Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 aufrechterhalten und Audits begleiten.
- Unternehmen: Innovatives Medizintechnikunternehmen mit familiärer Atmosphäre.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage und unbefristeter Vertrag.
- Weitere Informationen: Verantwortungsvolle Position in einem zukunftssicheren Wachstumsmarkt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Hörakustik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrungen im Qualitätsmanagement und gute Englischkenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Qualitätsmanagement-Beauftragter / QMB (m/w/d) in Vollzeit
Seit 1984 entwickelt, fertigt und vertreibt Acousticon audiologische Messtechnik, Medizinprodukte und Zubehör für die Hörakustik.
Unsere Produkte unterstützen Hörakustik-Fachbetriebe, Forschungseinrichtungen und Unikliniken dabei, Hörsystemanpassungen präziser, effizienter und individueller zu machen.
Wir verbinden technische Entwicklung, audiologisches Know-how, eigene Fertigung und enge Praxisnähe.
Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanagement-Beauftragten / QMB (m/w/d) in Vollzeit.
Ihre Aufgaben
- Aufrechterhalten des Qualitätsmanagementsystems gemäß Vorgaben aus ISO 13485 und den Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745).
- Erfassung, Analyse und Reporting von Qualitätskennzahlen.
- Leitung des Risikomanagements, sowie des Reklamationsmanagements (intern / extern), Bearbeitung und Management von interner Ursachenanalyse und Erarbeitung und Einführung entsprechender Sofortmaßnahmen und Präventivmaßnahmen.
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
- Hauptverantwortlicher für die gefahrlose Inverkehrbringung von Medizinprodukten im deutschsprachigen Raum und EU-Ausland, sowie für deren Zulassung
- Überwachung der regulatorischen Konformität unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
- Schulung und Beratung der Fachbereiche in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen.
- Weiterbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB)
- Einschlägige Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und Risikomanagement
- Strukturierte und Selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zusätzlich wünschenswert
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
- Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte (ISO 13485)
- Fundierte Kenntnisse der Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745).
- Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition in einem innovativen Medizintechnikunternehmen im zukunftssicheren Wachstumsmarkt.
- Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und Homeoffice
- 13 Monatsgehälter
- 30 Urlaubstage pro Jahr
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Kurze Entscheidungswege und ein familiär geprägtes Unternehmen in Südhessen
- Mitarbeit an Produkten, die einen direkten Beitrag zur Diagnostik und Hörsystemversorgung von Menschen leisten.
Hinweis
Wir sammeln alle Bewerbungen bis zum 10.08.2026. Eine Rückmeldung erfolgt im Anschluss.
#J-18808-Ljbffr
Qualitätsmanagement-Beauftragter / QMB (m/w/d) Arbeitgeber: Acousticon
Acousticon ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine verantwortungsvolle Schlüsselposition in einem innovativen Medizintechnikunternehmen bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, 30 Urlaubstagen und der Möglichkeit von Homeoffice fördern wir eine familiäre Arbeitsatmosphäre in Südhessen, die Raum für persönliche und berufliche Weiterentwicklung lässt. Unsere Mitarbeiter tragen aktiv zur Verbesserung der Hörsystemversorgung bei und profitieren von kurzen Entscheidungswegen sowie einer unbefristeten Anstellung.
