Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle und überwache Produktregistrierungen in einem dynamischen Umfeld.
  • Unternehmen: Wachsendes Unternehmen in der Chemie- und Pharmabranche mit internationaler Ausrichtung.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Jobticket, kostenlose Getränke und Firmenevents.
  • Weitere Informationen: Sichere dir einen langfristigen Arbeitsplatz mit tollen Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an innovativen Projekten.
  • Qualifikationen: Studium in Chemie, Pharmazie oder Medizin; Erfahrung im Regulatory Affairs von Vorteil.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer Elternzeitvertretung einen Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d).

  • Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
  • Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
  • Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
  • Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
  • Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
  • Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten

Voraussetzungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • Teamfähigkeit
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, insbesondere im Verfassen von Dokumenten
  • Selbstständige, strukturierte, zielorientierte und engagierte Arbeitsweise
  • Sichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Aufgaben:

  • Erstellung, Einreichung, Überwachung und Pflege der nationalen und internationalen Produktregistrierungen unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen
  • Kommunikation mit in- und ausländischen Partnerfirmen und Zulassungsbehörden
  • Kontinuierliche Überwachung der Änderungen in den Regularien der wesentlichen Märkte des Unternehmens
  • Kommunikation mit Lohnherstellern
  • Unterstützung bei der Change Control Bearbeitung
  • Erstellung, Review und Überarbeitung lohnherstellerspezifischer CMC-Dokumentationen

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: ABX advanced biochemical compounds

ABX advanced biochemical compounds bietet Ihnen als Chemiker für medizinische Chemie ein modernes und dynamisches Arbeitsumfeld in der Pharmabranche, das auf Innovation und Wachstum ausgerichtet ist. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem sicheren Arbeitsplatz und zahlreichen Vorteilen wie einem Jobticket, kostenfreien Getränken und Firmenevents fördern wir eine positive Teamkultur und unterstützen Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung. Werden Sie Teil eines international agierenden Unternehmens, das Ihnen die Möglichkeit gibt, an bedeutenden Forschungsprojekten mitzuwirken und Ihre Fähigkeiten in einem zukunftsorientierten Umfeld einzubringen.

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Kontaktdaten:

ABX advanced biochemical compounds Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Studium der Chemie
Studium der Pharmazie
Studium der Medizin
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Dokumentationserstellung