Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Compliance-Dokumente und unterstütze Inspektionen in einem modernen Qualitätskontrollumfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Pharma und Biotechnologie mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office bis zu 40%, und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur Einhaltung von GMP-Standards bei und mache einen echten Unterschied in der Branche.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften oder langjährige GMP-Erfahrung als Labor-Techniker.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir suchen einen hochmotivierten Analytical Compliance Record Specialist, der einem modernen Qualitätskontrollteam in einer regulierten Umgebung beitritt. Diese Rolle spielt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Standards und der Unterstützung von inspectionsbereiten Abläufen.
Standort: Basel
Home Office: bis zu 40%
Vertragsdauer: 1 Jahr (befristet)
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Arbeiten in einer modernen Qualitätskontrollorganisation in voller Übereinstimmung mit cGMP-Vorschriften
- Management von Compliance-Dokumenten für die Abteilung, hauptsächlich Abweichungen, Änderungsanträge und CAPAs
- Stakeholder-Management für Compliance-Dokumente, einschließlich QA, Wissenschaftler und Senior Management
- Facilitation und Dokumentation von Ursachenanalysen
- Aktive Teilnahme an Qualitätsprüfungsräten und anderen qualitätsrelevanten Governance-Gremien nach Bedarf
- Inspektionsunterstützung, einschließlich Vorbereitung und Präsentation von Dokumenten für interne und externe Prüfer sowie Gesundheitsbehörden
- Kritische Bewertung der eigenen Arbeitsergebnisse
- Schlüsselrolle bei der Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines angemessenen GMP-Standards innerhalb der Abteilung
- Wissenschaftliche und regulatorische Dokumentation aller durchgeführten Arbeiten
Must-Have Qualifikationen:
- Universitätsabschluss (Bachelor, Master oder höher) in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie)
- Alternativ ein Laborant mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der GMP-Umgebung
- 3–5 Jahre Berufserfahrung in einer regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebung
- Erforderliche praktische Erfahrung in der Arbeit unter cGMP-Vorschriften
- Nachgewiesene Erfahrung im Management von Compliance-Dokumenten wie Abweichungen, Änderungsanträgen und CAPAs
- Kenntnisse in QMS-Software wie Veeva Vault oder vergleichbaren Systemen (z.B. TrackWise)
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) für Dokumentation und Stakeholder-Management
- Deutschkenntnisse werden als großer Vorteil angesehen und sind für die interne Kommunikation sehr vorteilhaft
Wenn Sie leidenschaftlich an GMP-Compliance und analytischer Qualitätsexzellenz interessiert sind und die Verantwortung für kritische Compliance-Dokumente übernehmen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Analytical Compliance Record Specialist Arbeitgeber: Actalent
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in Basel, wo Sie als Analytical Compliance Record Specialist eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung spielen. Wir fördern eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung, während wir gleichzeitig flexible Arbeitsmöglichkeiten, einschließlich Home Office, anbieten. Mit einem starken Fokus auf cGMP-Standards und einer engagierten Gemeinschaft von Fachleuten sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern bedeutungsvolle und erfüllende Karrieremöglichkeiten zu bieten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Analytical Compliance Record Specialist erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und kannst wertvolle Informationen sammeln.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du mit cGMP-Vorgaben umgegangen bist.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit uns in Kontakt zu treten. Wir sind hier, um dir zu helfen und können dir Tipps geben, wie du dich am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! In deinem Gespräch solltest du betonen, warum dir GMP-Compliance wichtig ist und wie du zur Verbesserung der Prozesse beitragen kannst. Das wird Eindruck machen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Analytical Compliance Record Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig. Lass uns wissen, warum du dich für die Rolle als Analytical Compliance Record Specialist interessierst und was dich antreibt.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Umgang mit cGMP-Vorgaben und Compliance-Dokumentation. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit mit Abweichungen, Änderungssteuerungen und CAPAs umgegangen bist.
Verwende klare Sprache:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und verständlich ist. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und strukturiere deine Sätze so, dass sie leicht zu lesen sind. Wir schätzen eine präzise Kommunikation!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell bei uns ankommt und wir sie direkt bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Actalent vorbereitet
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Standards vertraut, da diese für die Rolle als Analytical Compliance Record Specialist entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Aufzeichnungen den Vorschriften entsprechen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Abweichungen, Änderungsanträgen oder CAPAs umgegangen bist. Diese Geschichten helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Stakeholder-Management betonen
Da die Rolle viel Stakeholder-Management erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du effektiv mit verschiedenen Abteilungen kommunizierst. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du mit QA, Wissenschaftlern und dem Management zusammengearbeitet hast, um Compliance-Ziele zu erreichen.
✨Technische Kenntnisse hervorheben
Stelle sicher, dass du deine Erfahrung mit QMS-Software wie Veeva Vault oder TrackWise klar kommunizierst. Wenn du spezifische technische Fähigkeiten oder Projekte hast, die du geleitet hast, bringe diese zur Sprache, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
