Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite medizinische Gerätebeschwerden und unterstütze die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: Actalent, ein globaler Marktführer in Ingenieur- und Wissenschaftsdienstleistungen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, Gesundheitsleistungen und 401(k) Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsplatz mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und regulatorischer Compliance im Bereich medizinischer Geräte.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 35 - 35 € pro Stunde.
Wir suchen einen erfahrenen Medical Device Quality and Compliance Specialist, der in der Beschwerdebehandlung, MDR-Berichterstattung, Marktüberwachung, CAPA-Unterstützung, Auditbereitschaft und risikobasierter Dokumentation versiert ist.
Verantwortlichkeiten
- Bearbeitung und Bewertung von Beschwerden über Medizinprodukte und MDR-Berichterstattung.
- Durchführung von Marktüberwachungsaktivitäten und Unterstützung der CAPA-Prozesse.
- Sicherstellung der Auditbereitschaft und Pflege risikobasierter Dokumentation.
- Zusammenarbeit mit Qualität, Regulatory Affairs, Klinischen, F&E, Betrieb und Geschäftspartnern.
- Verwaltung der Dokumentation des Qualitätssystems und eMDR/FDA-Berichterstattungsabläufe.
- Bereitstellung von regulatorischen Entscheidungsbegründungen und Pflege auditbereiter Aufzeichnungen.
Wesentliche Fähigkeiten
- Starke Fachkenntnisse in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten und regulatorischer Compliance.
- Beherrschung des technischen Schreibens und von Korrekturmaßnahmenplänen.
- Erfahrung mit der FDA-Berichterstattung für Medizinprodukte, einschließlich 21 CFR Teil 803.
- Fähigkeit zur Handhabung von Beschwerdesystemen und Verwaltung von Dokumentationen.
Arbeitsplatztyp
Dies ist eine Hybridposition in Libertyville, IL.
Bewerbungsfrist
Diese Position wird voraussichtlich am 6. August 2026 geschlossen.
Medical Device Compliance Specialist Arbeitgeber: Actalent
Unser Unternehmen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Medical Science Liaisons, die sich leidenschaftlich für die Dermatologie und Autoimmunerkrankungen einsetzen. Mit einem starken Fokus auf wissenschaftlichen Austausch und strategischer Partnerschaft fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, in ihrer Karriere zu wachsen und bedeutende Beiträge zur medizinischen Gemeinschaft zu leisten. Darüber hinaus profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und einer unterstützenden Teamatmosphäre, die Innovation und Engagement schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Medical Device Compliance Specialist erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Actalent zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Actalent wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Actalent, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Medical Device Compliance Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Actalent als Medical Device Compliance Specialist bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Actalent von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Actalent passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Actalent vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Actalent zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Actalent nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
