Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d)

Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d)

Befristet 40000 - 55000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Koordination und Überwachung von Zulassungsverfahren in der Pharmabranche.
  • Unternehmen: Junges, wachsendes Unternehmen in der Chemie- und Pharmabranche mit internationaler Ausrichtung.
  • Vorteile: Flexibles Arbeiten, Jobticket, kostenlose Getränke und Firmenevents.
  • Weitere Informationen: Sichere Anbindung an Dresden und hervorragende Karrierechancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an innovativen Projekten.
  • Qualifikationen: Studium in Life Sciences und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 40000 - 55000 € pro Jahr.

Unser Profil

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns.

Wir bieten:

  • Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
  • Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
  • Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
  • Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
  • Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage)
  • Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten

Qualifikation:

  • Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, z.B. in der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • Kenntnisse in der CMC-Dokumentation
  • Erfahrung mit Variationsverfahren
  • Sichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Teamplayer mit selbstständiger, strukturierter und zielorientierter Arbeitsweise

Aufgabe:

  • Koordination, Einreichung und Überwachung von Variationsverfahren im Rahmen der Radelumin-Zulassung
  • Fachgerechtes Review von CMC-Dokumentationen
  • Entwicklung von neuen Prozessen im Zusammenhang mit ICH M4

Kontakt:

Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns. Für fachliche Rückfragen steht gern Frau Sandra Hofmann zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.

ABX advanced biochemical compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
Tel.-Nr.:
E-Mail:
Homepage:
Jetzt bewerben

Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d) Arbeitgeber: ABX advanced biochemical compounds GmbH

ABX ist ein dynamisches und wachstumsorientiertes Unternehmen in der Chemie- und Pharmabranche, das seinen Mitarbeitern ein modernes Arbeitsumfeld und flexible Arbeitszeiten bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer positiven Unternehmenskultur, die durch regelmäßige Firmenevents und Gesundheitsförderung geprägt ist, ist ABX der ideale Arbeitgeber für alle, die eine langfristige Perspektive in einem internationalen Umfeld suchen.

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Kontaktdaten:

ABX advanced biochemical compounds GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d) erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über die Stelle. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Positionen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über ABX und die spezifischen Anforderungen der Rolle. Zeige, dass du die Branche verstehst und wie deine Fähigkeiten zur Unternehmensvision passen.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du dich bewirbst, zögere nicht, nach dem Gespräch nachzufassen. Ein kurzes Dankeschön per E-Mail zeigt dein Interesse und bleibt im Gedächtnis.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du wirklich an der Stelle interessiert bist und gibt dir die beste Chance, im Auswahlprozess gesehen zu werden.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Kenntnisse in Regulatory Affairs
CMC-Dokumentation
Variationsverfahren
Analytische Fähigkeiten
Teamarbeit
Selbstständige Arbeitsweise
Strukturierte Arbeitsweise

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für die Chemie- und Pharmabranche in deiner Bewerbung durchscheinen.

Mach es strukturiert!:Eine klare Struktur macht es uns leichter, deine Qualifikationen zu erkennen. Gliedere deinen Lebenslauf und dein Anschreiben übersichtlich und achte darauf, relevante Erfahrungen hervorzuheben.

Sprich unsere Sprache!:Achte darauf, die Begriffe und Anforderungen aus der Stellenanzeige aufzugreifen. Das zeigt uns, dass du die Branche verstehst und dich mit unserem Unternehmen identifizieren kannst.

Bewirb dich direkt bei uns!:Nutze unsere Website für deine Bewerbung. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ABX advanced biochemical compounds GmbH vorbereitet

Verstehe die Branche

Informiere dich über die Chemie- und Pharmabranche, insbesondere über die Rolle von Regulatory Operations. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Trends in diesem Bereich verstehst.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs und CMC-Dokumentation demonstrieren. So kannst du deine Eignung für die Position klar unter Beweis stellen.

Sprich die Sprache der Stelle

Achte darauf, sowohl Deutsch als auch Englisch sicher zu sprechen. Verwende Fachbegriffe, die in der Stellenbeschreibung vorkommen, um dein Wissen und deine Vertrautheit mit dem Thema zu zeigen.

Fragen vorbereiten

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse am Unternehmen und an der Position. Frage zum Beispiel nach den zukünftigen Projekten im Bereich Variationsverfahren oder wie das Team zusammenarbeitet.