Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätskontrolle für innovative pharmazeutische Produkte in Europa.
- Unternehmen: Acadia Pharmaceuticals, ein Vorreiter in der Neurologie und seltenen Krankheiten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Gesundheitswissenschaften, 3-5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Über Acadia Pharmaceuticals
Acadia ist bestrebt, wissenschaftliche Versprechen in bedeutende Innovationen umzuwandeln, die einen Unterschied für unterversorgte neurologische und seltene Krankheitsgemeinschaften auf der ganzen Welt machen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst die ersten und einzigen von der FDA zugelassenen Behandlungen für Psychosen bei Parkinson-Krankheit und Rett-Syndrom. Wir entwickeln die nächste Welle therapeutischer Fortschritte mit einer robusten und vielfältigen Pipeline, die Programme in der mittleren bis späten Phase für Psychosen bei Alzheimer-Krankheit und Lewy-Körper-Demenz sowie frühere Programme umfasst, die andere unterversorgte Patientenbedürfnisse ansprechen. Bei Acadia sind wir hier, um ihren Unterschied zu machen.
Positionszusammenfassung
Der Sr. Manager, Quality Control EU spielt eine Schlüsselrolle in der Qualitätsrichtung analytischer Methoden und Spezifikationen, die zur Prüfung und Freigabe von Acadias Produkten außerhalb Nordamerikas verwendet werden. Diese Position ist verantwortlich für die Etablierung kommerzieller analytischer Methoden, die zur Unterstützung der Herstellung, Freigabe und Stabilitätstests verwendet werden, die an mehreren Vertragsdienstleistern (CSPs) für Arzneiwirkstoffe (DS) und Arzneimittelprodukte (DP) von Acadia durchgeführt werden, sowie für die Überprüfung von Validierungen/Transfers analytischer Methoden zwischen Laboren außerhalb Nordamerikas. Die Rolle ist verantwortlich für die analytische Überprüfung von Freigabetests und Stabilitätsdaten von DS und DP und koordiniert die Bemühungen mit CSPs, um analytische Testergebnisse zeitnah zu berichten und zu trendieren. Die Position unterstützt die Qualitätsprüfung analytischer technischer Berichte und Dokumente, die für regulatorische Einreichungen bestimmt sind.
Hauptverantwortlichkeiten
- Überprüfung und Genehmigung analytischer Testergebnisse für DS und DP
- Überprüfung und/oder Erstellung analytischer Methodenprotokolle, Validierungen und analytischer Abschnitte von jährlichen Produktqualitätsbewertungen für kommerzielle Produkte
- Überprüfung und/oder Erstellung von Protokollen und Berichten zum analytischen Transfer zwischen Laboren
- Erstellung von Stabilitätsprotokollen und -berichten
- Verhandlung stabilitätsbezogener Vereinbarungen
- Aktive Überwachung von Stabilitätsprogrammen bei CSPs
- Erstellung und/oder Überprüfung analytischer Datensummen zur Unterstützung der Chargenfreigabe und Stabilitätsbewertungen
- Unterstützung bei der Überprüfung von Berichten für regulatorische Einreichungen
- Unterstützung und Teilnahme nach Bedarf während Inspektionen lokaler Gesundheitsbehörden
- Leitung von CSPs zur Durchführung von Stabilitätstests in Vertragslaboren für Acadia-Projekte
- Koordination von Stabilitätsstudien einschließlich der Berichterstattung über Testergebnisse
- Berichterstattung über Stabilitätsdaten/-trends an das obere Management
- Zusammenarbeit mit Herstellungs-, Qualitäts- und Regulierungsmitarbeitern zur Entwicklung von Stabilitätsprotokollen für regulatorische Einreichungen
- Zusammenarbeit mit Projektteams zur Identifizierung von Zwischenprodukten, DS- und DP-Chargen, die in Stabilitätsprogramme aufgenommen werden müssen
- Durchführung und Dokumentation analytischer Abweichungen, Untersuchungen zu außerhalb der Spezifikation (OOS), außerhalb des Trends (OOT) und CAPA-Berichten gemäß SOPs und GMP-Richtlinien
- Leitung der analytischen Datenüberprüfung bei CSPs
Ausbildung/Erfahrung/Fähigkeiten
- Abschluss in einem Gesundheitswissenschaftsbereich erforderlich, Masterabschluss bevorzugt. Entsprechende Kombination aus relevanter Ausbildung und anwendbarer Berufserfahrung wird berücksichtigt.
- Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Fertigungsindustrie mit Schwerpunkt auf Qualitätskontrolle/-sicherung
- Starkes Wissen über EU-, JP- und FDA-GMP-Vorschriften, ICH-Richtlinien sowie andere relevante regulatorische Anforderungen
- Nachgewiesene Erfahrung in der Verwaltung ausgelagerter GMDP-Aktivitäten
- Starke organisatorische und projektmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten
- Exzellente Detailgenauigkeit und Engagement für Qualität.
- Effektive Verhandlungs- und Stakeholder-Managementfähigkeiten.
- Fähigkeit, komplexe Situationen unabhängig zu bewerten, Probleme zu lösen und praktische Lösungen zu empfehlen.
- Starke risikobasierte Entscheidungsfindung und Problemlösungsfähigkeiten.
- Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe Informationen an unterschiedliche Zielgruppen zu vermitteln
- Nachgewiesene Fähigkeit, kollaborative Beziehungen aufzubauen und effektiv über Funktionen und externe Partner hinweg zu arbeiten, mit flexiblen Arbeitszeiten.
Körperliche Anforderungen
Diese Rolle erfordert regelmäßiges Stehen, Gehen, Sitzen und den Einsatz der Hände zum Handhaben oder Bedienen von Geräten. Der Mitarbeiter muss möglicherweise auch erreichen, klettern, balancieren, bücken, knien, hocken und visuelle, verbale und auditive Kommunikation in einer Standardbüroumgebung aufrechterhalten und unabhängig von entfernten Standorten arbeiten. Der Mitarbeiter muss gelegentlich bis zu 9 Kilogramm heben und/oder bewegen. Diese Position erfordert die Fähigkeit, unabhängig über Nacht zu reisen und/oder nach Bedarf außerhalb der regulären Arbeitszeiten zu arbeiten, je nach Reiseplänen oder geschäftlichen Anforderungen.
Sr. Manager Quality Control, EU Arbeitgeber: Acadia Pharmaceuticals
Acadia Pharmaceuticals ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einer offenen und unterstützenden Unternehmenskultur fördern wir die Zusammenarbeit und den Austausch von Ideen. Unsere globalen Standorte bieten zudem einzigartige Vorteile, darunter Zugang zu erstklassigen Ressourcen und Netzwerken in der pharmazeutischen Industrie.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Sr. Manager Quality Control, EU erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Acadia Pharmaceuticals!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Acadia Pharmaceuticals für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr. Manager Quality Control, EU mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Acadia Pharmaceuticals passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Acadia Pharmaceuticals anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Acadia Pharmaceuticals vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Acadia Pharmaceuticals. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
