Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten für innovative Medikamente in Europa.
- Unternehmen: Acadia Pharmaceuticals, ein Vorreiter in der Neurologie und seltenen Krankheiten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Aktienoptionen, umfassende Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit großartigen Entwicklungschancen und einem Fokus auf Vielfalt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und regulatorischen Angelegenheiten in der EU.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Acadia Pharmaceuticals ist bestrebt, wissenschaftliche Versprechen in bedeutende Innovationen umzuwandeln, die einen Unterschied für unterversorgte neurologische und seltene Krankheitsgemeinschaften auf der ganzen Welt machen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst die ersten und einzigen von der FDA zugelassenen Behandlungen für Psychosen bei Parkinson-Krankheit und Rett-Syndrom. Wir entwickeln die nächste Welle therapeutischer Fortschritte mit einer robusten und vielfältigen Pipeline, die Programme in der späten Entwicklungsphase für Psychosen bei Alzheimer-Krankheit und Lewy-Körper-Demenz sowie frühere Programme umfasst, die andere unterversorgte Patientenbedürfnisse ansprechen.
Die Position des Associate Director, Regulatory Affairs Europe, ist verantwortlich für die Umsetzung und Ausführung globaler regulatorischer Entwicklungs-, Einreichungs- und Lebenszyklusstrategien für zugewiesene Produkte in Europa. Der Associate Director wird über die sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen und therapeutischen Landschaften informiert und wird die regionalen und globalen strategischen Pläne kontinuierlich unterstützen. Darüber hinaus wird der Associate Director beim Aufbau einer europäischen Regulierungsinfrastruktur helfen, die den Anforderungen von Acadias Produktpipeline, den Bedürfnissen von Patienten und Pflegepersonen entspricht und vollständig mit den europäischen regulatorischen Anforderungen und Standards übereinstimmt.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Proaktive Initiierung, Verwaltung, Einreichung und Aufrechterhaltung regulatorischer Aktivitäten zur Unterstützung der Entwicklung, Kommerzialisierung und Wartung zugewiesener Produkte in Übereinstimmung mit den Berichtspflichten.
- Planung, Koordination und Verwaltung von Kinderuntersuchungsplänen und Waisendesignationen.
- Verantwortlich für die Planung, Koordination, Autorenschaft und Finalisierung wichtiger regulatorischer Komponenten von Marketing- und Erweiterungsanträgen, Erneuerungen und Variationen.
- Planung und Koordination von Treffen mit Gesundheitsbehörden, einschließlich der Vorbereitung und Autorenschaft wichtiger Komponenten der Briefing-Dokumentation in enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.
- Entwicklung der regulatorischen Strategie für zugewiesene Produkte im Einklang mit der globalen regulatorischen Strategie, um wettbewerbsfähige Kennzeichnung und Genehmigungsfristen in Europa sicherzustellen.
- Leitung des europäischen regulatorischen Unterteams während wichtiger Einreichungen.
- Überwachung, Bewertung und Interpretation der geltenden regulatorischen Anforderungen zur Sicherstellung der Einhaltung externer und interner Standards.
- Unterstützung von Programmen für frühen Zugang/mitfühlende Nutzung in Europa.
- Durchführung von Team-, Gruppen- oder Projektzielen, um sicherzustellen, dass sie mit der regulatorischen Strategie und den Unternehmenszielen übereinstimmen.
- Aufrechterhaltung angemessener Kommunikation innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs und anderer funktionsübergreifender Abteilungen, hauptsächlich auf Projektebene.
- Teilnahme an Fachverbänden, Branchen- und Handelsgruppen, um über regulatorische Entwicklungen auf dem Laufenden zu bleiben und das Wissen auf zugewiesene Programme anzuwenden.
- Arbeiten mit wachsender Unabhängigkeit unter der Anleitung des Vorgesetzten.
Schlüsselqualifikationen:
- Nachweisliche Erfolge bei der Leitung wichtiger Einreichungskomponenten (z.B. Modul 1 eines MAA) in Europa.
- Effektives regulatorisches Projektmanagement (Vorbereitung, Koordination, Einreichung und Wartung regulatorischer Anträge).
- Fähigkeit, Ergebnisse unter Verwendung effektiven Zeitmanagements über mehrere Projekte in einem geografisch und funktionsübergreifend strukturierten Teamumfeld zu koordinieren.
- Fähigkeit, kritisch, strategisch, unabhängig zu denken und Probleme zu lösen, einschließlich der Fähigkeit zu innovieren.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, demonstrierte starke Präsentationsfähigkeiten.
- Starke zwischenmenschliche und Teamarbeitfähigkeiten.
- Starke regulatorische/wissenschaftliche Schreibfähigkeiten.
- Starkes Interesse, über wissenschaftliche und regulatorische Standards und Verfahren auf dem Laufenden zu bleiben.
- Hoher Motivationsgrad, Antrieb und Demonstration der Werte von Acadia.
- Bereitschaft und Fähigkeit, sowohl national als auch international zu reisen, wenn nötig.
Associate Director Regulatory Affairs Europe Arbeitgeber: Acadia Pharmaceuticals
Acadia Pharmaceuticals ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur fördert das Unternehmen persönliches Wachstum und Teamarbeit. Die Position des Europe Value & Access Policy Director ermöglicht es Ihnen, einen bedeutenden Einfluss auf den Zugang zu Therapien in Europa zu haben, während Sie von einem engagierten Team und attraktiven Benefits profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director Regulatory Affairs Europe erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Acadia Pharmaceuticals!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Acadia Pharmaceuticals für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Regulatory Affairs Europe mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Acadia Pharmaceuticals passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Acadia Pharmaceuticals anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Acadia Pharmaceuticals vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Acadia Pharmaceuticals. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
