung der Mitarbeitenden im Herstellungsbereich sowie Mitarbeit bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen

ABX advanced biochemical compounds -
Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg

Tel.-Nr.: +49 3528 40 41 66
E-Mail: bewerbungen@abx.de
Homepage: www.abx.de

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