CSV Expert – Process Control Systems

CSV Expert – Process Control Systems

Basel Befristet 80000 - 100000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die CSV-konforme Qualifizierung von Produktionsleitsystemen im Pharmaumfeld.
  • Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Prozessautomatisierung in der Pharmaindustrie.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und ein dynamisches Team.
  • Weitere Informationen: 12 Monate Projektlaufzeit mit 40–60 % Auslastung in Basel.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit deiner Expertise in CSV.
  • Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV und fundierte Kenntnisse in PLS.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.

Für ein zentrales Modernisierungsprojekt in Basel suchen wir einen sehr erfahrenen CSV‑Experten (m/w/d) mit fundiertem Know‑how in Prozessleitsystemen (PLS) im GMP‑regulierten Pharmaumfeld. Im Projekt Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility (SMF) übernehmen Sie eine fachlich führende Rolle bei der CSV‑konformen Qualifizierung und Validierung von Produktionsleitsystemen für Small‑Molecule‑Wirkstoffe.

Ihre Aufgaben & Verantwortung:

  • Federführende Erstellung von CSV‑konformer Dokumentation (URS, funktionale Spezifikationen, Testpläne) gemäß GxP‑/CSV‑Vorgaben
  • Sicherstellung der CSV‑konformen Umsetzung der Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem
  • Entwicklung einer Validierungs‑Roadmap sowie fachliche Steuerung der Umsetzung
  • Überwachung von Qualität, Timelines und CSV‑Standards
  • Schnittstellenfunktion zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams

Ihr Profil:

  • Technische Ausbildung oder Studium, idealerweise im Bereich Automatisierung oder vergleichbar
  • Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Computerized System Validation (CSV) im Pharma‑GMP‑Umfeld
  • Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen (PLS) oder vergleichbaren Automatisierungssystemen in der Produktion
  • Umfangreiche Praxis in der Erstellung validierungskonformer URS und Spezifikationen gemäß GxP / CSV
  • Sehr gute IT‑ und Tool‑Kenntnisse, insbesondere in Validierungs‑, Dokumentations‑ und Workflow‑Tools
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Rahmenbedingungen:

  • Laufzeit: 12 Monate
  • Auslastung: 40–60 %
  • Arbeitsort: Basel (vor Ort)
  • Remote: nicht vorgesehen

CSV Expert – Process Control Systems Arbeitgeber: Actalent

Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld in Basel zu arbeiten, wo Sie Ihre Expertise im Bereich der Computerized System Validation (CSV) einbringen können. Wir fördern eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die auf kontinuierlichem Lernen und persönlicher Entwicklung basiert, und bieten Ihnen die Chance, an einem bedeutenden Modernisierungsprojekt in der Pharmaindustrie mitzuwirken. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die Ihre wertvolle Erfahrung widerspiegelt.

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Kontaktdaten:

Actalent Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so CSV Expert – Process Control Systems erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich CSV und PLS überzeugend präsentierst.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für das Thema! Während des Gesprächs solltest du deine Begeisterung für Prozessleitsysteme und die Pharmaindustrie deutlich machen. Lass uns gemeinsam an deiner Story arbeiten, damit du authentisch rüberkommst.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns zusammenarbeiten, um deine Bewerbung so stark wie möglich zu machen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Expert – Process Control Systems mit Bravour zu bestehen

Computerized System Validation (CSV)
Prozessleitsysteme (PLS)
GMP-reguliertes Pharmaumfeld
Erstellung von URS
funktionale Spezifikationen
Testpläne
Validierungsaktivitäten

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du mit deinem Know-how in CSV und Prozessleitsystemen einen echten Unterschied machen kannst.

Sei präzise und klar:Wenn du deine Unterlagen erstellst, achte darauf, dass alles klar und präzise ist. Verwende die Begriffe aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du genau weißt, worum es geht und dass du die Anforderungen erfüllst.

Zeig deine Erfahrung:Hebe deine relevante Erfahrung in der Computerized System Validation hervor. Erkläre, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit PLS gearbeitet hast und welche spezifischen Projekte du geleitet hast, um deine Eignung zu unterstreichen.

Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Actalent vorbereitet

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des CSV-Experten im Pharma-GMP-Umfeld vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Erstellung von CSV-konformer Dokumentation und der Validierung von Prozessleitsystemen belegen. Diese Beispiele helfen dir, deine Expertise während des Interviews zu untermauern.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da du eine Schnittstellenfunktion zwischen Technischer Compliance und den ausführenden Teams übernehmen wirst, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.

Frage nach dem Team und der Unternehmenskultur

Bereite einige Fragen vor, die sich auf das Team und die Unternehmenskultur beziehen. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob die Firma gut zu dir passt.