Qualified Person 100% (w/m/d)

Acino AG, mit Sitz in München, ist Teil der Acino Group, einem Schweizer Pharmaunternehmen und führend in fortschrittlichen Arzneimittelabgabetechnologien mit Hauptsitz in Zürich. Acino lizenziert eigene Produkte aus und stellt hauptsächlich Produkte Dritter für den europäischen Markt her. In seinen kommerziellen Aktivitäten hat Acino einen klaren Fokus auf ausgewählte Schwellenmärkte im Nahen Osten, Afrika, der GUS-Region und Lateinamerika. Wir sind in einigen der dynamischsten Länder der Welt tätig. Wir schätzen Mut, Engagement, Vertrauen und Empathie und bieten ein Umfeld, das Initiative und Einsatz unterstützt. Wir sind stolz darauf, handlungsorientiert und aufgeschlossen zu sein, mit einem starken Fokus auf Qualität und Produktverfügbarkeit, selbst in abgelegenen und schwer erreichbaren Gebieten der Welt. Wir erweitern ständig unsere Marktposition mit einer zukunftsorientierten internationalen Geschäftsstrategie. Daher suchen wir eine engagierte und motivierte Person zur Verstärkung unseres Teams in München, Deutschland.

Hauptverantwortlichkeiten

• Zertifizierung, dass jede Charge eines medizinischen Produkts gemäß den Anforderungen der Marktzulassung, GMP und geltenden Vorschriften hergestellt und getestet wird.
• Überwachung der Chargenfreigabeaktivitäten, um sicherzustellen, dass alle Abweichungen und CAPAs ordnungsgemäß untersucht und dokumentiert werden.
• Aufrechterhaltung der Aufsicht über die Lieferkette, um die Verteilung von nicht konformen oder gefälschten Arzneimitteln zu verhindern.
• Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Standards durch Drittanbieter und Lieferanten.
• Sicherstellung, dass die Chargenzertifizierung gemäß den GMP-Anforderungen und ethischen Standards erfolgt.
• Aktualisierung des Wissens über gesetzliche Anforderungen und technische Standards.
• Zertifizierung und Freigabe von Chargen medizinischer Produkte.
• Beitrag in einem Team von Qualitätsfachleuten.

Ihr Profil

• Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder verwandten Lebenswissenschaften.
• Anerkannter QP-Status und gültige Genehmigung von den zuständigen Gesundheitsbehörden.
• Nachgewiesene Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in der Pharmakovigilanz (GVP).
• Fließend in Deutsch und Englisch, mit ausgezeichneten schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten.
• Starkes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards.
• Hohe Computerkenntnisse und Vertrautheit mit digitalen QMS- und LIMS-Plattformen.
• Fähigkeit, Veränderungen voranzutreiben und eine Kultur der Qualität und Compliance zu fördern.

Wir bieten ein sehr attraktives Arbeitsumfeld innerhalb eines hochmotivierten Teams mit hervorragenden Arbeitsbedingungen. Sie können folgende Vorteile erwarten:

• Ein internationales Arbeitsumfeld in einem ständig wachsenden Unternehmen.
• Ein qualitäts- und kundenorientiertes Umfeld.
• Ein motiviertes, agiles und serviceorientiertes Team.
• Interessante und stark diversifizierte Aufgaben, die eine breite Basis für Ihre zukünftige Karriere in der pharmazeutischen Industrie bieten.
• Attraktives Gehalt.
• Flexible Arbeitszeiten (Möglichkeit von Homeoffice).

Dies ist die Gelegenheit, einem sehr dynamischen Unternehmen beizutreten, in dem Entscheidungen schnell getroffen werden und in dem Sie aktiv an der Gestaltung unserer Zukunft teilnehmen können. Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind, freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören.