Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und arbeite eng mit Prüfzentrums-Teams zusammen.
- Arbeitgeber: ACANDIS entwickelt innovative Medizinprodukte zur Verbesserung der Lebensqualität von Schlaganfallpatienten.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, hohe Jobsicherheit und ein gutes Betriebsklima.
- Warum dieser Job: Werde Teil einer bedeutenden Mission in der Medizintechnik und gestalte aktiv die Zukunft mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und idealerweise erste Erfahrung in klinischen Studien.
- Andere Informationen: Erwarte ein wachsendes Produktportfolio und schnelle Entscheidungsprozesse.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Kleine Dinge können Großes bewirken – mit unseren miniaturisierten Medizinprodukten für die Schlaganfallbehandlung helfen wir dabei, die Lebensqualität tausender Menschen zu erhalten und zu verbessern. Werden Sie Teil unserer Mission und damit Teil von etwas Großem. Unsere Arbeit sorgt dafür, dass viele Menschen weiterhin wertvolle Ideen haben können.
Acandis braucht Sie als (Senior) Clinical Affairs Manager (m/w/d):
- Projektmanagement von klinischen Prüfungen vor der Zulassung sowie nach der Markteinführung national und international.
- Aufbau und Erstellung von studienrelevanten Unterlagen, Präsentationen und Vorlagen in Zusammenarbeit mit den Prüfzentren, u.a. zur Verwendung für die Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen.
- Einreichung aller relevanten Unterlagen bei der Ethikkommission und / oder zuständiger Behörde.
- Site Management bei den Start-up-Aktivitäten einer Studie, enge Zusammenarbeit mit den Prüfzentren vor, während und nach dem Abschluss der klinischen Prüfung.
- Management vom Safety Reporting (SAE/AE) und Reklamationen in der Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
- Pflege von Studiendokumenten (Trial Master File).
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, z. B. in den Fachrichtungen Medizintechnik, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie oder einem vergleichbaren Bereich.
Idealerweise erste Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien, beispielsweise als Clinical Research Associate (CRA) oder Study Coordinator.
Für die Position als Senior Clinical Affairs Manager: Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement klinischer Studien im Bereich Medizinprodukte.
Fundierte Kenntnisse im Bereich klinischer Studien sowie der relevanten regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil.
Sicherer Umgang mit gängiger MS-Office-Software (MS Word, Excel, Outlook).
Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir bieten Ihnen eine langfristige berufliche Perspektive mit Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung! Sie arbeiten in einer offenen Atmosphäre mit kurzen Kommunikationswegen sowie schnellen Entscheidungsprozessen. Es erwartet Sie ein interessantes, ständig wachsendes Produktportfolio und die Chance, mit unserem mittelständischen Unternehmen weiterzuwachsen. Gestalten Sie Ihre Zukunft in der Medizintechnik mit ACANDIS!
- Hohe Jobsicherheit
- Kontinuierliches Wachstum
- Attraktive Vergütung
- Gutes Betriebsklima
- Flexible Arbeitszeiten
- Enge Einarbeitung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kostenloser Betriebssport
Kontaktperson:
Acandis GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: (Senior) Clinical Affairs Manager (m/w/d)
✨Netzwerken in der Medizintechnik
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu vernetzen. Besuche Branchenevents oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich klinischer Studien zu erfahren.
✨Fachwissen vertiefen
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den regulatorischen Anforderungen für klinische Studien, insbesondere die GCP-Richtlinien und die MDR. Dies zeigt dein Engagement und deine Expertise in deinem Fachgebiet.
✨Präsentationsfähigkeiten verbessern
Da du Präsentationen und Unterlagen für Ethikkommissionen erstellen musst, ist es wichtig, deine Präsentationsfähigkeiten zu schärfen. Übe, komplexe Informationen klar und prägnant zu kommunizieren, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
✨Engagement zeigen
Zeige während des Bewerbungsprozesses dein Interesse an der Mission von ACANDIS. Informiere dich über ihre Produkte und deren Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten, um in Gesprächen authentisch und motiviert aufzutreten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: (Senior) Clinical Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des (Senior) Clinical Affairs Managers erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und dein Interesse an der Arbeit bei Acandis deutlich macht. Betone, wie deine Erfahrungen im Projektmanagement klinischer Studien und deine Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen zu den Zielen des Unternehmens passen.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante berufliche Erfahrungen, insbesondere im Bereich klinischer Studien, klar und prägnant darstellen. Füge spezifische Beispiele hinzu, die deine Erfolge und Fähigkeiten im Projektmanagement belegen.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben gut strukturiert und professionell formatiert sind. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Acandis GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der klinischen Studien und Medizintechnik. Zeige während des Interviews, dass du ein tiefes Verständnis für die regulatorischen Anforderungen und die Bedeutung von klinischen Prüfungen hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen aus deiner bisherigen Karriere, die deine Fähigkeiten im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit Prüfzentrums-Teams demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte voranzutreiben.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Unternehmen in der nächsten Zeit erwartet, oder nach der Unternehmenskultur.