Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte die regulatorische Compliance und den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten.
- Unternehmen: Multinationales Unternehmen mit globalem Einfluss und innovativen Projekten.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und internationale Zusammenarbeit.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite mit internationalen Teams.
- Qualifikationen: Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten und Kenntnisse der MDR.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden, ein großes multinationales Unternehmen, suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist, der ihrem Team beitritt! Sie werden die regulatorische Compliance und den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten innerhalb eines globalen Rahmens verwalten. Diese Rolle erfordert enge Zusammenarbeit mit den R&D- und Marketingteams in der Schweiz, den USA und Japan, um den Marktzugang sicherzustellen.
Diese Rolle konzentriert sich darauf, sicherzustellen, dass alle Medizinprodukte den internationalen Vorschriften entsprechen, während die technische Dokumentation und die Kommunikation mit den Gesundheitsbehörden während des gesamten Produktlebenszyklus verwaltet werden.
Aufgaben:
- Zusammenstellen und Einreichen von regulatorischen Dossiers und technischen Unterlagen bei benannten Stellen und internationalen Partnern.
- Sicherstellen, dass Dokumentation und Prozesse den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) entsprechen.
- Verwalten des regulatorischen Lebenszyklus von Produkten von der Entwicklung bis zur Markteinführung.
- Durchführen von regulatorischen Auswirkungenbewertungen für Produktänderungen über Änderungssteuerungsprozesse.
- Überprüfen und Genehmigen von Werbematerialien und Etikettierungen, um die regulatorische Compliance sicherzustellen.
- Verwalten von Materiovigilance-Berichten und Aktualisieren der EUDAMED-Datenbank (UDI-Implementierung).
- Unterstützen von Audits und Inspektionen, indem erforderliche Dokumentationen den Gesundheitsbehörden bereitgestellt werden.
Wir suchen:
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie.
- Fortgeschrittene Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR).
- Fließendes Englisch (C1-Niveau).
- Unmittelbare Verfügbarkeit.
- Vertrauenswürdig, stressresistent, zielorientiert und sozial.
Regulatory Affairs Specialist Arbeitgeber: Academic Work Switzerland SA
Unser Unternehmen ist ein führender multinationaler Konzern, der seinen Mitarbeitern ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und -wachstum fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit, in der Sie die Möglichkeit haben, mit internationalen Teams in der Schweiz, den USA und Japan zu arbeiten. Darüber hinaus bieten wir attraktive Benefits und die Chance, an innovativen Projekten im Bereich der Medizintechnik mitzuwirken, was Ihre Karriere auf das nächste Level heben kann.
Kontaktdaten:
Academic Work Switzerland SA Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Specialist erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Academic Work Switzerland SA!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Academic Work Switzerland SA für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Academic Work Switzerland SA passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Academic Work Switzerland SA anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Academic Work Switzerland SA vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Academic Work Switzerland SA. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
