Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team von Design Quality Engineers und sorge für die Einhaltung von Qualitätsstandards.
- Unternehmen: ACE Partners ist führend in der regulatorischen Angelegenheiten und Qualitätssicherung im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Biete flexible Arbeitsmöglichkeiten und spannende Unternehmensvorteile.
- Weitere Informationen: Bevorzugt werden Zertifizierungen wie CQE, Six Sigma oder Lean.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Produkte, die das Leben der Menschen verbessern und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich, 10+ Jahre Erfahrung in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Überblick: Diese Führungsrolle überwacht ein Team von Design Quality Engineers und stellt sicher, dass Designkontrollen und Risikomanagementprozesse effektiv in neuen Produktentwicklungsprojekten (NPD) umgesetzt werden. Die Position gewährleistet die Übereinstimmung mit globalen regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards und arbeitet funktionsübergreifend, um die Einhaltung und erfolgreiche Produkteinführungen zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leiten und Entwickeln eines Teams von Design Quality Engineers an einem europäischen F&E-Standort.
- Sicherstellen einer robusten Anwendung von Designkontrollen und Risikomanagement über den Produktlebenszyklus.
- Überwachen der Designverifizierung, -validierung und -dokumentation für globale regulatorische Genehmigungen (z.B. FDA, CE, ISO).
- Zusammenarbeiten mit Teams aus F&E, Regulierung, Fertigung und Benutzerfreundlichkeit, um die Einhaltung und Qualität sicherzustellen.
- Aufrechterhalten des Bewusstseins für sich entwickelnde regulatorische Standards und Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen.
- Unterstützen der globalen Angleichung der Praktiken im Bereich Qualitätsengineering in NPD.
Qualifikationen:
- Abschluss in Ingenieurwesen, Qualität oder einem verwandten Bereich (Masterabschluss bevorzugt).
- 10+ Jahre in regulierten Branchen (z.B. Medizinprodukte, Pharma), davon 3+ Jahre in einer Führungsrolle.
- Starke Expertise in Designkontrollen, Risikomanagement (ISO 13485, 21 CFR 820) und Produktentwicklung.
- Erfahrung mit globalen regulatorischen Einreichungen und Audits.
- Ausgezeichnete Kommunikations-, Teamleitungs- und funktionsübergreifende Zusammenarbeitsfähigkeiten.
- Bevorzugt: CQE, Six Sigma, Lean oder RAC-Zertifizierung.
Senioritätsstufe: Direktor
Beschäftigungsart: Vollzeit
Berufsbereich: Qualitätssicherung und Ingenieurwesen
Branchen: Medizintechnik
Director, Quality Engineer (NPD) Arbeitgeber: ACE Partners
ACE Partners ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich der Förderung der nächsten Generation von MedTech mit spezialisiertem Talent widmet. In einem dynamischen und unterstützenden Arbeitsumfeld bieten wir unseren Mitarbeitern die Möglichkeit, an innovativen Projekten im Bereich der kardiovaskulären Medizintechnologie zu arbeiten und ihre Fähigkeiten kontinuierlich weiterzuentwickeln. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir gleichzeitig auf die Einhaltung globaler Standards und die Entwicklung neuer Produkte Wert legen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Director, Quality Engineer (NPD) erhalten könntest
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Personen, die bereits in ähnlichen Positionen bei Unternehmen arbeiten, die dich interessieren, und baue Beziehungen auf.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Qualitätssicherung und den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Dies zeigt dein Engagement und deine Expertise, wenn du mit potenziellen Arbeitgebern sprichst.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Übe häufige Interviewfragen, die sich auf Führung, Teamarbeit und spezifische technische Fähigkeiten beziehen. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Eignung für die Rolle unter Beweis stellen.
✨Zeige deine Leidenschaft für Qualität
Teile in Gesprächen oder Netzwerktreffen deine Begeisterung für Qualitätssicherung und Produktentwicklung. Deine Leidenschaft kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen und dich von anderen Bewerbern abheben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director, Quality Engineer (NPD) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen:Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Director, Quality Engineer (NPD) erforderlich sind. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Hebe relevante Erfahrungen hervor:Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen in regulierten Industrien, insbesondere im Bereich der Medizintechnik oder Pharma. Stelle sicher, dass du deine Führungserfahrung und Kenntnisse in Designkontrollen und Risikomanagement klar darstellst.
Motivationsschreiben:Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Rolle geeignet bist. Gehe auf deine Erfolge in früheren Positionen ein und wie diese dich auf die Herausforderungen dieser Rolle vorbereiten.
Prüfe deine Unterlagen:Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, die deine Eignung für die Position unterstreichen.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ACE Partners vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und Anforderungen
Informiere dich gründlich über die spezifischen Anforderungen der Position als Director, Quality Engineer. Verstehe die Schlüsselverantwortlichkeiten und überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die deine Führungsqualitäten und dein Fachwissen in den Bereichen Designkontrollen und Risikomanagement demonstrieren. Diese Beispiele sollten zeigen, wie du erfolgreich Teams geleitet und Projekte umgesetzt hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und Konfliktlösung betreffen.
✨Bleibe über regulatorische Standards informiert
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in den regulatorischen Standards auf dem Laufenden, insbesondere in Bezug auf ISO 13485 und FDA-Vorgaben. Zeige im Interview, dass du proaktiv bist und kontinuierliche Verbesserungen in der Qualitätssicherung anstrebst.
