CMC Project Coordinator

Der CMC Project Coordinator unterstützt funktionsübergreifende Chemie-, Herstellungs- und Kontrollinitiativen (CMC), indem er integrierte Projektpläne erstellt und pflegt, Zeitpläne und Ergebnisse verfolgt und eine klare Kommunikation zwischen Qualitätskontrolle, analytischer Entwicklung, Regulierung und externen Partnern sicherstellt. Diese Rolle konzentriert sich auf die Koordination von Assay-Entwicklungs- und Validierungsaktivitäten, das Management von Probenlogistik und die Pflege von Dashboards, die Einblick in den Gesamtzustand des Projekts geben. Die Position bietet starke Einblicke in den Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung und die Möglichkeit, in einer kollaborativen und schnell wachsenden Biotech-Umgebung in eine Projektmanager-Rolle zu wachsen.

Verantwortlichkeiten

• Erstellen und Pflegen integrierter Projektzeitpläne, die mit Programmmeilensteinen und allgemeinen Entwicklungsstrategien übereinstimmen.
• Verfolgen von Projektlieferungen, Abhängigkeiten und kritischen Pfaden, um die fristgerechte Ausführung von CMC-Aktivitäten sicherzustellen.
• Überwachen des Fortschritts von Meilensteinen und proaktive Identifizierung von Risiken, Abhängigkeiten und Verzögerungen, Eskalation von Problemen nach Bedarf.
• Unterstützen der Entwicklung und Pflege umfassender Projektpläne, die funktionsübergreifende Eingaben integrieren.
• Moderieren von funktionsübergreifenden Meetings und Arbeitssitzungen, Sicherstellung klarer Agenden, strukturierter Diskussionen und zeitnaher Nachverfolgung.
• Dokumentieren von Besprechungsnotizen, Entscheidungen, Risiken, Aktionspunkten und Ergebnissen und Verteilung an relevante Stakeholder.
• Koordinieren der Kommunikation zwischen Qualitätskontrolle, analytischer Entwicklung, Regulierung und externen Partnern zur Aufrechterhaltung der Abstimmung.
• Verfolgen des Fortschritts von Assays über Entwicklungs-, Qualifikations- und Validierungsphasen hinweg, um eine genaue Statussichtbarkeit sicherzustellen.
• Überwachen von Validierungsaktivitäten und Probenabläufen zur Unterstützung der CMC- und analytischen Entwicklungsziele.
• Verwalten von Probenlogistik und Statusverfolgung, einschließlich der Koordination von Probenbewegungen und Dokumentationen über Laborabläufe.
• Pflegen von Dashboards und Reporting-Tools, die Echtzeit-Einblick in den Projekt- und Programmstatus bieten.
• Entwickeln und Aktualisieren von Statusverfolgern zur Überwachung von Leistungskennzahlen, Zeitplänen und Ergebnissen.
• Regelmäßige Projektupdates und zusammenfassende Berichte an die Führungsebene und Stakeholder bereitstellen.
• Technische Arbeitsabläufe und wissenschaftliche Prozesse in strukturierte Projektpläne und Zeitpläne übersetzen, unter Verwendung von Projektmanagement-Tools.
• Eng mit den Teams für Qualitätskontrolle und analytische Entwicklung zusammenarbeiten, um den Fortschritt der Ausführung zu überwachen und Probleme zu lösen.
• Projektmanagement-Software wie Smartsheet, Excel, Office Timeline oder ähnliche Tools verwenden, um Projektinformationen zu organisieren, zu visualisieren und zu kommunizieren.
• Unterstützen der kontinuierlichen Verbesserung der Praktiken zur Projektkoordination, Dokumentationsstandards und Kommunikationsprozesse.
• Mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld verwalten und dabei hohe Standards für Organisation und Nachverfolgung aufrechterhalten.

Wesentliche Fähigkeiten

• 1–3 Jahre Erfahrung in der Projektkoordination, im Projektmanagement oder in wissenschaftlichen Operationen, vorzugsweise in Biotech- oder Pharmaumgebungen.
• Erfahrung in Biotech- oder Pharmaeinstellungen mit Einblick in CMC, Qualitätskontrolle oder analytische Entwicklungsfunktionen.
• Verständnis des Assay-Lebenszyklus, einschließlich Entwicklungs-, Qualifikations- und Validierungsphasen.
• Vertrautheit mit Laborabläufen und Prozessen zur Probenverfolgung, einschließlich des Managements des Probenlebenszyklus.
• Nachgewiesene Fähigkeit, integrierte Projektzeitpläne zu erstellen und aufrechtzuerhalten, die mit Programmmeilensteinen übereinstimmen.
• Erwiesene Erfahrung in der Verfolgung von Ergebnissen, Abhängigkeiten und kritischen Pfaden sowie der Eskalation von Planungsproblemen, wenn nötig.
• Starke Fähigkeiten in der Moderation von funktionsübergreifenden Meetings und Arbeitssitzungen sowie der Koordination von Stakeholder-Updates.
• Fähigkeit, Entscheidungen, Risiken, Aktionspunkte und Ergebnisse klar und genau zu dokumentieren.
• Erfahrung mit Projektmanagement-Tools wie Smartsheet, Excel, Office Timeline oder ähnlichen Plattformen.
• Fähigkeit, technische und wissenschaftliche Arbeitsabläufe in strukturierte Projektpläne und Zeitpläne zu übersetzen.
• Starke organisatorische und Zeitmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten für eine effektive Interaktion mit funktionsübergreifenden Teams und der Führungsebene.
• Aufmerksamkeit für Details bei der Datenverfolgung, der Pflege von Dashboards und der Berichterstattung über den Projektstatus und wichtige Leistungskennzahlen.

Zusätzliche Fähigkeiten & Qualifikationen

• Abschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
• Erfahrung in der Entwicklung von Dashboards und Statusverfolgern zur Überwachung des Programmstatus und der KPIs.
• Erfahrung in der Bereitstellung regelmäßiger Projektupdates und Zusammenfassungen für die Führungsebene und Stakeholder.
• Komfortable Arbeit in einer schnelllebigen, wachstumsorientierten Biotech-Umgebung.
• Interesse und Eignung, im Laufe der Zeit in eine Projektmanager-Rolle zu wachsen.
• Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Qualitätskontrolle, analytischer Entwicklung, Regulierung und externen Partnern.
• Proaktive Denkweise mit der Fähigkeit, Risiken zu identifizieren und Minderungstrategien vorzuschlagen.
• Starke funktionsübergreifende Sichtbarkeit und Interesse am breiteren Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung.

Arbeitsumfeld

Dies ist eine vollständig remote Position mit einer Präferenz für Kandidaten, die während der Geschäftszeiten an der Ostküste arbeiten können. Die Rolle verlässt sich stark auf virtuelle Kollaborationstools und Projektmanagement-Software wie Smartsheet, Excel und Office Timeline, um die Arbeit zu koordinieren, Zeitpläne zu verfolgen und Dashboards zu pflegen. Sie werden regelmäßig mit funktionsübergreifenden Teams in Qualitätskontrolle, analytischer Entwicklung, Regulierung und externen Partnern in einer kollaborativen, schnell wachsenden Biotech-Umgebung interagieren, die klare Kommunikation, Verantwortung für Ergebnisse und kontinuierliche Verbesserung schätzt.

Jobtyp & Standort

Dies ist eine Vertragsposition mit Sitz in Charlestown, MA.

Vergütung und Leistungen

Die Gehaltsspanne für diese Position liegt bei 48,00 - 57,00 USD/Stunde.

• Medizinische, zahnärztliche und visuelle Versorgung
• Kritische Erkrankung, Unfall und Krankenhaus
• 401(k) Altersvorsorge – Vorsteuer- und Roth-Nachsteuerbeiträge verfügbar
• Lebenversicherung (freiwillige Lebens- und AD&D-Versicherung für den Mitarbeiter und Angehörige)
• Kurz- und langfristige Invalidität
• Gesundheitsausgaben-Konto (HSA)
• Transportleistungen
• Mitarbeiterhilfeprogramm
• Urlaubszeit/Abwesenheit (PTO, Urlaub oder Krankheitsurlaub)

Arbeitsplatztyp

Dies ist eine hybride Position in Charlestown, MA.

Bewerbungsfrist

Diese Position wird voraussichtlich am 17. Juni 2026 geschlossen.

Gleichberechtigter Arbeitgeber

Das Unternehmen ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber und wird alle Bewerbungen ohne Rücksicht auf Rasse, Geschlecht, Alter, Farbe, Religion, nationale Herkunft, Veteranenstatus, Behinderung, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, genetische Informationen oder andere gesetzlich geschützte Merkmale berücksichtigen.