Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d)

Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d)

Wachau Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Koordination und Überwachung von Variationsverfahren für die Radelumin-Zulassung.
  • Unternehmen: Schnell wachsendes Unternehmen in der Chemie- und Pharmabranche mit internationaler Ausrichtung.
  • Vorteile: Flexibles Arbeiten, Jobticket, kostenlose Getränke und Firmenevents.
  • Weitere Informationen: Langfristige Perspektive in einem dynamischen Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft in einem innovativen Unternehmen und entwickle neue Prozesse.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Unser Profil ABX ist ein schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns.

Wir bieten:

  • Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
  • Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
  • Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
  • Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
  • Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage ...)
  • Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten

Qualifikation:

  • Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, z.B. in der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • Kenntnisse in der CMC-Dokumentation
  • Erfahrung mit Variationsverfahren
  • Sichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Teamplayer mit selbstständiger, strukturierter und zielorientierter Arbeitsweise

Aufgabe:

  • Koordination, Einreichung und Überwachung von Variationsverfahren im Rahmen der Radelumin-Zulassung
  • Fachgerechtes Review von CMC-Dokumentationen
  • Entwicklung von neuen Prozessen im Zusammenhang mit ICH M4

Bei Interesse, die Zukunft in unserem Unternehmen mit zu gestalten, freuen wir uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen per Mail im pdf-Format mit Informationen zur Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Beschäftigungsbeginns.

Für fachliche Rückfragen steht gern Frau Sandra Hofmann zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.

Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d) Arbeitgeber: ABX advanced biochemical compounds GmbH

ABX ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein modernes Arbeitsumfeld in der dynamischen Chemie- und Pharmabranche bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem sicheren Arbeitsplatz und zahlreichen Zusatzleistungen wie Fahrtkostenzuschüssen und Fitnesszuschüssen fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern auch das Wohlbefinden seiner Mitarbeiter. Die enge Anbindung an Dresden und die Möglichkeit, an spannenden Firmenevents teilzunehmen, machen ABX zu einem attraktiven Ort für eine langfristige Karriere.

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Kontaktdaten:

ABX advanced biochemical compounds GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d) erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Mitarbeitern von ABX in Kontakt zu treten. Frag sie nach ihren Erfahrungen und zeig dein Interesse an der Position als Regulatory Operations Mitarbeiter.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die neuesten Trends in der Pharmabranche recherchierst. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche hast.

Tipp Nummer 3

Nutze unser Netzwerk! Wenn du jemanden kennst, der bei ABX arbeitet oder dort gearbeitet hat, frag nach einer Empfehlung. Empfehlungen können oft den entscheidenden Unterschied machen.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du motiviert bist und die Initiative ergreifst. Außerdem kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt im richtigen System landet.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Operations Mitarbeiter (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Kenntnisse in Regulatory Affairs
CMC-Dokumentation
Variationsverfahren
Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamarbeit
Selbstständige Arbeitsweise

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!:Wenn wir deine Bewerbung lesen, wollen wir dich kennenlernen. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, bei ABX zu arbeiten. Authentizität kommt immer gut an!

Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Unterlagen ordentlich und fehlerfrei sind. Ein sauberer Lebenslauf und ein gut strukturiertes Anschreiben zeigen, dass du Wert auf Qualität legst – genau wie wir!

Mach es konkret!:Erzähle uns von deinen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und wie du diese in der Praxis angewendet hast. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten besser einzuschätzen.

Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ABX advanced biochemical compounds GmbH vorbereitet

Verstehe die Branche

Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Chemie- und Pharmabranche vertraut. Informiere dich über ABX und deren Produkte, insbesondere im Bereich der PET-Diagnostika. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs und CMC-Dokumentation verdeutlichen. So kannst du während des Interviews anschaulich zeigen, wie du Probleme gelöst hast.

Sprich die Sprache der Regulierung

Stelle sicher, dass du die relevanten Begriffe und Prozesse im Bereich der Variationsverfahren und ICH M4 kennst. Dies wird dir helfen, kompetent und selbstbewusst zu wirken, wenn du über deine Erfahrungen sprichst.

Sei ein Teamplayer

Betone deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und deine strukturierte Arbeitsweise. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Das ist besonders wichtig für die Rolle bei ABX.