In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Management unserer klinischen Prüfungen. Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Behörden und internen Fachabteilungen und begleiten die Studien von der Vorbereitung und Einreichung bis zu deren Abschluss. Ihre Aufgaben: Projektmanagement klinischer Prüfungen vor und nach der Markteinführung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 Erstellung, Aufbereitung und Einreichung studienrelevanter Unterlagen bei Behörden und Ethikkommissionen in Zusammenarbeit mit den Prüfzentren Site Management während des Studien-Start-ups sowie vor, während und nach Abschluss der klinischen Prüfung, einschließlich Site Contract Management Safety Management, Reporting und Reklamationsmanagement in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Kommunikation mit den zuständigen Behörden sowie Pflege des Trial Master Files Unsere Anforderungen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. Medizintechnik, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbar Idealerweise erste Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien sowie erste Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word, Excel und Outlook Ausgeprägte Teamfähigkeit und analytisches Denkvermögen Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir Ihnen bieten: Hohe Jobsicherheit in einem wachsenden Medizintechnik-Unternehmen mit langfristiger Perspektive Strukturierte Einarbeitung in einem kollegialen Team mit offener Kommunikationskultur Eigenverantwortliches Arbeiten in einem abwechslungsreichen und spannenden Aufgabengebiet
Clinical Affairs Manager (m/w/d) in Pforzheim Arbeitgeber: Acandis GmbH
Als Arbeitgeber in der Medizintechnik bieten wir Ihnen als Bilanzbuchhalter (m/w/d) ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, in dem Teamarbeit und Eigenverantwortung großgeschrieben werden. Unsere offene Unternehmenskultur fördert den Austausch und die persönliche Weiterentwicklung, während flexible Arbeitszeiten und Gesundheitsangebote für eine ausgewogene Work-Life-Balance sorgen. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem abwechslungsreichen Aufgabenfeld einzubringen und aktiv zur Optimierung von Prozessen im Rechnungswesen beizutragen.
