Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe EMI/EMC-Tests für medizinische Geräte durch und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Technologie und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von medizinischen Geräten und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Elektrotechnik/Biomedizintechnik und Erfahrung in EMI/EMC-Tests.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
Wir suchen einen EMI/EMC Testingenieur, der die elektromagnetische Verträglichkeit und die Tests auf elektromagnetische Störungen für unser Portfolio medizinischer Geräte übernimmt und die Einhaltung der IEC 60601-1-2 sicherstellt sowie die FDA/internationalen regulatorischen Einreichungen unterstützt. Die Rolle arbeitet eng mit F&E, Systemtechnik und regulatorischen Angelegenheiten zusammen, um EMC-Risiken während des gesamten Designlebenszyklus zu identifizieren und zu mindern, insbesondere für Geräte, die in klinischen und häuslichen Umgebungen betrieben werden.
Hauptverantwortlichkeiten
- Planung, Durchführung und Analyse von EMC-Vorprüfungen und vollständigen Compliance-Tests gemäß IEC 60601-1-2 (abgestrahlte/geleitete Emissionen, abgestrahlte/geleitete Immunität, ESD, EFT/Burst, Überspannung, magnetische Feldimmunität, Unterbrechungen)
- Anwendung von collateral/besonderen Standards, wie z.B. IEC 60601-1-11 für häusliche Gesundheitsumgebungen, IEC 60601-2-XX gerätespezifische Standards
- Unterstützung von Tests zur drahtlosen Koexistenz für verbundene medizinische Geräte (BLE, Wi-Fi) gemäß den FDA-Richtlinien zur RF-Drahtlos-Technologie
- Durchführung von EMC-Designüberprüfungen in den Phasen Schaltplan, PCB-Layout, Kabel/Leitungen und Gehäuse - insbesondere bei patientenverbundenen Schaltungen und Isolationsgrenzen
- Fehlerbehebung bei EMI/EMC-Fehlern mit Spektrumanalysatoren, EMI-Empfängern, Nahfeldsonden, ESD-Simulatoren und Überspannungs-/EFT-Generatoren
- Koordination mit akkreditierten Drittanbieter-Testlaboren (z.B. UL, T V, Intertek) für formale IEC 60601-1-2-Zertifizierungstests
- Erstellung und Pflege von EMC-Testplänen, Protokollen und Berichten, die für FDA 510(k)/PMA-Einreichungen und CE-Technikdokumente (MDR) geeignet sind
- Verknüpfung von EMC-Testresultaten mit der Risikomanagementakte (ISO 14971) - Dokumentation von Gefahren, Minderung und verbleibendem Risiko im Zusammenhang mit elektromagnetischen Störungen
- Empfehlung und Validierung von Konstruktionsminderungen (Abschirmung, Filterung, Erdung, Isolation), ohne die Patientensicherheit oder die wesentliche Leistung zu gefährden
- Unterstützung bei der Ursachenforschung für Feldbeschwerden oder CAPAs im Zusammenhang mit EMC-Problemen
- Aufrechterhaltung der Rückverfolgbarkeit zwischen EMC-Testnachweisen und dem Design History File (DHF) gemäß IEC 62304/Designkontrollanforderungen
- Verfolgung sich entwickelnder globaler regulatorischer Anforderungen (FDA, EU MDR, Health Canada usw.), die EMC für medizinische Geräte betreffen
Erforderliche Qualifikationen
- Abschluss in Elektrotechnik/Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich
- 3-7 Jahre Erfahrung in EMI/EMC, davon mindestens 2+ Jahre spezifisch für medizinische Geräte
- Fundierte Kenntnisse der IEC 60601-1-2 und ihrer Testmethoden (IEC 61000-4-Serie, angewendet auf medizinische Geräte)
- Verständnis der Konzepte „wesentliche Leistung“ und „grundlegende Sicherheit“ in Bezug auf EMC Bestehen/Nichtbestehen Kriterien
- Erfahrung mit EMC-Testgeräten: EMI-Empfänger, Spektrumanalysatoren, ESD-Pistolen, Überspannungs-/EFT/Burst-Generatoren, Nahfeldsonden
- Fähigkeit, Schaltpläne/PCB-Layouts zu lesen, insbesondere Isolationsbarrieren und patientenangewandte Teile
- Starke technische Schreibfähigkeiten für regulatorische Dokumentation
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung in der Unterstützung von FDA 510(k) oder PMA-Einreichungen oder EU MDR technischen Dokumentationen
- Vertrautheit mit ISO 14971 (Risikomanagement) und IEC 62304 (Software-Lebenszyklus, falls das Gerät Firmware enthält)
- Erfahrung mit Tests zur drahtlosen Koexistenz für verbundene/IoT medizinische Geräte
- Einblick in die EMC von Geräten für den Heimgebrauch/Laienumgebung (IEC 60601-1-11)
- Vertrautheit mit EMC-Simulationswerkzeugen (ANSYS HFSS, CST)
Soziale Kompetenzen
- Komfortabel in einem regulierten, designkontrollierten Umfeld (Dokumentationsdisziplin, Rückverfolgbarkeit)
- Starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit regulatorischen Angelegenheiten, Qualität und Systemtechnik
- Fähigkeit, EMC-Risiken klar an nicht-EMC-Stakeholder (z.B. regulatorische, klinische Teams) zu kommunizieren
EMI/EMC Test Engineer Medical Devices Arbeitgeber: Accord Technologies Inc
Als EMI/EMC Test Engineer in unserem Team in Glasgow bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung innovativer medizinischer Geräte konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die Ihre wertvolle Arbeit in der Gesundheitsbranche anerkennt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so EMI/EMC Test Engineer Medical Devices erhalten könntest
✨Das richtige Netzwerk nutzen
In der Automatisierungstechnik lohnt es sich, Teil von Fachgruppen oder Online-Communities zu sein, wie z.B. LinkedIn-Gruppen oder speziellen Foren. Diese Plattformen sind nicht nur gut für den Austausch mit Kollegen, sondern auch für den direkten Kontakt mit Unternehmen, die Stellen ausschreiben.
✨Messebesuche planen
Auf Messen und Branchenveranstaltungen wie der SPS IPC Drives oder der Hannover Messe gibt es oft die Möglichkeit, direkt vor Ort mit Unternehmen zu sprechen. Nutzt die Chance, um euch über Accord Technologies Inc und deren offene Stellen zu informieren und vielleicht sogar einen ersten Eindruck zu hinterlassen.
✨Praktische Erfahrungen sammeln
Falls ihr noch nicht so viel Erfahrung habt, schaut nach Möglichkeiten für Workshops oder Projekten in der Automatisierungstechnik, die euch praktische Kenntnisse vermitteln. Das zeigt nicht nur eure Initiative, sondern verschafft euch auch einen Pluspunkt im Bewerbungsprozess.
✨Bewirb dich direkt über unsere Seite
Wenn ihr euch für eine Stelle bei Accord Technologies Inc interessiert, bewerbt euch direkt über unsere Website. So landet eure Bewerbung direkt im Fokus und ihr zeigt, dass ihr wirklich hinter der Stelle steht. Zudem könnt ihr in der Übersicht der Ausschreibungen oft mehr über das Team und die Unternehmenskultur erfahren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um EMI/EMC Test Engineer Medical Devices mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Bring deine technischen Fähigkeiten zur Geltung:In der Automatisierungstechnik sind spezifische technische Fähigkeiten gefragt. Hebe deine Kenntnisse in Bereichen wie SPS-Programmierung, Roboter- oder Prozessautomatisierung klar in deinem Lebenslauf hervor. Vielleicht hast du sogar Zertifikate oder Schulungen, die deine Kenntnisse belegen – zeig das!
Präzise CV-Gestaltung:Achte bei deinem Lebenslauf darauf, dass du klar und präzise die Projekte auflistest, an denen du gearbeitet hast. Konzentriere dich auf messbare Ergebnisse und technische Herausforderungen, die du gemeistert hast. Das wird deine Eignung für die Stelle bei Accord Technologies Inc unterstreichen.
Motivation und Teamarbeit betonen:Im Anschreiben solltest du nicht nur deine technischen Fähigkeiten beeindruckend darstellen, sondern auch deine Motivation für die Automatisierungstechnik betonen. Berichte, wie wichtig dir Teamarbeit und innovative Lösungen sind – das passt gut zur Vollzeitstelle bei Accord Technologies Inc!
Verlinke relevante Projekte oder Portfolios:Falls du an spannenden Projekten gearbeitet hast, die irgendetwas mit Automatisierungstechnik zu tun haben, verlinke diese in deiner Bewerbung! Ein Portfolio oder Links zu veröffentlichten Arbeiten können dir helfen, dich von anderen Bewerbungen abzuheben.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Accord Technologies Inc vorbereitet
✨Verstehe die Werkzeuge der Automatisierungstechnik
Mach dich mit den gängigen Tools der Branche vertraut, wie PLC-Programmierung und SCADA-Systemen. Vielleicht wirst du im Gespräch sogar auf eine technische Herausforderung stoßen, also sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, in denen du diese Tools angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen, die sich auf Automatisierungssysteme und deren Integration beziehen könnten. Das bedeutet, dass wir uns ein paar Systemdesign-Fragen ansehen und darüber nachdenken sollten, wie wir Probleme mit bestehenden Automatisierungssystemen lösen würden. Das zeigt nicht nur dein Wissen, sondern auch deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Zeige deine Projekte und Erfolge
Hast du bereits an Projekten in der Automatisierungstechnik gearbeitet? Bringe ein Portfolio mit, das deine besten Arbeiten zeigt. Das kann alles umfassen - von Prozessoptimierungen bis zu erfolgreich implementierten Lösungen. Du willst der Jury zeigen, was du drauf hast und wie du Ergebnisse lieferst!
✨Motivation und langfristige Perspektive
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, sollten wir uns auch Gedanken darüber machen, warum du langfristig in diesem Bereich arbeiten möchtest. Sei bereit, deine Motivation zu erklären, wie du in der Automatisierungstechnik wachsen möchtest und wie du zum Erfolg von Accord Technologies Inc beitragen kannst. Das zeigt, dass du wirklich an einer Karriere in diesem Bereich interessiert bist!
