Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite medizinische Gerätebeschwerden und führe Marktüberwachungsaktivitäten durch.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich medizinischer Geräte mit dynamischem Team.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiger Stundenlohn, Gesundheitsleistungen und 401(k) Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Medizinprodukten und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Qualitätssicherung und regulatorischen Compliance im medizinischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 35 - 35 € pro Stunde.
Wir suchen einen erfahrenen Medical Device Quality and Compliance Specialist, der in der Beschwerdebehandlung, MDR-Berichtsbewertungen, der Überwachung nach dem Inverkehrbringen, CAPA-Unterstützung, Auditbereitschaft und risikobasierter Dokumentation tätig ist. Der ideale Kandidat wird in funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit Qualität, Regulatory Affairs, Klinischen Studien, F&E, Betrieb und Geschäftspartnern engagiert sein. Diese Rolle erfordert praktische Erfahrung mit den Anforderungen an die Berichterstattung von medizinischen Geräten durch die FDA, 21 CFR Teil 803, Anforderungen an die Beschwerdebehandlung, Dokumentation des Qualitätssystems, eMDR/FDA-Berichterstattungsabläufe, regulatorische Entscheidungsgründe und auditbereite Unterlagen.
Verantwortlichkeiten
- Bearbeitung und Bewertung von Beschwerden über medizinische Geräte und MDR-Berichtbarkeit.
- Durchführung von Aktivitäten zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Unterstützung von CAPA-Prozessen.
- Sicherstellung der Auditbereitschaft und Pflege risikobasierter Dokumentation.
- Zusammenarbeit mit Qualität, Regulatory Affairs, Klinischen Studien, F&E, Betrieb und Geschäftspartnern.
- Verwaltung der Dokumentation des Qualitätssystems und der eMDR/FDA-Berichterstattungsabläufe.
- Bereitstellung von regulatorischen Entscheidungsgründen und Pflege auditbereiter Unterlagen.
Wesentliche Fähigkeiten
- Starke Fachkenntnisse in der Qualitätssicherung von medizinischen Geräten und der regulatorischen Compliance.
- Fähigkeit zum technischen Schreiben und zu Korrekturmaßnahmen.
- Erfahrung mit der Berichterstattung über medizinische Geräte durch die FDA, einschließlich 21 CFR Teil 803.
- Fähigkeit zur Handhabung von Beschwerdesystemen und zur Verwaltung von Dokumentationen.
Zusätzliche Fähigkeiten & Qualifikationen
- Starkes technisches Schreiben, analytisches Denken und Aufmerksamkeit für Details.
- Kenntnisse in Microsoft Office Suite, regulatorischen Datenbanken, Tracking-Tools, SAP, TrackWise, FDA eSTAR, ESG/eMDR-Abläufen und GUDID/UDI-bezogenen Systemen.
- Fähigkeit zur Interpretation technischer, wissenschaftlicher, beschwerdebezogener und produktbezogener Informationen.
- Erfahrung in der Projektkoordination und im Management mehrerer Fristen in einem regulierten Umfeld.
Arbeitsumfeld
Diese Position befindet sich in einem großen Unternehmen für medizinische Geräte und arbeitet in einem dynamischen und geschäftigen Teamumfeld mit engen Fristen. Die täglichen Aktivitäten können häufig wechseln, was Anpassungsfähigkeit und starke Teamarbeit erfordert.
Art der Anstellung & Standort
Dies ist eine Vertragsposition mit Sitz in Vernon Hills, IL.
Vergütung und Leistungen
- Die Gehaltsspanne für diese Position beträgt 35,00 - 35,00 USD/Stunde.
- Medizinische, zahnärztliche und visuelle Leistungen.
- Kritische Erkrankungen, Unfälle und Krankenhausaufenthalte.
- 401(k) Altersvorsorgeplan – Vorsteuer- und Roth-Nachsteuerbeiträge verfügbar.
- Lebensversicherung (freiwillige Lebens- und AD&D-Versicherung für den Mitarbeiter und Angehörige).
- Kurz- und langfristige Invaliditätsversicherung.
- Gesundheitsausgaben-Konto (HSA).
- Transportleistungen.
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm.
- Urlaubszeit/Abwesenheit (PTO, Urlaub oder Krankheitsurlaub).
Arbeitsplatztyp
Dies ist eine hybride Position in Vernon Hills, IL.
Bewerbungsfrist
Diese Position wird voraussichtlich am 31. Juli 2026 geschlossen.
Medical Device Quality And Compliance Specialist Arbeitgeber: Actalent
Unser Unternehmen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Medical Science Liaisons, die sich leidenschaftlich für die Dermatologie und Autoimmunerkrankungen einsetzen. Mit einem starken Fokus auf wissenschaftlichen Austausch und strategischer Partnerschaft fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, in ihrer Karriere zu wachsen und bedeutende Beiträge zur medizinischen Gemeinschaft zu leisten. Darüber hinaus profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und einer unterstützenden Teamatmosphäre, die Innovation und Engagement schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Medical Device Quality And Compliance Specialist erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Actalent zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Actalent wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Actalent, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Medical Device Quality And Compliance Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Actalent als Medical Device Quality And Compliance Specialist bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Actalent von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Actalent passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Actalent vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Actalent zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Actalent nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
